Registros para la mejora del cuidado del alcohol (RACE)
El consumo no saludable de alcohol (el espectro desde el consumo de riesgo hasta el trastorno por consumo de alcohol, AUD) es una de las principales causas de muerte prevenible en los EE. AUD en sí, cirrosis) están aumentando. A pesar de la alta frecuencia de contactos con el sistema médico, la mayoría de las personas con consumo no saludable de alcohol no reciben intervenciones basadas en evidencia debido a factores como el estigma, la falta de conocimiento, los desafíos para implementar y mantener la detección basada en herramientas, las limitaciones de tiempo o priorización y más.
Los registros de salud electrónicos (EHR), los avisos de mejores prácticas (BPA) y los registros son herramientas conocidas y prácticas para mejorar el manejo y la atención de enfermedades crónicas al agregar información sobre la población objetivo y ayudar al médico con recordatorios, apoyo a la toma de decisiones y control de enfermedades. gestión de cuidados específicos. Los EHR pueden ayudar a los médicos a identificar, evaluar, tratar y monitorear la atención cuando cuentan con la asistencia de personal de apoyo específico, como un administrador de atención clínica (CCM) y un administrador de salud de la población (PHM). Este personal de apoyo ayuda a realizar un seguimiento de los resultados de la atención y los tratamientos, lo que permite una mayor participación de la población y facilita la atención.
El equipo del estudio creó una base de datos/registro en vivo de pacientes con consumo nocivo de alcohol en el registro de salud electrónico (Epic) de BMC y actualizó los avisos de mejores prácticas (BPA) basados en Epic y el apoyo a la decisión clínica (CDS) (Epic Smart Set) para pacientes riesgosos. consumo de alcohol y AUD. Para mejorar el reconocimiento, la gestión y los servicios generales que se brindan a los pacientes con AUD, este ensayo tiene como objetivo probar el impacto de estas herramientas de EHR (el BPA, CDS, el registro y los informes basados en registros) para el consumo de riesgo de alcohol y AUD mediante la incorporación de un estudio de salud de la población. gerente (PHM) y gerente de atención clínica (CCM) para aumentar el alcance y el apoyo a los médicos, y probar la viabilidad y eficacia de aprovechar los EHR y los apoyos específicos para mejorar la atención AUD. Se implementará un ensayo de control aleatorio de cuatro grupos para determinar cuál de las cuatro intervenciones es más efectiva para aumentar las tasas de inicio y participación en el tratamiento del AUD, así como otros procesos y resultados clínicos. El ensayo comparará el uso de 1) BPA solo (solo indicaciones clínicas basadas en Epic y CDS), 2) BPA + PHM, 3) BPA + CCM y 4) BPA + PHM + CCM, en el ensayo primario, resultados secundarios y exploratorios. Los resultados del ensayo se evaluarán examinando los resultados de los pacientes en el panel de médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Asesoramiento sobre mejores prácticas (BPA) y gestión de la salud de la población (PHM)
- Conductual: Asesoramiento sobre mejores prácticas (BPA) y gestión de la atención clínica (CCM)
- Conductual: Asesoramiento sobre mejores prácticas (BPA) y Gestión de la salud de la población (PHM) y Gestión de la atención clínica (CCM)
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para los participantes clínicos:
- Adulto (18 años o más)
- Médico o enfermera practicante
- Practica atención primaria en Boston Medical Center en la Clínica de Atención Primaria de Medicina Interna General (GIM)
- Se espera que el puesto actual en la práctica no cambie durante un mínimo de 18 meses (no un aprendiz graduado)
Criterios de inclusión para pacientes participantes:
Registros (EHR, reclamos de organizaciones de atención responsable (ACO) de Medicaid) de todos los pacientes integrados (el paciente está asignado al panel de atención primaria del PCP) por médicos inscritos en el estudio que son:
- Adulto (18 años o más)
- Haber tenido al menos 1 visita completa en medicina interna general en BMC durante los últimos 18 meses.
Criterio de exclusión:
• Médicos que, en el momento del reclutamiento del estudio, se espera que permanezcan en su puesto de BMC GIM durante menos de 18 meses (p. residentes o compañeros de formación que se espera que se gradúen dentro del período de estudio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Asesoramiento médico y apoyo a la toma de decisiones, asesoramiento sobre mejores prácticas (BPA)
Acceso a un BPA existente para consumo de riesgo de alcohol y trastorno por consumo de alcohol.
|
|
|
Experimental: BPA más Gestión de la Salud de la Población (BPA+PHM)
Acceso al Epic BPA existente para el consumo de riesgo de alcohol y el trastorno por consumo de alcohol + apoyo específico por parte de un administrador de salud de la población (PHM).
|
Un médico tendrá acceso continuo al Epic BPA existente que brinda apoyo y gestión de decisiones clínicas para el consumo de riesgo de alcohol y el trastorno por consumo de alcohol (AUD).
Además, un médico contará con el apoyo de un PHM que puede acceder a un registro existente de pacientes con AUD posible o confirmado para examinar las métricas de calidad de los pacientes con AUD en el panel de proveedores.
El PHM distribuirá informes trimestrales a los médicos de este grupo para proporcionar datos métricos de desempeño que indiquen la proporción de pacientes en su panel de atención primaria que están iniciando y participando en el tratamiento AUD.
Además, el PHM circulará un informe semanal de pacientes de mayor riesgo en el panel de médicos que recientemente tuvieron una visita de atención aguda por AUD y podrían beneficiarse de la extensión para la atención de seguimiento.
PHM no ayuda directamente a los médicos con la implementación de la atención con pacientes individuales y no tiene contacto directo con el paciente.
Otros nombres:
|
|
Experimental: BPA más Gestión de Atención Clínica (BPA+CCM)
Acceso al Epic BPA existente para el consumo de riesgo de alcohol y el trastorno por consumo de alcohol + apoyo específico por parte de un administrador de atención clínica (CCM).
|
Un médico tendrá acceso continuo al Epic BPA existente que brinda apoyo y gestión de decisiones clínicas para el consumo de riesgo de alcohol y el trastorno por consumo de alcohol (AUD).
El médico contará con el apoyo de un CCM que lo ayudará a identificar a los pacientes que necesitan una evaluación adicional en el panel de pacientes del médico.
El CCM se comunicará con los pacientes con respecto a la atención del consumo de alcohol y se comunicará con el médico para ayudar a decidir posibles planes de atención y luego asistirá en la implementación de esos planes para los pacientes.
El CCM tiene experiencia en cómo brindar la atención adecuada a los pacientes y puede ayudarlos a navegar por el complejo sistema de atención.
La asistencia adicional por parte del CCM puede incluir la facilitación de recetas para la firma del médico, la garantía de resurtidos, la búsqueda, selección y coordinación de la atención especializada en AUD y el contacto con los pacientes para programar citas.
Otros nombres:
|
|
Experimental: BPA más Gestión de la Salud de la Población más Gestión de la Atención Clínica (BPA+PHM+CCM)
Acceso al uso de alcohol de riesgo y trastorno por consumo de alcohol Epic BPA existente + apoyo específico por parte de un administrador de salud de la población (PHM) y un administrador de atención médica (CCM)
|
Un médico tendrá acceso continuo al Epic BPA existente que brinda apoyo y gestión de decisiones clínicas para el consumo de riesgo de alcohol y el trastorno por consumo de alcohol (AUD).
Además, un médico contará con el apoyo de un PHM y un administrador de atención clínica CCM.
El PHM puede acceder a un registro existente de pacientes con trastorno por consumo de alcohol posible o confirmado para examinar métricas de calidad para pacientes con trastorno por consumo de alcohol en el panel de proveedores.
El PHM distribuirá informes trimestrales a los médicos de este grupo para proporcionar resúmenes de los datos de aquellos que iniciaron o participaron en un tratamiento por consumo de alcohol, así como un informe semanal de los pacientes de mayor riesgo en su panel que recientemente tuvieron una visita de atención aguda. para AUD y podría beneficiarse de la extensión para la atención de seguimiento.
El CCM ayudará a identificar a los pacientes que necesitan una evaluación adicional y ayudará a realizar actividades de extensión e implementar la atención a esos pacientes con respecto a la atención por consumo de alcohol.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de episodios de diagnóstico nuevo de trastorno por consumo de alcohol (TCA) que cumplen los criterios para la participación en el tratamiento del TCA entre pacientes con un diagnóstico nuevo de TCA que están asignados a clínicos aleatorizados.
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa dentro de los 48 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a médicos aleatorizados.
|
El porcentaje de episodios de diagnóstico nuevo de TUA que cumplen los criterios para la participación en el tratamiento del TUA entre pacientes con un diagnóstico nuevo de TUA en el panel de un clínico aleatorizado. La participación se define como tener dos o más servicios de salud (incluyendo medicación para TUA) con un diagnóstico de TUA dentro de los 34 días posteriores al inicio del tratamiento, que se define como tener un servicio de salud para TUA dentro de los 14 días posteriores a un diagnóstico nuevo de TUA. Un diagnóstico nuevo de TUA se define como un servicio de salud en el que un paciente recibe un diagnóstico nuevo de TUA cuando no ha habido un diagnóstico de TUA durante los 194 días anteriores, excluyendo los diagnósticos asignados en el servicio de urgencias/desintoxicación. El resultado se reporta a nivel del paciente asignado al panel. El marco temporal de la medida de resultado se basa en las definiciones de inicio y participación. La participación se evalúa dentro de los 34 días posteriores al inicio del tratamiento, y el inicio se evalúa dentro de los 14 días posteriores a un diagnóstico nuevo de TUA (34 días + 14 días = un marco temporal máximo posible para la medida de resultado de 48 días). |
La medida de resultado se evalúa dentro de los 48 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a médicos aleatorizados.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de episodios de diagnóstico nuevo de trastorno por consumo de alcohol (TCA) que cumplen los criterios para el inicio del tratamiento del TCA entre pacientes con un diagnóstico nuevo de TCA que están asignados a clínicos aleatorizados
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa dentro de los 14 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
El porcentaje de episodios de diagnóstico nuevo de TUA que cumplen los criterios para el inicio del tratamiento del TUA entre pacientes con un diagnóstico nuevo de TUA en el panel de un clínico aleatorizado. El inicio se define como haber recibido un servicio de atención médica para TUA dentro de los 14 días posteriores a un diagnóstico nuevo de TUA. Un diagnóstico nuevo de TUA se define como un servicio de salud en el que un paciente recibe un diagnóstico nuevo de TUA cuando no ha habido un diagnóstico de TUA durante los 194 días anteriores, excluyendo los diagnósticos asignados en el servicio de urgencias/desintoxicación. El resultado se informa a nivel del paciente asignado al panel. El marco temporal de la medida de resultado se basa en las definiciones de inicio. El inicio se evalúa dentro de los 14 días posteriores a un diagnóstico nuevo de TUA (14 días es el marco temporal máximo posible para la medida de resultado). El resultado se evalúa en las reclamaciones de Medicaid. |
La medida de resultado se evalúa dentro de los 14 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
|
Porcentaje de episodios de diagnóstico nuevo de trastorno por consumo de alcohol (TCA) en los que se prescribe un medicamento para el TCA dentro de los 90 días posteriores al nuevo diagnóstico de TCA entre pacientes asignados a clínicos aleatorizados
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa 90 días después de la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
Porcentaje de episodios de diagnóstico nuevo de Trastorno por Consumo de Alcohol (TCA) en los que se prescribe un medicamento para el TCA dentro de los 90 días posteriores al nuevo diagnóstico de TCA entre pacientes asignados a clínicos aleatorizados Los medicamentos para el TCA incluyen: Naltrexona, Naltrexona Intramuscular (IM), Acamprosato o Disulfiram. El resultado se reporta a nivel del episodio de diagnóstico nuevo de TCA entre pacientes asignados a clínicos aleatorizados. El marco temporal de la medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de TCA. |
La medida de resultado se evalúa 90 días después de la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
|
Número de Encuentros Ambulatorios en el Centro Médico de Boston (BMC) con un Diagnóstico de Facturación por TUA Dentro de los 90 Días Posteriores a un Nuevo Diagnóstico de TUA, Entre Pacientes Asignados a un Médico Aleatorizado.
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
Número de encuentros ambulatorios del Boston Medical Center (BMC) con un diagnóstico de facturación por TUA dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de TUA, entre pacientes con un nuevo diagnóstico de TUA que están asignados a un clínico aleatorizado. El resultado se reporta a nivel del episodio de nuevo diagnóstico de TUA. El marco temporal de la medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de TUA. |
La medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
|
Número de Encuentros de Clínicos de Salud Mental BMC con un Diagnóstico de Facturación de AUD Dentro de los 90 Días Posteriores a un Nuevo Diagnóstico de AUD, Entre Pacientes Asignados a un Clínico Aleatorizado.
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
Número de encuentros de clínicos de salud mental de BMC con un diagnóstico de facturación por AUD dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de AUD, entre pacientes con un nuevo diagnóstico de AUD que están asignados a un clínico aleatorizado. El resultado se informa a nivel del paciente asignado. El período de evaluación de la medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de AUD. |
La medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
|
Número de Derivaciones para Consejería o Cuidado Especializado de TUA Dentro de los 90 Días Posteriores a un Nuevo Diagnóstico de TUA, Entre Pacientes que Están Adscritos a un Clínico Aleatorizado.
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
Número de derivaciones para asesoramiento o atención especializada para TCA, como la Oficina de Tratamiento de Adicción Basado en Consulta (OBAT) del BMC, el Centro de Tratamiento de Adicciones para Adolescentes/Adultos Jóvenes que Usan Sustancias (CATALYST), etc., dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de TCA, entre pacientes con un nuevo diagnóstico de TCA que están asignados a un clínico aleatorizado. El resultado se informa a nivel del paciente asignado. El marco temporal de la medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de TCA. |
La medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
|
Número de Encuentros de Atención Especializada para AUD en BMC con un Diagnóstico de Facturación de AUD Dentro de los 90 Días Posteriores a un Nuevo Diagnóstico de AUD, Entre Pacientes Asignados a un Médico Aleatorizado.
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
Número de encuentros de atención especializada BMC AUD con un diagnóstico de facturación por AUD dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes con un nuevo diagnóstico de AUD que están adscritos a un clínico aleatorizado. El resultado se reporta a nivel del paciente adscrito. El período de evaluación de la medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de AUD. |
La medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
|
Número de Encuentros de Atención Aguda entre Pacientes con un Nuevo Diagnóstico de TUA que Están Asignados a Clínicos Aleatorizados.
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
Número de encuentros de atención aguda (visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones) dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de AUD, entre pacientes con un nuevo diagnóstico de AUD que están asignados a un clínico aleatorizado. El resultado se notifica a nivel del paciente asignado. El marco temporal de la medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de AUD. El resultado se evalúa en las reclamaciones de Medicaid. |
La medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
|
Número de encuentros de utilización de atención aguda con un diagnóstico relacionado con el alcohol entre pacientes con un nuevo diagnóstico de TAU que están asignados a clínicos aleatorizados
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
Número de encuentros de utilización de atención aguda (visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones), con un diagnóstico relacionado con el alcohol dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de AUD, entre pacientes con un nuevo diagnóstico de AUD que están asignados a un clínico aleatorizado. El resultado se reporta a nivel del paciente asignado. El marco temporal de la medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a un nuevo diagnóstico de AUD. El resultado se evalúa en las reclamaciones de Medicaid. |
La medida de resultado se evalúa dentro de los 90 días posteriores a la fecha del nuevo diagnóstico de AUD, entre los pacientes asignados a clínicos aleatorizados.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Hurstak, MD MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .