Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av skolemelkprogrammet på ernæringsstatusen til barneskolebarn

3. mars 2023 oppdatert av: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Innvirkning av skolemelkprogrammet på ernæring, kroppssammensetning og skoleprestasjoner til barneskolebarn i Attock og Sheikhupura

Underernæring er svært vanlig i Pakistan, spesielt hos barn i underutviklede områder på grunn av mangel på ressurser og tilgang på næringsrik mat. Det kan forstyrre den normale fysiske og mentale utviklingen samt funksjonen hos barn, noe som kan legge økonomisk byrde på landnivå.

Derfor kan skolemåltidsprogrammer spille en viktig rolle i å gi skolebarn sunn og næringsrik mat som kan forbedre deres ernæringsstatus så vel som den generelle helsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte intervensjonsstudien ble utført i barneskolebarn i alderen 4-16 år i to distrikter i Punjab, nemlig Attock og Sheikhpura i samarbeid med University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, University of Education, Lahore og Friesland Campina (Engro). Foods Pvt. Ltd.), Pakistan. Deltakerne i studien var studenter som studerte i barnehageklasser til 5, av studiepopulasjonen på 90 skoler med forskjellige læresteder i to distrikter (Attock by og Sheikupura by), Punjab-Pakistan som drives av administrasjonen ved University of Education, Lahore .

Studiedeltakerne for forskning er 8,9 % av 7799 totalbefolkning involvert i skolemelkprogrambarn, dvs. totalt 693 (380 Attock by og 313 Sheikhupura). Totalt 18 skoler (9 fra hvert distrikt) ble valgt ut som et utvalg av studiepopulasjonen, siden det var tre grupper (A-gruppe for å motta fullkremmelk; B-gruppe for å motta smaksatt melk; C-gruppe er kontroll) og tre skoler i hvert distrikt utgjør hver gruppe. I tillegg er de utvalgte skolene valgt ut i hvert distrikt på en måte i begge utvalgte distrikter for å ha en enhetlig befolkning på rundt 160±5.

Ved oppstart av studien ble baselinedata samlet inn fra studiedeltakerne. Data angående sosiodemografiske faktorer, 24-timers diettinnkalling, antropometrisk, skolegang, kroppssammensetning, tegn og symptomer på diettmangel ble samlet inn fra studiepopulasjonen, dvs. 693 studenter. Etter baseline funn, for diettintervensjon, ble utvalgspopulasjonen basert på skoler delt inn i 3 klynger/gruppe inkludert kontroll, Ultra High Temperature (UHT) og smaksatt melk som intervensjonsgrupper (dvs. UHT og smaksatt melkegrupper, ble gitt melk (180) ml/deltakere/dag; på alternative dager og/eller daglig basis, alt ettersom på grunn av Covid-situasjonen) i 3 måneder. Dataene ble samlet inn fra studiedeltakerne ved forskjellige intervaller initiering (grunnlinje) og avslutning (3 måneder), mens data etter 2 måneders avslutning vil bli samlet inn for å estimere utvaskingsperiodeforskjeller for intervensjonen på studieparameterne. Etter fullført studie vil kontrollgruppen også motta melk for samme varighet på humanitær basis.

Inklusjonskriterier: Barn som ikke har symptomer på laktoseintoleranse Eksklusjonskriterier: Barn som har symptomer på laktoseintoleranse

Informert samtykke og andre hensyn:

Alle studieprotokollene ble forklart til studiedeltakere/lærere, og informert samtykke ble innhentet før påmelding til studien. Dataene ble ansett som relevante og pålitelige dersom 70 % av utvalget (sammenlignet med studiestart) fullfører studien med minimum 80 % av tildelt melkeforbruk. Hvis noen student(er) ønsker å slutte i løpet av studiet, gjør han/hun det på sin vilje og ble ikke tvunget til å fullføre studiet.

Dataanalyse:

Beskrivende analyse ble utført ved å bruke SPSS versjon 25 (SPSS for Windows versjon 25; SPSS Inc., Chicago, IL, USA), Microsoft excel og World Health Organization Anthroplus (Software) ble brukt til å beregne høyde for alder og BMI for alder z score. Dataene ble analysert ved å bruke uavhengig prøve t-test, paret prøve t-test og enveis ANOVA, statistisk signifikans var på p > 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7799

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences, lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Deltakere i alderen 4-16 år registrert under University of Education, Lahore som ikke har symptomer på laktoseintoleranse

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som har symptomer på laktoseintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen ble det ikke gitt melk (intervensjon).
Eksperimentell: UHT melk
I denne gruppen ble det gitt UHT-melkintervensjon
I denne deltakergruppen ble det gitt UHT-melk, 180 ml, og resultatene ble sammenlignet med kontrollgruppen og melkegruppen med smak.
Eksperimentell: Smaksatt melk
I denne gruppen ble det gitt melk med smak til deltakerne
I denne gruppen av deltakere ble det gitt smaksatt melk, 180 ml, og resultatene ble sammenlignet med kontroll- og UHT-gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
Vekten til studiedeltakerne ble målt ved hjelp av en vekt.
endre fra baseline til 3 måneder
Høyde
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
Høyden på studiedeltakerne ble målt ved hjelp av stadiometer.
endre fra baseline til 3 måneder
Total Body Water (TBW)
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
TBW til studiedeltakerne ble målt ved å bruke kroppssammensetningsanalysator Inbody J-270.
endre fra baseline til 3 måneder
Kroppsprotein
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
Kroppsproteinet til studiedeltakerne ble målt ved å bruke kroppssammensetningsanalysatoren Inbody J-270.
endre fra baseline til 3 måneder
Mineraler
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
Kroppsmineraler til studiedeltakerne ble målt ved å bruke kroppssammensetningsanalysatoren Inbody J-270.
endre fra baseline til 3 måneder
Kroppsfettmasse (BFM)
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
Kroppsfettmassen til studiedeltakerne ble målt ved å bruke kroppssammensetningsanalysatoren Inbody J-270.
endre fra baseline til 3 måneder
Skjelettmuskelmasse (SMM)
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
SMM av studiedeltakerne ble målt ved å bruke kroppssammensetningsanalysator Inbody J-270.
endre fra baseline til 3 måneder
Prosent kroppsfett (PBF)
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
PBF til studiedeltakerne ble målt ved å bruke kroppssammensetningsanalysatoren Inbody J-270.
endre fra baseline til 3 måneder
Inbody Score
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
Inbody Score for studiedeltakerne ble målt ved å bruke kroppssammensetningsanalysatoren Inbody J-270.
endre fra baseline til 3 måneder
Visceralt fettnivå (VFL)
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
VFL til studiedeltakerne ble målt ved å bruke kroppssammensetningsanalysator Inbody J-270.
endre fra baseline til 3 måneder
Midje til hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
WHR av studiedeltakerne ble målt ved å bruke kroppssammensetningsanalysator Inbody J-270.
endre fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøteprosent
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder
Studentoppmøte fra skolejournaler ble evaluert for å dokumentere deres engasjement og prestasjoner.
endre fra baseline til 3 måneder
Ernæringsmessig mangelvurdering
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder

Studiedeltakerne ble undersøkt fysisk for å sjekke ernæringsmangler sammen med tegn og symptomer inkludert hår, munn, lepper, øyne, tannkjøtt, tenner, tunge, ansikt, hud, negler, muskel- og skjelett og nakke etc.

Mangler knyttet til ulike makro- og mikronæringsstoffer ble også undersøkt, dvs. energi, proteiner, vitamin A, D, kalsium, riboflavin, vitamin B12 etc.

endre fra baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • School Milk Program

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på UHT melk

3
Abonnere