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小学生の栄養状態に対する学乳プログラムの影響

2023年3月3日 更新者:Sanaullah Iqbal、University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

アトックとシェイクプラの小学生の栄養、体組成、学業成績に対する学乳プログラムの影響

パキスタンでは栄養失調が非常に一般的であり、特に資源や栄養価の高い食品へのアクセスが不足しているため、発展途上の地域の子供たちに多く見られます. それは、国レベルに経済的負担をかける可能性があるだけでなく、子供たちの正常な身体的および精神的発達を妨げる可能性があります.

したがって、学校給食プログラムは、学校の子供たちに栄養状態と全体的な健康を改善できる健康的で栄養価の高い食事を提供する上で重要な役割を果たすことができます.

調査の概要

詳細な説明

提案された介入研究は、パンジャブ州の 2 つの地区、すなわち Attock と Sheikhpura の 4 歳から 16 歳の小学校に通う子供たちを対象に、ラホールの獣医動物科学大学、ラホールの教育大学とフリースランド カンピーナ (Engro) の協力を得て実施されました。 Foods Pvt. Ltd.)、パキスタン。 研究の参加者は、ラホール教育大学の管理下にあるパンジャブ州パキスタンの 2 つの地区 (Attock 市と Sheikupur 市) の異なる tehsil の 90 の学校の学習人口のうち、保育園から 5 までのクラスで勉強している学生でした。 .

調査対象の研究参加者は、学乳プログラムに参加している 7799 人の総人口の 8.9%、つまり合計 693 人 (380 人のアトック市と 313 人のシェイクプラ) です。 3 つのグループ (フル クリーム ミルクを受け取る A グループ、フレーバー ミルクを受け取る B グループ、C グループはコントロール) があったため、合計 18 の学校 (各地区から 9 校) が調査母集団のサンプルとして選択されました。各地区の 3 つの学校が各グループを形成します。 さらに、選択された学校は、選択された両方の地区で約160±5人の均一な人口を持つように、各地区で選択されています。

研究の開始時に、ベースラインデータが研究参加者から収集されました。 社会人口学的要因、24 時間の食事の記憶、人体測定、学校への出席、体組成、食事欠乏の徴候および症状に関するデータは、研究集団、すなわち 693 人の学生から収集されました。 ベースラインの調査結果の後、食事介入のために、学校に基づくサンプル母集団は、対照群、超高温 (UHT) およびフレーバー ミルクを介入群として含む 3 つのクラスター/グループに分けられました (つまり、UHT およびフレーバー ミルクのグループには牛乳が与えられました (180 mL/参加者/日; Covid の状況により場合によっては隔日ベースおよび/または毎日ベース) を 3 か月間。 データは、開始時(ベースライン)と終了時(3 か月)の異なる間隔で研究参加者から収集されましたが、終了後 2 か月後のデータは、研究パラメータに対する介入のウォッシュアウト期間の違いを推定するために収集されます。 研究の完了後、対照群も人道的に同じ期間牛乳を受け取ります。

包含基準: 乳糖不耐症の症状がない子供 除外基準: 乳糖不耐症の症状がある子供

インフォームド コンセントおよびその他の考慮事項:

研究のすべてのプロトコルは研究参加者/教師に説明され、研究への登録前にインフォームドコンセントが得られました。 サンプルの 70% (研究開始時と比較して) が割り当てられた牛乳消費量の 80% 以上で研究を完了した場合、データは関連性があり信頼できると見なされます。 学生が研究の過程でやめたいと思った場合、彼/彼女は自分の意志でそれを行い、研究を完了することを強制されたわけではありません.

データ分析:

SPSS バージョン 25 (Windows バージョン 25 用の SPSS; SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国)、Microsoft Excel および世界保健機関 Anthroplus (ソフトウェア) を使用して、年齢の身長と年齢 z の BMI を計算することにより、記述分析を実行しました。スコア。 データは、独立したサンプルの t 検定、対応のあるサンプルの t 検定、および一方向 ANOVA を使用して分析され、統計的有意性は p > 0.05 でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7799

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lahore、パキスタン、54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 乳糖不耐症の症状がなく、ラホールの教育大学に在籍する 4 ~ 16 歳の参加者

除外基準:

• 乳糖不耐症の症状がある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
このグループでは、ミルク (介入) は提供されませんでした。
実験的:UHT牛乳
このグループでは、UHT ミルクの介入が提供されました。
この参加者グループでは、UHT ミルク 180 mL が提供され、結果がコントロールおよびフレーバー ミルク グループと比較されました。
実験的:フレーバーミルク
このグループでは、フレーバーミルクが参加者に提供されました
この参加者グループでは、フレーバーミルク 180 mL が提供され、結果がコントロールおよび UHT グループと比較されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
研究参加者の体重は、体重計を使用して測定されました。
ベースラインから 3 か月に変更
身長
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
研究参加者の身長は、スタディオメーターを使用して測定されました。
ベースラインから 3 か月に変更
全身水分量 (TBW)
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
研究参加者のTBWは、体組成計Inbody J-270を使用して測定されました。
ベースラインから 3 か月に変更
ボディプロテイン
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
研究参加者の体タンパク質は、体組成計Inbody J-270を使用して測定されました。
ベースラインから 3 か月に変更
ミネラル
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
研究参加者の体のミネラルは、体組成計Inbody J-270を使用して測定されました。
ベースラインから 3 か月に変更
体脂肪量 (BFM)
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
研究参加者の体脂肪量は、体組成計Inbody J-270を使用して測定されました。
ベースラインから 3 か月に変更
骨格筋量 (SMM)
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
研究参加者の SMM は、体組成計 Inbody J-270 を使用して測定されました。
ベースラインから 3 か月に変更
体脂肪率 (PBF)
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
研究参加者の PBF は、体組成計 Inbody J-270 を使用して測定されました。
ベースラインから 3 か月に変更
インボディスコア
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
研究参加者のInbodyスコアは、体組成計Inbody J-270を使用して測定されました。
ベースラインから 3 か月に変更
内臓脂肪レベル (VFL)
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
研究参加者の VFL は、体組成計 Inbody J-270 を使用して測定されました。
ベースラインから 3 か月に変更
ウエストとヒップの比率 (WHR)
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
研究参加者の WHR は、体組成計 Inbody J-270 を使用して測定されました。
ベースラインから 3 か月に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出席率
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
学校の記録からの学生の出席は、彼らの関与とパフォーマンスを文書化するために評価されました。
ベースラインから 3 か月に変更
栄養不足の評価
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更

研究参加者は、髪、口、唇、目、歯茎、歯、舌、顔、皮膚、爪、筋骨格、首などの徴候と症状とともに、栄養不足をチェックするために物理的に検査されました.

エネルギー、タンパク質、ビタミンA、D、カルシウム、リボフラビン、ビタミンB12など、さまざまな主要および微量栄養素に関連する欠乏症も調べられました.

ベースラインから 3 か月に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年11月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月16日

試験登録日

最初に提出

2022年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月2日

最初の投稿 (実際)

2022年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月3日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • School Milk Program

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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