Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto del programma School Milk sullo stato nutrizionale dei bambini della scuola primaria

3 marzo 2023 aggiornato da: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Impatto del programma School Milk su nutrizione, composizione corporea e rendimento scolastico dei bambini delle scuole primarie ad Attock e Sheikhupura

La malnutrizione è molto comune in Pakistan, soprattutto nei bambini delle aree sottosviluppate a causa della mancanza di risorse e dell'accesso a cibo nutriente. Può disturbare il normale sviluppo fisico e mentale, nonché il funzionamento dei bambini, il che può comportare un onere economico a livello nazionale.

Pertanto, i programmi di pasti scolastici possono svolgere un ruolo importante nel fornire ai bambini in età scolare alimenti sani e nutrienti che possono migliorare il loro stato nutrizionale e la salute generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio di intervento proposto è stato condotto nei bambini della scuola primaria di età compresa tra 4 e 16 anni in due distretti del Punjab, vale a dire Attock e Sheikhpura, con la collaborazione dell'Università di scienze veterinarie e animali, Lahore, Università dell'educazione, Lahore e Friesland Campina (Engro Foods Pvt. Ltd.), Pakistan. I partecipanti allo studio erano studenti che studiavano nelle classi materne fino a 5, su una popolazione di studio di 90 scuole di diversi tehsil di due distretti (città di Attock e città di Sheikupura), Punjab-Pakistan che sono gestite dall'amministrazione dell'Università dell'Istruzione, Lahore .

I partecipanti allo studio per la ricerca sono l'8,9% della popolazione totale di 7799 bambini coinvolti nel programma del latte nelle scuole, ovvero un totale di 693 (380 città di Attock e 313 di Sheikhupura). Un totale di 18 scuole (9 per ogni distretto) è stato selezionato come campione della popolazione dello studio, poiché c'erano tre gruppi (Gruppo A per ricevere il latte intero; Gruppo B per ricevere il latte aromatizzato; Gruppo C è il controllo) e tre scuole in ogni distretto formano ogni gruppo. Inoltre, le scuole selezionate sono state selezionate in ciascun distretto in modo tale da avere una popolazione uniforme di circa 160 ± 5 in entrambi i distretti selezionati.

All'inizio dello studio, i dati di riferimento sono stati raccolti dai partecipanti allo studio. I dati relativi a fattori socio-demografici, richiamo alimentare di 24 ore, antropometria, frequenza scolastica, composizione corporea, segni e sintomi di carenza alimentare sono stati raccolti dalla popolazione dello studio, ovvero 693 studenti. Dopo i risultati di riferimento, per l'intervento dietetico, la popolazione campione basata sulle scuole è stata divisa in 3 gruppi/gruppo comprendente il controllo, il latte a temperatura ultra elevata (UHT) e il latte aromatizzato come gruppi di intervento (ovvero, i gruppi di latte UHT e aromatizzato, hanno ricevuto latte (180 ml/partecipanti/giorno; a giorni alterni e/o giornalmente a seconda dei casi a causa della situazione Covid) per 3 mesi. I dati sono stati raccolti dai partecipanti allo studio a diversi intervalli di inizio (basale) e conclusione (3 mesi), mentre i dati dopo 2 mesi di conclusione saranno raccolti per stimare le differenze del periodo di washout dell'intervento sui parametri dello studio. Dopo il completamento dello studio, il gruppo di controllo riceverà anche latte per la stessa durata su base umanitaria.

Criteri di inclusione: bambini che non presentano sintomi di intolleranza al lattosio Criteri di esclusione: bambini che presentano sintomi di intolleranza al lattosio

Consenso informato e altre considerazioni:

Tutti i protocolli dello studio sono stati spiegati ai partecipanti/insegnanti dello studio e il consenso informato è stato ottenuto prima dell'arruolamento nello studio. I dati sono stati considerati pertinenti e affidabili, se il 70% del campione (rispetto all'inizio dello studio) completa lo studio con un minimo dell'80% del consumo di latte assegnato. Se uno o più studenti desidera abbandonare durante il corso degli studi, lo fa per sua volontà e non è stato obbligato a completare lo studio.

Analisi dei dati:

L'analisi descrittiva è stata effettuata utilizzando SPSS versione 25 (SPSS per Windows versione 25; SPSS Inc., Chicago, IL, USA), Microsoft Excel e l'Organizzazione Mondiale della Sanità Anthroplus (Software) è stato utilizzato per calcolare l'altezza per l'età e il BMI per l'età z punteggi. I dati sono stati analizzati utilizzando il test t del campione indipendente, il test t del campione accoppiato e l'ANOVA unidirezionale, la significatività statistica era p > 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7799

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di età compresa tra 4 e 16 anni iscritti alla University of Education, Lahore che non presentano sintomi di intolleranza al lattosio

Criteri di esclusione:

• Partecipanti con sintomi di intolleranza al lattosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo gruppo non è stato fornito latte (intervento).
Sperimentale: Latte UHT
In questo gruppo è stato previsto l'intervento Latte UHT
In questo gruppo di partecipanti, è stato fornito latte UHT, 180 ml e i risultati sono stati confrontati con il gruppo di controllo e latte aromatizzato
Sperimentale: Latte aromatizzato
In questo gruppo, ai partecipanti è stato fornito del latte aromatizzato
In questo gruppo di partecipanti sono stati forniti 180 ml di latte aromatizzato e i risultati sono stati confrontati con il gruppo di controllo e UHT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
Il peso dei partecipanti allo studio è stato misurato utilizzando la bilancia.
passare dal basale a 3 mesi
Altezza
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
L'altezza dei partecipanti allo studio è stata misurata utilizzando lo stadiometro.
passare dal basale a 3 mesi
Acqua corporea totale (TBW)
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
Il TBW dei partecipanti allo studio è stato misurato utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Inbody J-270.
passare dal basale a 3 mesi
Proteine ​​​​del corpo
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
Le proteine ​​​​corporee dei partecipanti allo studio sono state misurate utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Inbody J-270.
passare dal basale a 3 mesi
Minerali
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
I minerali corporei dei partecipanti allo studio sono stati misurati utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Inbody J-270.
passare dal basale a 3 mesi
Massa grassa corporea (BFM)
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
La massa grassa corporea dei partecipanti allo studio è stata misurata utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Inbody J-270.
passare dal basale a 3 mesi
Massa muscolare scheletrica (SMM)
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
L'SMM dei partecipanti allo studio è stato misurato utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Inbody J-270.
passare dal basale a 3 mesi
Percentuale di grasso corporeo (PBF)
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
Il PBF dei partecipanti allo studio è stato misurato utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Inbody J-270.
passare dal basale a 3 mesi
Punteggio Inbody
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
Il punteggio Inbody dei partecipanti allo studio è stato misurato utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Inbody J-270.
passare dal basale a 3 mesi
Livello di grasso viscerale (VFL)
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
Il VFL dei partecipanti allo studio è stato misurato utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Inbody J-270.
passare dal basale a 3 mesi
Rapporto vita/fianchi (WHR)
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
Il WHR dei partecipanti allo studio è stato misurato utilizzando l'analizzatore di composizione corporea Inbody J-270.
passare dal basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di presenze
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
La frequenza degli studenti dai registri scolastici è stata valutata per documentare il loro coinvolgimento e le loro prestazioni.
passare dal basale a 3 mesi
Valutazione della carenza nutrizionale
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi

I partecipanti allo studio sono stati esaminati fisicamente per verificare le carenze nutrizionali insieme a segni e sintomi tra cui capelli, bocca, labbra, occhi, gengive, denti, lingua, viso, pelle, unghie, muscoloscheletrico e collo ecc.

Sono state esaminate anche le carenze relative a vari macro e micronutrienti, ad esempio energia, proteine, vitamina A, D, calcio, riboflavina, vitamina B12 ecc.

passare dal basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • School Milk Program

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi