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Impacto do Programa de Leite Escolar no Estado Nutricional de Crianças do Ensino Fundamental

3 de março de 2023 atualizado por: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Impacto do Programa de Leite Escolar na Nutrição, Composição Corporal e Desempenho Escolar de Crianças do Ensino Fundamental em Attock e Sheikhupura

A desnutrição é muito comum no Paquistão, especialmente em crianças de áreas subdesenvolvidas devido à falta de recursos e acesso a alimentos nutritivos. Pode perturbar o desenvolvimento físico e mental normal, bem como o funcionamento das crianças, o que pode representar um ônus econômico para o país.

Portanto, os programas de alimentação escolar podem desempenhar um papel importante no fornecimento de alimentos saudáveis ​​e nutritivos às crianças em idade escolar, o que pode melhorar seu estado nutricional, bem como a saúde geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo de intervenção proposto foi realizado em crianças de 4 a 16 anos de idade em idade escolar primária em dois distritos de Punjab, a saber, Attock e Sheikhpura, com a colaboração da Universidade de Ciências Veterinárias e Animais, Lahore, Universidade de Educação, Lahore e Friesland Campina (Engro Foods Pvt. Ltd.), Paquistão. Os participantes do estudo eram alunos que estudavam do berçário até 5 anos, fora da população de estudo de 90 escolas de diferentes tehsils de dois distritos (cidade de Attock e cidade de Sheikupura), Punjab-Paquistão que estão sendo administrados pela administração da Universidade de Educação, Lahore .

Os participantes do estudo para a pesquisa são 8,9% da população total de 7.799 crianças envolvidas no programa de leite escolar, ou seja, um total de 693 (380 na cidade de Attock e 313 em Sheikhupura). Um total de 18 escolas (9 de cada distrito) foi selecionada como amostra da população de estudo, uma vez que havia três grupos (Grupo A para receber Leite Creme Integral; Grupo B para receber Leite Aromatizado; Grupo C é controle) e três escolas em cada distrito formam cada grupo. Além disso, as escolas selecionadas foram selecionadas em cada distrito de forma que em ambos os distritos selecionados tenham uma população uniforme de cerca de 160±5.

No início do estudo, os dados iniciais foram coletados dos participantes do estudo. Dados sobre fatores sociodemográficos, recordatório alimentar de 24 horas, antropométricos, frequência escolar, composição corporal, sinais e sintomas de deficiência alimentar foram coletados da população do estudo, ou seja, 693 estudantes. Após os resultados da linha de base, para a intervenção dietética, a população da amostra com base nas escolas foi dividida em 3 grupos/grupo, incluindo controle, ultra-alta temperatura (UHT) e leite aromatizado como grupos de intervenção (ou seja, UHT e grupos de leite aromatizado, receberam leite (180 mL/participantes/dia; em dias alternados e/ou diariamente, conforme o caso devido à situação da Covid) por 3 meses. Os dados foram coletados dos participantes do estudo em diferentes intervalos de início (linha de base) e término (3 meses), enquanto os dados após 2 meses do término serão coletados para estimar as diferenças do período de washout da intervenção nos parâmetros do estudo. Após a conclusão do estudo, o grupo de controle também receberá leite pelo mesmo período de forma humanitária.

Critérios de inclusão: crianças sem sintomas de intolerância à lactose Critérios de exclusão: crianças com sintomas de intolerância à lactose

Consentimento informado e outras considerações:

Todos os protocolos do estudo foram explicados aos participantes/professores do estudo e o consentimento informado foi obtido antes da inscrição no estudo. Os dados foram considerados relevantes e confiáveis, se 70% da amostra (em comparação ao início do estudo) concluírem o estudo com um mínimo de 80% do consumo de leite alocado. Se algum aluno quiser desistir durante o curso do estudo, ele o fará por sua vontade e não foi forçado a concluir o estudo.

Análise de dados:

A análise descritiva foi realizada usando SPSS versão 25 (SPSS para Windows versão 25; SPSS Inc., Chicago, IL, EUA), Microsoft Excel e Organização Mundial da Saúde Anthroplus (Software) foi usado para calcular a altura para a idade e o IMC para a idade z pontuações. Os dados foram analisados ​​por meio do teste t de amostra independente, teste t de amostra pareada e ANOVA de uma via, a significância estatística foi de p > 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7799

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lahore, Paquistão, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Participantes de 4 a 16 anos matriculados na University of Education, Lahore, que não apresentam sintomas de intolerância à lactose

Critério de exclusão:

• Participantes com sintomas de intolerância à lactose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo, nenhum leite (intervenção) foi fornecido
Experimental: Leite UHT
Neste grupo, a intervenção Leite UHT foi fornecida
Neste grupo de participantes, foi fornecido leite UHT, 180 mL e os resultados foram comparados com o grupo controle e leite aromatizado
Experimental: Leite Aromatizado
Neste grupo, leite aromatizado foi fornecido aos participantes
Neste grupo de participantes, foi fornecido leite aromatizado, 180 mL e os resultados foram comparados com o grupo controle e UHT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
O peso dos participantes do estudo foi medido por meio de balança de pesagem.
mudança da linha de base para 3 meses
Altura
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
A estatura dos participantes do estudo foi medida por meio de estadiômetro.
mudança da linha de base para 3 meses
Água Corporal Total (TBW)
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
O TBW dos participantes do estudo foi medido usando o analisador de composição corporal Inbody J-270.
mudança da linha de base para 3 meses
Proteína Corporal
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
A proteína corporal dos participantes do estudo foi medida usando o analisador de composição corporal Inbody J-270.
mudança da linha de base para 3 meses
Minerais
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
Os minerais corporais dos participantes do estudo foram medidos usando o analisador de composição corporal Inbody J-270.
mudança da linha de base para 3 meses
Massa de gordura corporal (BFM)
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
A massa de gordura corporal dos participantes do estudo foi medida usando o analisador de composição corporal Inbody J-270.
mudança da linha de base para 3 meses
Massa Muscular Esquelética (SMM)
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
A SMM dos participantes do estudo foi medida usando o analisador de composição corporal Inbody J-270.
mudança da linha de base para 3 meses
Percentagem de gordura corporal (PBF)
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
O PBF dos participantes do estudo foi medido usando o analisador de composição corporal Inbody J-270.
mudança da linha de base para 3 meses
Pontuação Corporal
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
O Inbody Score dos participantes do estudo foi medido usando o analisador de composição corporal Inbody J-270.
mudança da linha de base para 3 meses
Nível de gordura visceral (VFL)
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
O VFL dos participantes do estudo foi medido usando o analisador de composição corporal Inbody J-270.
mudança da linha de base para 3 meses
Relação cintura/quadril (RCQ)
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
A RCQ dos participantes do estudo foi medida usando o analisador de composição corporal Inbody J-270.
mudança da linha de base para 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de atendimento
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
A frequência dos alunos nos registros escolares foi avaliada para documentar seu envolvimento e desempenho.
mudança da linha de base para 3 meses
Avaliação de deficiência nutricional
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses

Os participantes do estudo foram examinados fisicamente para verificar deficiências nutricionais, juntamente com sinais e sintomas, incluindo cabelo, boca, lábios, olhos, gengivas, dentes, língua, rosto, pele, unhas, músculos esqueléticos e pescoço, etc.

Deficiências relacionadas a vários macro e micronutrientes também foram examinadas, ou seja, energia, proteínas, vitamina A, D, cálcio, riboflavina, vitamina B12 etc.

mudança da linha de base para 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • School Milk Program

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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