Records for Alcohol Care Enhancement (RACE)
Usunn alkoholbruk (spekteret fra risikofylt forbruk gjennom alkoholbruksforstyrrelse, AUD) er en ledende årsak til dødsfall som kan forebygges i USA (88 424 dødsfall som årlig koster 249 milliarder dollar i året), og alkoholrelaterte helseskader (f.eks. AUD selv, skrumplever) øker. Til tross for høy frekvens av kontakter med det medisinske systemet, får de fleste med usunn alkoholbruk ikke evidensbaserte intervensjoner på grunn av faktorer som stigma, manglende kunnskap, utfordringer med å implementere og vedlikeholde verktøybasert screening, tids- eller prioriteringsbegrensninger, og mer.
Elektroniske helsejournaler (EHR), Best Practice Advisories (BPA) og registre er kjente og praktiske verktøy for å forbedre håndtering og pleie av kronisk sykdom ved å samle informasjon om målpopulasjonen, og ved å bistå klinikeren med påminnelser, beslutningsstøtte og sykdom- spesifikk omsorgsledelse. EPJer kan hjelpe klinikere med å identifisere, vurdere, behandle og overvåke omsorg når de får hjelp av målrettet personalestøtte som en klinisk omsorgsleder (CCM) og befolkningshelsesjef (PHM). Disse støttepersonellet hjelper til med å spore resultatene av omsorg og behandlinger, noe som gir økt engasjement med befolkningen og tilrettelegging for omsorg.
Studieteamet opprettet en live database/register over pasienter med usunn alkoholbruk i BMCs elektroniske helsejournal (Epic), og oppdaterte Epic-baserte råd om beste praksis (BPA) og klinisk beslutningsstøtte (CDS) (Epic Smart Set) for risikofylte alkoholbruk og AUD. For å forbedre anerkjennelse, styring og generelle tjenester som tilbys pasienter med AUD, har denne studien som mål å teste effekten av disse EPJ-verktøyene (BPA, CDS, register og registerbasert rapportering) for risikofylt alkoholbruk og AUD ved å inkludere en befolkningshelse manager (PHM) og clinical care manager (CCM) for å øke rekkevidden og støtten til klinikere, og teste gjennomførbarheten og effektiviteten av å utnytte EPJer og målrettet støtte for å forbedre AUD-omsorgen. En fire-gruppers randomisert kontrollstudie vil bli implementert for å avgjøre hvilken av fire intervensjoner som er mest effektiv for å øke hastigheten på initiering og engasjement i AUD-behandling, så vel som andre kliniske prosesser og utfall. Forsøket vil sammenligne bruken av 1) BPA alene (kun episk-basert klinikeroppfordring og CDS), 2) BPA + PHM, 3) BPA + CCM, og 4) BPA + PHM + CCM, på prøvenes primære, sekundære og utforskende resultater. Prøveresultater vil bli vurdert ved å undersøke utfall for pasienter i klinikerens panel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for klinikerdeltakere:
- Voksen (18 år eller eldre)
- Lege eller sykepleier
- Praktiserer primærpleie ved Boston Medical Center i General Internal Medicine (GIM) Primary Care Clinic
- Nåværende stilling i praksisen forventes å være uendret i minimum 18 måneder (ikke en uteksaminert trainee)
Inkluderingskriterier for pasientdeltakere:
Opptegnelser (EPJ, krav fra Medicaid ansvarlige omsorgsorganisasjoner (ACO)) fra alle pasienter som er inndelt (pasienten er tildelt PCPs primæromsorgspanel) av klinikere som er registrert i studien som er:
- Voksen (18 år eller eldre)
- Har hatt minst 1 gjennomført besøk i generell indremedisin ved BMC i løpet av de siste 18 månedene.
Ekskluderingskriterier:
• Klinikere som på tidspunktet for studierekruttering forventes å forbli i sin BMC GIM-stilling i mindre enn 18 måneder (f.eks. bosatt eller andre praktikanter som forventes å uteksamineres innen studieperioden).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forespørsler fra kliniker og beslutningsstøtte, råd om beste praksis (BPA)
Tilgang til en eksisterende BPA for risikofylt alkoholbruk og alkoholbruksforstyrrelse.
|
|
|
Eksperimentell: BPA pluss Population Health Management (BPA+PHM)
Tilgang til den eksisterende Epic BPA for risikofylt alkoholbruk og alkoholbruksforstyrrelse + målrettet støtte fra en befolkningshelsesjef (PHM).
|
En kliniker vil ha fortsatt tilgang til den eksisterende Epic BPA som gir klinisk beslutningsstøtte og behandling for risikofylt alkoholbruk og alkoholbruksforstyrrelse (AUD).
I tillegg vil en kliniker bli støttet av en PHM som kan få tilgang til og eksisterende register over pasienter med mulig eller bekreftet AUD for å undersøke kvalitetsmålinger for pasienter med AUD på leverandørpanelet.
PHM vil sirkulere kvartalsrapporter til klinikerne i denne gruppen for å gi ytelsesdata som indikerer andelen pasienter i primærhelsepanelet som starter og deltar i AUD-behandling.
I tillegg vil PHM sirkulere en ukentlig rapport om pasienter med høyere risiko i klinikerens panel som nylig hadde et akuttbesøk for AUD og kunne ha nytte av oppsøkende behandling.
PHM hjelper ikke klinikere direkte med iverksetting av omsorg med enkeltpasienter, og har ingen direkte pasientkontakt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: BPA pluss Clinical Care Management (BPA+CCM)
Tilgang til den eksisterende Epic BPA for risikofylt alkoholbruk og alkoholbruksforstyrrelse + målrettet støtte fra en klinikeromsorgsleder (CCM).
|
En kliniker vil ha fortsatt tilgang til den eksisterende Epic BPA som gir klinisk beslutningsstøtte og behandling for risikofylt alkoholbruk og alkoholbruksforstyrrelse (AUD).
Klinikeren vil bli støttet av en CCM som vil hjelpe til med å identifisere pasienter som trenger ytterligere vurdering i klinikerens pasientpanel.
CCM vil oppsøke pasienter angående behandling for alkoholbruk, og vil kommunisere med klinikeren for å hjelpe med å bestemme potensielle behandlingsplaner, og deretter bistå med å implementere disse planene for pasienter.
CCM har ekspertise på hvordan man kan gi passende omsorg til pasienter og kan hjelpe pasienter med å navigere i det komplekse omsorgssystemet.
Ytterligere assistanse fra CCM kan inkludere å forenkle resepter for avmelding av kliniker, sikre påfyll, finne, velge og koordinere spesialisert AUD-pleie og kontakte pasienter for å gjøre avtaler.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: BPA pluss Population Health Management pluss Clinical Care Management (BPA+PHM+CCM)
Tilgang til den eksisterende Epic BPA risikofylt alkoholbruk og alkoholbruk lidelse + målrettet støtte fra en befolkningshelsesjef (PHM) og klinikeromsorgsleder (CCM)
|
En kliniker vil ha fortsatt tilgang til den eksisterende Epic BPA som gir klinisk beslutningsstøtte og behandling for risikofylt alkoholbruk og alkoholbruksforstyrrelse (AUD).
I tillegg vil en kliniker bli støttet av en PHM og klinisk omsorgsleder CCM.
PHM kan få tilgang til og eksisterende register over pasienter med mulig eller bekreftet alkoholbruksforstyrrelse for å undersøke kvalitetsmålinger for pasienter med alkoholbruksforstyrrelser på leverandørpanelet.
PHM vil sirkulere kvartalsrapporter til klinikerne i denne gruppen for å gi sammendrag av data fra de som har startet eller engasjert seg i behandling for alkoholbruk, samt en ukentlig rapport om pasienter med høyere risiko i panelet deres som nylig har hatt et akuttbesøk. for AUD og kunne ha nytte av oppsøkende behandling.
CCM vil hjelpe til med å identifisere pasienter som trenger ytterligere vurdering, og vil bistå med å gjennomføre oppsøkende og implementere omsorg til disse pasientene angående omsorg for alkoholbruk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av nye episoder med alkoholbrukslidelse (AUD)-diagnose som oppfyller kriteriene for AUD-behandlingsengasjement blant pasienter med en ny AUD-diagnose som er tilknyttet randomiserte klinikere.
Tidsramme: Utfallsmålet vurderes innen 48 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tilknyttet randomiserte klinikere.
|
Andelen av nye AUD-diagnoseepisoder som oppfyller kriteriene for AUD-behandlingsengasjement blant pasienter med en ny AUD-diagnose på en randomisert klinikers panel. Engasjement er definert som å ha to eller flere helsetjenester (inkludert AUD-medisinering) med en diagnose for AUD innen 34 dager etter behandlingsstart, som er definert som å ha en helsetjeneste for AUD innen 14 dager etter en ny AUD-diagnose. En ny AUD-diagnose er definert som en helsetjeneste der en pasient mottar en ny AUD-diagnose når det ikke har vært en AUD-diagnose i løpet av de foregående 194 dagene, unntatt diagnoser satt på akuttmottak/avrusning. Resultatet rapporteres på nivået for empanelerte pasienter. Resultatmålingsperioden er basert på definisjonene av behandlingsstart og engasjement. Engasjement vurderes innen 34 dager etter behandlingsstart, og behandlingsstart vurderes innen 14 dager etter en ny AUD-diagnose (34 dager + 14 dager = en maksimal mulig resultatmålingsperiode på 48 dager). |
Utfallsmålet vurderes innen 48 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tilknyttet randomiserte klinikere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av nye episoder med alkoholbrukslidelse (AUD)-diagnose som oppfyller kriteriene for AUD-behandlingsstart blant pasienter med en ny AUD-diagnose som er tilknyttet randomiserte klinikere
Tidsramme: Utfallsmålet vurderes innen 14 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tilknyttet randomiserte klinikere.
|
Prosentandelen av nye AUD-diagnoseepisoder som oppfyller kriteriene for AUD-behandlingsstart blant pasienter med en ny AUD-diagnose på en randomisert klinikers panel. Behandlingsstart defineres som å ha mottatt en helsetjeneste for AUD innen 14 dager etter en ny AUD-diagnose. En ny AUD-diagnose defineres som en helsetjeneste der en pasient får en ny AUD-diagnose når det ikke har vært en AUD-diagnose i løpet av de foregående 194 dagene, unntatt diagnoser tildelt på akuttmottak/avrusning. Resultatet rapporteres på panelpasientnivå. Resultatmålingsperioden er basert på definisjoner av behandlingsstart. Behandlingsstart vurderes innen 14 dager etter en ny AUD-diagnose (14 dager er den maksimalt mulige resultatmålingsperioden). Resultatet vurderes i Medicaid-krav. |
Utfallsmålet vurderes innen 14 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tilknyttet randomiserte klinikere.
|
|
Prosentandel av nye episoder med alkoholbrukslidelse (AUD)-diagnoser der en AUD-medisinering er foreskrevet innen 90 dager etter den nye AUD-diagnosen blant pasienter som er tilknyttet randomiserte klinikere
Tidsramme: Utfallsmålet vurderes 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tildelt randomiserte klinikere.
|
Prosentandel av nye episoder med alkoholbrukslidelse (AUD) der AUD-medisiner foreskrives innen 90 dager etter den nye AUD-diagnosen blant pasienter som er knyttet til randomiserte klinikere AUD-medisiner inkluderer: Naltrexon, intramuskulært (IM) Naltrexon, Akamprosat eller Disulfiram. Resultatet rapporteres på nivået for nye AUD-diagnoseepisoder blant pasienter knyttet til randomiserte klinikere. Resultatmålingsperioden vurderes innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose. |
Utfallsmålet vurderes 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tildelt randomiserte klinikere.
|
|
Antall Boston Medical Center (BMC) polikliniske konsultasjoner med en AUD-faktureringsdiagnose innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose, blant pasienter som er tilknyttet en randomisert kliniker.
Tidsramme: Utfallsmålet vurderes innen 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tildelt randomiserte klinikere.
|
Antall polikliniske konsultasjoner ved Boston Medical Center (BMC) med en AUD-faktureringsdiagnose innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose, blant pasienter med en ny AUD-diagnose som er tilknyttet en randomisert kliniker. Resultatet rapporteres på ny AUD-diagnoseepisodenivå. Resultatmålingsperioden vurderes innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose. |
Utfallsmålet vurderes innen 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tildelt randomiserte klinikere.
|
|
Antall BMC Mental Health-klinikerbesøk med AUD-faktureringsdiagnose innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose, blant pasienter som er tilknyttet en randomisert kliniker.
Tidsramme: Utfallsmålet vurderes innen 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tilordnet randomiserte klinikere.
|
Antall BMC mental helse-klinikerkonsultasjoner med en AUD-faktureringsdiagnose innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose, blant pasienter med en ny AUD-diagnose som er tilknyttet en randomisert kliniker. Resultatet rapporteres på tilknyttet pasientnivå. Resultatmålingstidsrammen vurderes innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose. |
Utfallsmålet vurderes innen 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tilordnet randomiserte klinikere.
|
|
Antall henvisninger til rådgivning eller spesialisert AUD-behandling innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose, blant pasienter som er knyttet til en randomisert kliniker.
Tidsramme: Utfallsmålet vurderes innen 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter tilknyttet randomiserte klinikere.
|
Antall henvisninger til rådgivning eller spesialisert AUD-behandling som BMC Office Based Addiction Treatment (OBAT), Center for Addiction Treatment for AdoLescent/Young adults who use SubsTances (CATALYST), etc., innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose, blant pasienter med en ny AUD-diagnose som er tilknyttet en randomisert kliniker. Resultatet rapporteres på pasientnivå for tilknyttede pasienter. Resultatmålingsperioden vurderes innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose. |
Utfallsmålet vurderes innen 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter tilknyttet randomiserte klinikere.
|
|
Antall BMC AUD-spesialistmøter med en AUD-faktureringsdiagnose innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose, blant pasienter som er tilknyttet en randomisert kliniker.
Tidsramme: Utfallsmålet vurderes innen 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tilknyttet randomiserte klinikere.
|
Antall BMC AUD-spesialistbehandlinger med en AUD-faktureringsdiagnose innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose, blant pasienter med en ny AUD-diagnose som er tilknyttet en randomisert kliniker. Resultatet rapporteres på nivået for tilknyttede pasienter. Resultatmålingsperioden vurderes innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose. |
Utfallsmålet vurderes innen 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tilknyttet randomiserte klinikere.
|
|
Antall akutte helsehjelpkontakter blant pasienter med en ny AUD-diagnose som er tilknyttet randomiserte klinikere.
Tidsramme: Resultatmålingen vurderes innen 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tilknyttet randomiserte klinikere.
|
Antall akutte helsetjenestekontakter (legevaktbesøk og innleggelser) innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose, blant pasienter med en ny AUD-diagnose som er tilknyttet en randomisert kliniker. Utfallet rapporteres på pasientnivå for tilknyttede pasienter. Utfallsmålingstidsrammen vurderes innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose. Utfallet vurderes i Medicaid-krav. |
Resultatmålingen vurderes innen 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tilknyttet randomiserte klinikere.
|
|
Antall akuttmottak med alkoholrelatert diagnose blant pasienter med ny AUD-diagnose som er tilknyttet randomiserte klinikere
Tidsramme: Utfallsmålet vurderes innen 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tilknyttet randomiserte klinikere.
|
Antall akuttmedisinske behandlingstilfeller (besøk på legevakt og innleggelser på sykehus), med en alkoholrelatert diagnose innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose, blant pasienter med en ny AUD-diagnose som er tilknyttet en randomisert kliniker. Resultatet rapporteres på pasientnivå for de tilknyttede pasientene. Utfallsmålingens tidsramme vurderes innen 90 dager etter en ny AUD-diagnose. Resultatet vurderes i Medicaid-krav. |
Utfallsmålet vurderes innen 90 dager etter datoen for den nye AUD-diagnosen, blant pasienter som er tilknyttet randomiserte klinikere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Hurstak, MD MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .