Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu Školní mléko na nutriční stav dětí základních škol

3. března 2023 aktualizováno: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Vliv školního mléčného programu na výživu, tělesnou stavbu a školní výkonnost dětí základních škol v Attocku a Sheikhupura

Podvýživa je v Pákistánu velmi běžná, zejména u dětí z méně rozvinutých oblastí kvůli nedostatku zdrojů a přístupu k výživnému jídlu. Může narušit normální fyzický a duševní vývoj i fungování dětí, což může představovat ekonomickou zátěž na úrovni země.

Proto mohou školní stravovací programy hrát důležitou roli při poskytování zdravých a výživných potravin školním dětem, které mohou zlepšit jejich nutriční stav i celkové zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaná intervenční studie byla provedena u dětí navštěvujících základní školu ve věku 4–16 let ve dvou okresech Paňdžábu, jmenovitě Attock a Sheikhpura, ve spolupráci s University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, University of Education, Lahore a Friesland Campina (Engro Foods Pvt. Ltd.), Pákistán. Účastníky studie byli studenti studující ve třídách mateřských škol do 5, ze studované populace 90 škol různých tehsil dvou okresů (město Attock a město Sheikupura), Paňdžáb-Pákistán, které provozuje správa University of Education, Lahore .

Účastníky studie pro výzkum je 8,9 % z celkového počtu 7799 dětí zapojených do školního mléčného programu, tj. celkem 693 (380 město Attock a 313 Sheikhupura). Celkem 18 škol (9 z každého okresu) bylo vybráno jako vzorek studované populace, protože existovaly tři skupiny (A-skupina pro příjem plnotučného mléka; B-skupina pro příjem ochuceného mléka; C-skupina je kontrolní) a tři školy v každém okrese tvoří každou skupinu. Kromě toho byly vybrané školy v každém okrese vybrány způsobem v obou vybraných okresech tak, aby měly jednotný počet obyvatel kolem 160±5.

Při zahájení studie byla od účastníků studie shromážděna výchozí data. Údaje týkající se sociodemografických faktorů, 24hodinové diety, antropometrie, školní docházky, tělesného složení, příznaků a symptomů nedostatku stravy byly shromážděny od studované populace, tj. 693 studentů. Po základních zjištěních byla pro dietní intervenci vzorková populace založená na školách rozdělena do 3 skupin/skupinu včetně kontrolní skupiny, ultravysokoteplotní (UHT) a ochuceného mléka jako intervenčních skupin (tj. UHT a ochucených mléčných skupin, kterým bylo podáváno mléko (180 ml/účastníci/den; každý druhý den a/nebo každý den podle situace v souvislosti s Covidem) po dobu 3 měsíců. Data byla shromážděna od účastníků studie v různých intervalech zahájení (základní linie) a ukončení (3 měsíce), zatímco data po 2 měsících ukončení budou shromážděna za účelem odhadu rozdílů ve vymývací periodě intervence na parametrech studie. Po ukončení studie bude také kontrolní skupina dostávat mléko po stejnou dobu na humanitárním základě.

Kritéria pro zařazení: Děti bez příznaků intolerance laktózy Kritéria vyloučení: Děti s příznaky intolerance laktózy

Informovaný souhlas a další aspekty:

Všechny protokoly studie byly účastníkům/učitelům studie vysvětleny a před zařazením do studie byl získán informovaný souhlas. Údaje byly považovány za relevantní a spolehlivé, pokud 70 % vzorku (ve srovnání se začátkem studie) dokončí studii s minimálně 80 % přidělené spotřeby mléka. Pokud chce některý student(i) v průběhu studia skončit, činí tak z vlastní vůle a nebyl nucen studium dokončit.

Analýza dat:

Popisná analýza byla provedena pomocí SPSS verze 25 (SPSS pro Windows verze 25; SPSS Inc., Chicago, IL, USA), Microsoft Excel a World Health Organization Anthroplus (Software) byl použit pro výpočet výšky pro věk a BMI pro věk z skóre. Data byla analyzována pomocí nezávislého výběrového t-testu, párového výběrového t-testu a jednocestné ANOVA, statistická významnost byla p > 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7799

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lahore, Pákistán, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci ve věku 4–16 let zapsaní na University of Education, Lahore, kteří nemají žádné příznaky intolerance laktózy

Kritéria vyloučení:

• Účastníci s příznaky intolerance laktózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině nebylo mléko (intervence) poskytnuto
Experimentální: UHT mléko
V této skupině byla zajištěna intervence UHT Milk
V této skupině účastníků bylo poskytnuto mléko UHT, 180 ml a výsledky byly porovnány s kontrolní skupinou a skupinou s ochuceným mlékem.
Experimentální: Ochucené mléko
V této skupině bylo účastníkům poskytnuto ochucené mléko
V této skupině účastníků bylo poskytnuto ochucené mléko, 180 ml a výsledky byly porovnány s kontrolní a UHT skupinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Hmotnost účastníků studie byla měřena pomocí vah.
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Výška
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Výška účastníků studie byla měřena pomocí stadiometru.
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Celková voda v těle (TBW)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
TBW účastníků studie bylo měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení Inbody J-270.
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Tělesný protein
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Tělesné proteiny účastníků studie byly měřeny pomocí analyzátoru tělesného složení Inbody J-270.
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Minerály
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Tělesné minerály účastníků studie byly měřeny pomocí analyzátoru tělesného složení Inbody J-270.
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Hmotnost tělesného tuku (BFM)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Hmotnost tělesného tuku účastníků studie byla měřena pomocí analyzátoru tělesného složení Inbody J-270.
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Kosterní svalová hmota (SMM)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
SMM účastníků studie bylo měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení Inbody J-270.
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Procento tělesného tuku (PBF)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
PBF účastníků studie bylo měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení Inbody J-270.
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Inbody skóre
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Inbody Skóre účastníků studie bylo měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení Inbody J-270.
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Hladina viscerálního tuku (VFL)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
VFL účastníků studie byla měřena pomocí analyzátoru tělesného složení Inbody J-270.
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Poměr pasu a boků (WHR)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
WHR účastníků studie byla měřena pomocí analyzátoru tělesného složení Inbody J-270.
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento návštěvnosti
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Docházka studentů ze školních záznamů byla hodnocena za účelem doložení jejich zapojení a výkonu.
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Hodnocení nutričního deficitu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce

Účastníci studie byli fyzicky vyšetřeni, aby zkontrolovali nutriční nedostatky spolu s příznaky a symptomy včetně vlasů, úst, rtů, očí, dásní, zubů, jazyka, obličeje, kůže, nehtů, muskuloskeletálního systému a krku atd.

Byly také zkoumány nedostatky týkající se různých makro a mikroživin, tj. energie, bílkovin, vitamínu A, D, vápníku, riboflavinu, vitamínu B12 atd.

změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • School Milk Program

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit