Wpływ programu „Mleko w szkole” na stan odżywienia dzieci w wieku szkolnym
Wpływ programu „Mleko w szkole” na odżywianie, skład ciała i wyniki w szkole dzieci ze szkół podstawowych w Attock i Sheikhupura
Niedożywienie jest bardzo powszechne w Pakistanie, zwłaszcza u dzieci z obszarów słabo rozwiniętych z powodu braku zasobów i dostępu do pożywnej żywności. Może zakłócić prawidłowy rozwój fizyczny i psychiczny oraz funkcjonowanie dzieci, co może stanowić obciążenie ekonomiczne dla kraju.
Dlatego programy posiłków szkolnych mogą odgrywać ważną rolę w dostarczaniu dzieciom w wieku szkolnym zdrowej i pożywnej żywności, która może poprawić ich stan odżywienia, a także ogólny stan zdrowia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie interwencyjne przeprowadzono na dzieciach w wieku 4-16 lat uczęszczających do szkół podstawowych w dwóch dystryktach Pendżabu, mianowicie Attock i Sheikhpura, we współpracy z University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, University of Education, Lahore i Friesland Campina (Engro Foods Pvt. Ltd.), Pakistan. Uczestnikami badania byli uczniowie uczący się w klasach przedszkolnych do 5, poza badaną populacją 90 szkół z różnych tehsils dwóch dystryktów (miasto Attock i miasto Sheikupura), Pendżab-Pakistan, które są prowadzone przez administrację University of Education, Lahore .
Uczestnicy badania to 8,9% z 7799 ogółu populacji dzieci uczestniczących w programie „Mleko w szkole”, czyli łącznie 693 (380 w mieście Attock i 313 w Sheikhupura). Łącznie wybrano 18 szkół (po 9 z każdego okręgu) jako próbę badanej populacji, ponieważ istniały trzy grupy (grupa A otrzymywała mleko pełnotłuste; grupa B otrzymywała mleko smakowe; grupa C stanowi kontrolę). a każdą grupę tworzą trzy szkoły w każdym dystrykcie. Ponadto wybrane szkoły zostały dobrane w każdym okręgu w taki sposób, aby w obu wybranych okręgach miały jednolitą populację około 160±5.
Na początku badania od uczestników badania zebrano dane wyjściowe. Dane dotyczące czynników społeczno-demograficznych, 24-godzinnego wywiadu żywieniowego, antropometrycznego, obecności w szkole, składu ciała, oznak i objawów niedoborów żywieniowych zebrano od badanej populacji, tj. 693 uczniów. Po ustaleniach wyjściowych, w celu przeprowadzenia interwencji dietetycznej, populację próbną opartą na szkołach podzielono na 3 klastry/grupy, w tym grupę kontrolną, mleko w ultrawysokiej temperaturze (UHT) i mleko smakowe, ponieważ grupom interwencyjnym (tj. ml/uczestników/dzień; co drugi dzień i/lub codziennie, w zależności od sytuacji Covid) przez 3 miesiące. Dane zostały zebrane od uczestników badania w różnych odstępach czasu rozpoczęcia (linia bazowa) i zakończenia (3 miesiące), podczas gdy dane po 2 miesiącach zakończenia zostaną zebrane w celu oszacowania różnic okresu wymywania interwencji w zakresie parametrów badania. Po zakończeniu badania grupa kontrolna będzie również otrzymywać mleko przez taki sam okres na zasadach humanitarnych.
Kryteria włączenia: Dzieci bez objawów nietolerancji laktozy Kryteria wyłączenia: Dzieci z objawami nietolerancji laktozy
Świadoma zgoda i inne kwestie:
Wszystkie protokoły badania zostały wyjaśnione uczestnikom/nauczycielom badania i uzyskano świadomą zgodę przed włączeniem do badania. Dane uznano za miarodajne i wiarygodne, jeśli 70% próby (w porównaniu do początku badania) kończy badanie z minimum 80% przydzielonego spożycia mleka. Jeśli któryś ze studentów chce zrezygnować w trakcie badania, robi to z własnej woli i nie został zmuszony do ukończenia badania.
Analiza danych:
Analiza opisowa została przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS wersja 25 (SPSS dla systemu Windows wersja 25; SPSS Inc., Chicago, IL, USA), programu Microsoft Excel oraz oprogramowania Światowej Organizacji Zdrowia Anthroplus (oprogramowanie) do obliczenia wzrostu dla wieku i BMI dla wieku z wyniki. Dane analizowano przy użyciu testu t dla próbek niezależnych, testu t dla próbek sparowanych i jednokierunkowej analizy ANOVA, istotność statystyczna wynosiła p > 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Uczestnicy w wieku 4-16 lat zapisani na University of Education, Lahore, którzy nie mają objawów nietolerancji laktozy
Kryteria wyłączenia:
• Uczestnicy z objawami nietolerancji laktozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie nie zapewniono mleka (interwencji).
|
|
|
Eksperymentalny: Mleko UHT
W tej grupie zastosowano interwencję UHT Milk
|
W tej grupie uczestników podano 180 ml mleka UHT i porównano wyniki z grupą kontrolną i grupą mleka smakowego
|
|
Eksperymentalny: Mleko smakowe
W tej grupie uczestnikom zapewniono smakowe mleko
|
W tej grupie uczestników podano 180 ml mleka smakowego i porównano wyniki z grupą kontrolną i UHT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Masę ciała uczestników badania mierzono za pomocą wagi.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Wzrost uczestników badania mierzono za pomocą stadiometru.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Całkowita woda w organizmie (TBW)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
TBW uczestników badania mierzono za pomocą analizatora składu ciała Inbody J-270.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Białko ciała
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Białko uczestników badania mierzono za pomocą analizatora składu ciała Inbody J-270.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Minerały
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Zmierzono minerały ciała uczestników badania za pomocą analizatora składu ciała Inbody J-270.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Masa tkanki tłuszczowej (BFM)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Masę tkanki tłuszczowej uczestników badania zmierzono za pomocą analizatora składu ciała Inbody J-270.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Masa mięśni szkieletowych (SMM)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
SMM uczestników badania mierzono za pomocą analizatora składu ciała Inbody J-270.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Procent tkanki tłuszczowej (PBF)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
PBF uczestników badania mierzono za pomocą analizatora składu ciała Inbody J-270.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Wynik Inbody
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Inbody Score uczestników badania mierzono za pomocą analizatora składu ciała Inbody J-270.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Poziom tłuszczu trzewnego (VFL)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
VFL uczestników badania mierzono za pomocą analizatora składu ciała Inbody J-270.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Stosunek talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
WHR uczestników badania mierzono za pomocą analizatora składu ciała Inbody J-270.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent obecności
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Oceniono obecność uczniów na podstawie dokumentacji szkolnej w celu udokumentowania ich zaangażowania i wyników.
|
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Ocena niedoboru żywieniowego
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Uczestnicy badania zostali zbadani fizycznie w celu sprawdzenia niedoborów żywieniowych wraz z oznakami i objawami, w tym włosów, ust, ust, oczu, dziąseł, zębów, języka, twarzy, skóry, paznokci, układu mięśniowo-szkieletowego i szyi itp. Zbadano również niedobory związane z różnymi makro i mikroelementami, tj. energii, białka, witaminy A, D, wapnia, ryboflawiny, witaminy B12 itp. |
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- School Milk Program
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .