Записи об улучшении ухода за алкоголем (RACE)
Нездоровое употребление алкоголя (от рискованного потребления до расстройства, связанного с употреблением алкоголя, AUD) является ведущей причиной предотвратимой смертности в США (88 424 смертей в год на сумму 249 миллиардов долларов США в год) и причинения вреда здоровью, связанного с алкоголем (например, собственно АУД, цирроз печени) увеличиваются. Несмотря на высокую частоту контактов с медицинской системой, большинство людей с нездоровым употреблением алкоголя не получают научно обоснованных вмешательств из-за таких факторов, как стигматизация, недостаток знаний, проблемы с внедрением и поддержанием скрининга на основе инструментов, ограничения времени или приоритетов и более.
Электронные медицинские карты (EHR), советы по передовому опыту (BPA) и реестры являются известными и практическими инструментами для улучшения ведения и ухода за хроническими заболеваниями путем агрегирования информации о целевой популяции и помощи врачу в напоминаниях, поддержке принятия решений и заболеваниях. специфическое управление уходом. EHR могут помочь клиницистам выявлять, оценивать, лечить и контролировать уход, когда им помогает целевая поддержка со стороны персонала, такого как менеджер клинической помощи (CCM) и менеджер по охране здоровья населения (PHM). Этот вспомогательный персонал помогает отслеживать результаты ухода и лечения, обеспечивая более активное взаимодействие с населением и облегчая уход.
Исследовательская группа создала оперативную базу данных/реестр пациентов с нездоровым употреблением алкоголя в электронной медицинской карте BMC (Epic) и обновила основанные на Epic рекомендации по передовому опыту (BPA) и поддержку принятия клинических решений (CDS) (Epic Smart Set) для рискованных действий. употребление алкоголя и AUD. Чтобы улучшить распознавание, лечение и общие услуги, предоставляемые пациентам с AUD, это исследование направлено на проверку влияния этих инструментов EHR (BPA, CDS, реестр и отчеты на основе реестра) на рискованное употребление алкоголя и AUD путем включения данных о здоровье населения. менеджера (PHM) и менеджера клинической помощи (CCM), чтобы расширить охват и поддержку врачей, а также проверить осуществимость и эффективность использования электронных медицинских карт и адресной поддержки для улучшения лечения AUD. Будет проведено рандомизированное контрольное исследование с четырьмя группами, чтобы определить, какое из четырех вмешательств является наиболее эффективным для повышения частоты начала и участия в лечении AUD, а также других клинических процессов и результатов. В исследовании будет сравниваться использование 1) только BPA (только подсказки врача на основе Epic и CDS), 2) BPA + PHM, 3) BPA + CCM и 4) BPA + PHM + CCM на первичных испытаниях, вторичные и исследовательские результаты. Результаты испытаний будут оцениваться путем изучения исходов для пациентов в группе клинициста.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Консультации по передовому опыту (BPA) и управление здоровьем населения (PHM)
- Поведенческий: Консультации по передовому опыту (BPA) и управление клиническим уходом (CCM)
- Поведенческий: Консультации по передовому опыту (BPA) и управление здоровьем населения (PHM) и управление клинической помощью (CCM)
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- General Internal Medicine Primary Care Suites, BU Medical Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для участников-клиницистов:
- Взрослый (18 лет и старше)
- Врач или медсестра
- Практикует первичную помощь в Бостонском медицинском центре в клинике первичной медицинской помощи общей терапии (GIM).
- Ожидается, что текущая позиция в практике будет неизменной в течение как минимум 18 месяцев (не выпускной стажер)
Критерии включения пациентов-участников:
Записи (EHR, заявления организаций по оказанию подотчетной медицинской помощи Medicaid (ACO)) от всех пациентов, включенных в группу первичного медицинского обслуживания (пациент включен в группу первичной медико-санитарной помощи) включенными в исследование клиницистами, которые:
- Взрослый (18 лет и старше)
- Иметь по крайней мере 1 завершенный визит в отделение общей внутренней медицины в BMC в течение последних 18 месяцев.
Критерий исключения:
• Клиницисты, которые на момент включения в исследование должны оставаться в своей должности BMC GIM менее 18 месяцев (например, ожидается окончание обучения в течение периода обучения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Подсказка врача и поддержка принятия решений, рекомендации по передовому опыту (BPA)
Доступ к существующему BPA для рискованного употребления алкоголя и расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
|
|
|
Экспериментальный: BPA плюс управление здоровьем населения (BPA+PHM)
Доступ к существующему Epic BPA для рискованного употребления алкоголя и расстройств, связанных с употреблением алкоголя + целевая поддержка со стороны менеджера по охране здоровья населения (PHM).
|
Клиницист будет иметь постоянный доступ к существующему Epic BPA, который обеспечивает поддержку принятия клинических решений и лечение рискованного употребления алкоголя и расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD).
Кроме того, клиницист будет поддерживаться PHM, который может получить доступ к существующему реестру пациентов с возможным или подтвержденным AUD, чтобы изучить показатели качества для пациентов с AUD на панели поставщиков.
PHM будет рассылать ежеквартальные отчеты клиницистам в этой группе, чтобы предоставить данные о показателях эффективности, которые показывают долю пациентов в их группе первичной медицинской помощи, которые начинают и участвуют в лечении AUD.
Кроме того, PHM будет распространять еженедельный отчет о пациентах с повышенным риском из группы врачей, которые недавно обращались за неотложной помощью по поводу AUD и могли бы получить пользу от выездной помощи для последующего лечения.
PHM напрямую не помогает клиницистам в осуществлении ухода за отдельными пациентами и не имеет прямого контакта с пациентами.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: BPA плюс управление клиническим уходом (BPA+CCM)
Доступ к существующему Epic BPA для рискованного употребления алкоголя и расстройств, связанных с употреблением алкоголя + целевая поддержка со стороны менеджера по медицинскому обслуживанию (CCM).
|
Клиницист будет иметь постоянный доступ к существующему Epic BPA, который обеспечивает поддержку принятия клинических решений и лечение рискованного употребления алкоголя и расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD).
Клинициста будет поддерживать СКК, который будет помогать в выявлении пациентов, нуждающихся в дальнейшей оценке, в панели пациентов клинициста.
СКК проведет информационно-разъяснительную работу с пациентами по вопросам лечения алкогольной зависимости и свяжется с клиницистом, чтобы помочь определить возможные планы лечения, а затем поможет реализовать эти планы для пациентов.
СКК обладает опытом оказания надлежащей помощи пациентам и может помочь пациентам разобраться в сложной системе ухода.
Дальнейшая помощь со стороны СКК может включать в себя помощь в выписывании рецептов для утверждения клиницистом, обеспечение повторных назначений, поиск, выбор и координацию специализированной помощи при AUD, а также установление контактов с пациентами для записи на прием.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: BPA плюс управление здоровьем населения плюс управление клинической помощью (BPA+PHM+CCM)
Доступ к существующей программе Epic BPA о рискованном употреблении алкоголя и расстройствах, связанных с употреблением алкоголя + целевая поддержка со стороны менеджера по охране здоровья населения (PHM) и менеджера по медицинскому обслуживанию (CCM)
|
Клиницист будет иметь постоянный доступ к существующему Epic BPA, который обеспечивает поддержку принятия клинических решений и лечение рискованного употребления алкоголя и расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD).
Кроме того, клиницист будет получать поддержку от PHM и менеджера по клинической помощи CCM.
PHM может получить доступ к существующему реестру пациентов с возможным или подтвержденным расстройством, связанным с употреблением алкоголя, для изучения показателей качества для пациентов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, на панели поставщиков услуг.
PHM будет рассылать ежеквартальные отчеты клиницистам в этой группе, чтобы предоставить сводку данных о тех, кто начал или занимается лечением от употребления алкоголя, а также еженедельный отчет о пациентах с повышенным риском в их группе, которые недавно обращались за неотложной помощью. для AUD и могли бы извлечь выгоду из охвата для последующей помощи.
СКК будет помогать в выявлении пациентов, нуждающихся в дальнейшем обследовании, а также в проведении информационно-разъяснительной работы и оказании помощи этим пациентам в отношении лечения алкогольной зависимости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент эпизодов с новым диагнозом расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), соответствующих критериям вовлеченности в лечение AUD среди пациентов с новым диагнозом AUD, прикрепленных к рандомизированным клиницистам.
Временное ограничение: Оценка показателя результата проводится в течение 48 дней после даты нового диагноза AUD среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам.
|
Процент эпизодов с новым диагнозом AUD, которые соответствуют критериям вовлеченности в лечение AUD среди пациентов с новым диагнозом AUD в рандомизированной панели клинициста. Вовлеченность определяется как наличие двух или более медицинских услуг (включая медикаментозное лечение AUD) с диагнозом AUD в течение 34 дней после начала лечения, которое определяется как получение медицинской услуги по поводу AUD в течение 14 дней после нового диагноза AUD. Новый диагноз AUD определяется как медицинская услуга, при которой пациенту ставится новый диагноз AUD, если в течение предыдущих 194 дней не было диагноза AUD, за исключением диагнозов, поставленных в отделении неотложной помощи/детоксикации. Результат сообщается на уровне прикрепленного пациента. Временные рамки измерения результата основаны на определениях начала лечения и вовлеченности. Вовлеченность оценивается в течение 34 дней после начала лечения, а начало лечения оценивается в течение 14 дней после нового диагноза AUD (34 дня + 14 дней = максимально возможные временные рамки измерения результата в 48 дней). |
Оценка показателя результата проводится в течение 48 дней после даты нового диагноза AUD среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент эпизодов с новым диагнозом расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), которые соответствуют критериям для начала лечения AUD среди пациентов с новым диагнозом AUD, прикрепленных к рандомизированным врачам
Временное ограничение: Оценка исхода проводится в течение 14 дней после даты нового диагноза АУР среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам.
|
Процент эпизодов с новым диагнозом AUD, которые соответствуют критериям для начала лечения AUD среди пациентов с новым диагнозом AUD в панели рандомизированного клинициста. Начало лечения определяется как получение медицинской услуги по лечению AUD в течение 14 дней после постановки нового диагноза AUD. Новый диагноз AUD определяется как медицинская услуга, при которой пациенту ставится новый диагноз AUD, если в течение предыдущих 194 дней не было диагноза AUD, исключая диагнозы, поставленные в отделении неотложной помощи/детоксикации. Результат сообщается на уровне прикрепленного пациента. Временные рамки измерения результата основаны на определениях начала лечения. Начало лечения оценивается в течение 14 дней после постановки нового диагноза AUD (14 дней - это максимально возможные временные рамки измерения результата). Результат оценивается по данным требований Medicaid. |
Оценка исхода проводится в течение 14 дней после даты нового диагноза АУР среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам.
|
|
Процент эпизодов с новым диагнозом расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), при которых лекарство от AUD назначается в течение 90 дней с момента постановки нового диагноза AUD среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам
Временное ограничение: Показатель исхода оценивается через 90 дней после даты постановки нового диагноза AUD среди пациентов, включенных в группу рандомизированных клиницистов.
|
Процент эпизодов с новым диагнозом расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), в течение которых лекарство от AUD назначается в течение 90 дней после постановки нового диагноза AUD среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам Лекарства от AUD включают: Налтрексон, Налтрексон для внутримышечного введения (IM), Акампросат или Дисульфирам. Результат сообщается на уровне эпизода с новым диагнозом AUD среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам. Временные рамки оценки показателя результата составляют 90 дней с момента постановки нового диагноза AUD. |
Показатель исхода оценивается через 90 дней после даты постановки нового диагноза AUD среди пациентов, включенных в группу рандомизированных клиницистов.
|
|
Количество амбулаторных обращений в Медицинском центре Бостона (BMC) с диагнозом AUD по биллингу в течение 90 дней после нового диагноза AUD, среди пациентов, прикрепленных к рандомизированному врачу.
Временное ограничение: Показатель исхода оценивается в течение 90 дней после даты постановки нового диагноза AUD среди пациентов, включенных в группу рандомизированных клиницистов.
|
Количество амбулаторных обращений в Медицинском центре Бостона (BMC) с выставленным диагнозом AUD в течение 90 дней после постановки нового диагноза AUD среди пациентов с новым диагнозом AUD, которые прикреплены к рандомизированному врачу. Результат представлен на уровне эпизода постановки нового диагноза AUD. Временные рамки оценки показателя результата составляют 90 дней после постановки нового диагноза AUD. |
Показатель исхода оценивается в течение 90 дней после даты постановки нового диагноза AUD среди пациентов, включенных в группу рандомизированных клиницистов.
|
|
Количество контактов клиницистов BMC Mental Health с диагнозом AUD по биллингу в течение 90 дней после нового диагноза AUD среди пациентов, прикрепленных к рандомизированному клиницисту.
Временное ограничение: Оценка показателя результата проводится в течение 90 дней после даты постановки нового диагноза РАС среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам.
|
Количество обращений к клиницистам по психическому здоровью BMC с диагнозом AUD, выставленным в счете, в течение 90 дней после нового диагноза AUD, среди пациентов с новым диагнозом AUD, которые прикреплены к рандомизированному клиницисту. Результат сообщается на уровне прикрепленного пациента. Временные рамки оценки показателя результата составляют 90 дней после нового диагноза AUD. |
Оценка показателя результата проводится в течение 90 дней после даты постановки нового диагноза РАС среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам.
|
|
Количество направлений на консультацию или специализированную помощь при АУЗ в течение 90 дней после нового диагноза АУЗ среди пациентов, прикрепленных к рандомизированному врачу.
Временное ограничение: Показатель результата оценивается в течение 90 дней после даты постановки нового диагноза AUD среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам.
|
Количество направлений на консультацию или специализированную помощь при АУР, такую как Офисное лечение зависимости BMC (OBAT), Центр лечения зависимости для подростков/молодых людей, употребляющих вещества (CATALYST) и т.д., в течение 90 дней после нового диагноза АУР, среди пациентов с новым диагнозом АУР, которые прикреплены к рандомизированному клиницисту. Результат сообщается на уровне прикрепленного пациента. Временные рамки оценки показателя результата составляют 90 дней после нового диагноза АУР. |
Показатель результата оценивается в течение 90 дней после даты постановки нового диагноза AUD среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам.
|
|
Количество обращений в BMC по специализированной помощи при AUD с выставлением диагноза AUD в течение 90 дней после нового диагноза AUD среди пациентов, прикрепленных к рандомизированному врачу.
Временное ограничение: Оценка показателя результата проводится в течение 90 дней после даты постановки нового диагноза расстройства, связанного с употреблением алкоголя, среди пациентов, закрепленных за рандомизированными клиницистами.
|
Количество обращений к специализированной помощи BMC AUD с диагнозом AUD по выставленным счетам в течение 90 дней после нового диагноза AUD среди пациентов с новым диагнозом AUD, которые прикреплены к рандомизированному врачу. Результат сообщается на уровне прикрепленного пациента. Временные рамки оценки показателя результата составляют 90 дней после нового диагноза AUD. |
Оценка показателя результата проводится в течение 90 дней после даты постановки нового диагноза расстройства, связанного с употреблением алкоголя, среди пациентов, закрепленных за рандомизированными клиницистами.
|
|
Количество случаев оказания неотложной помощи среди пациентов с новым диагнозом AUD, прикрепленных к рандомизированным клиницистам.
Временное ограничение: Показатель исхода оценивается в течение 90 дней после даты постановки нового диагноза расстройства, связанного с употреблением алкоголя, среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам.
|
Количество случаев оказания неотложной помощи (обращений в отделение неотложной помощи и госпитализаций) в течение 90 дней после постановки нового диагноза AUD среди пациентов с новым диагнозом AUD, прикрепленных к рандомизированному врачу. Результат представлен на уровне прикрепленного пациента. Временные рамки оценки показателя результата составляют 90 дней после постановки нового диагноза AUD. Результат оценивается по данным требований Medicaid. |
Показатель исхода оценивается в течение 90 дней после даты постановки нового диагноза расстройства, связанного с употреблением алкоголя, среди пациентов, прикрепленных к рандомизированным клиницистам.
|
|
Количество случаев обращения за неотложной помощью с диагнозом, связанным с алкоголем, среди пациентов с новым диагнозом РПП, прикрепленных к рандомизированным врачам
Временное ограничение: Показатель исхода оценивается в течение 90 дней после даты постановки нового диагноза АУП среди пациентов, прикреплённых к рандомизированным клиницистам.
|
Количество случаев обращения за неотложной помощью (посещения отделения неотложной помощи и госпитализации) с диагнозом, связанным с употреблением алкоголя, в течение 90 дней после постановки нового диагноза AUD, среди пациентов с новым диагнозом AUD, прикрепленных к рандомизированному врачу. Результат представлен на уровне прикрепленного пациента. Временные рамки оценки показателя результата составляют 90 дней после постановки нового диагноза AUD. Результат оценивается на основе данных требований Medicaid. |
Показатель исхода оценивается в течение 90 дней после даты постановки нового диагноза АУП среди пациентов, прикреплённых к рандомизированным клиницистам.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Hurstak, MD MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-42631
- 4R33AA027597-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .