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学生奶计划对小学生营养状况的影响

2023年3月3日 更新者:Sanaullah Iqbal、University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

学生奶计划对 Attock 和 Sheikhupura 小学生营养、身体成分和学业表现的影响

营养不良在巴基斯坦非常普遍,尤其是在欠发达地区的儿童中,由于缺乏资源和获取营养食品的途径。 它会扰乱儿童的正常身心发育和机能,给国家带来经济负担。

因此,学校供餐计划可以在为学童提供健康营养的食物方面发挥重要作用,从而改善他们的营养状况和整体健康状况。

研究概览

详细说明

拟议的干预研究是在拉合尔兽医和动物科学大学、拉合尔教育大学和弗里斯兰坎皮纳(Engro Foods Pvt. Ltd.),巴基斯坦。 研究的参与者是在幼儿园到 5 年级学习的学生,来自巴基斯坦旁遮普省两个地区(阿托克市和谢库普拉市)不同 tehsils 的 90 所学校的学习人口,这些学校由拉合尔教育大学管理.

参与研究的研究参与者占 7799 名参与学生奶计划儿童总人口的 8.9%,即总计 693 名(380 名阿托克市和 313 名 Sheikhupura)。 共有 18 所学校(每个地区 9 所学校)被选为研究人群的样本,因为共有三组(A 组接受全脂牛奶;B 组接受风味牛奶;C 组为对照)每个区三所学校组成一个小组。 此外,所选学校已在每个选区以某种方式选出,在两个选区中均有大约 160±5 人的统一人口。

在研究开始时,从研究参与者那里收集基线数据。 从研究人群(即 693 名学生)中收集了有关社会人口统计学因素、24 小时饮食回忆、人体测量学、学校出勤率、身体成分、饮食缺乏迹象和症状的数据。 在基线调查结果之后,对于饮食干预,基于学校的样本人群分为 3 个集群/组,包括对照组、超高温 (UHT) 和风味牛奶作为干预组(即 UHT 和风味牛奶组,给予牛奶(180 mL/参与者/天;根据 Covid 情况,隔天和/或每天)持续 3 个月。 数据是在开始(基线)和终止(3 个月)的不同时间间隔从研究参与者收集的,而终止 2 个月后的数据将被收集以估计干预对研究参数的清除期差异。 研究完成后,对照组也将基于人道主义原则获得相同期限的牛奶。

纳入标准:没有乳糖不耐受症状的儿童 排除标准:有乳糖不耐受症状的儿童

知情同意和其他注意事项:

向研究参与者/教师解释了所有研究方案,并在参加研究之前获得了知情同意。 如果 70% 的样本(与研究开始相比)完成研究且至少分配了 80% 的牛奶消费量,则数据被认为是相关且可靠的。 如果任何学生在学习过程中想退出,他/她是自愿的,而不是被迫完成学习。

数据分析:

使用 SPSS 25 版(SPSS for windows 25 版;SPSS Inc., Chicago, IL, USA)进行描述性分析,使用 Microsoft excel 和世界卫生组织 Anthroplus(软件)计算年龄的身高和 z 年龄的 BMI分数。 数据分析采用独立样本t检验、配对样本t检验和单因素方差分析,统计显着性为p>0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7799

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lahore、巴基斯坦、54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences, lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

• 在拉合尔教育大学就读且没有乳糖不耐症症状的 4-16 岁参与者

排除标准:

• 有乳糖不耐症症状的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
在这个小组中,没有提供牛奶(干预)
实验性的:超高温灭菌牛奶
在该组中,提供超高温灭菌牛奶干预
在这组参与者中,提供了 180 mL UHT 牛奶,并将结果与​​对照组和调味牛奶组进行了比较
实验性的:风味牛奶
在这个小组中,向参与者提供了调味牛奶
在这组参与者中,提供了 180 mL 风味牛奶,并将结果与​​对照组和 UHT 组进行了比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:从基线到 3 个月的变化
使用称重天平测量研究参与者的体重。
从基线到 3 个月的变化
高度
大体时间:从基线到 3 个月的变化
使用测距仪测量研究参与者的身高。
从基线到 3 个月的变化
全身水分 (TBW)
大体时间:从基线到 3 个月的变化
使用身体成分分析仪 Inbody J-270 测量研究参与者的 TBW。
从基线到 3 个月的变化
身体蛋白质
大体时间:从基线到 3 个月的变化
使用身体成分分析仪 Inbody J-270 测量研究参与者的身体蛋白质。
从基线到 3 个月的变化
矿物质
大体时间:从基线到 3 个月的变化
使用身体成分分析仪 Inbody J-270 测量研究参与者的身体矿物质。
从基线到 3 个月的变化
体脂肪量 (BFM)
大体时间:从基线到 3 个月的变化
使用身体成分分析仪 Inbody J-270 测量研究参与者的身体脂肪量。
从基线到 3 个月的变化
骨骼肌质量 (SMM)
大体时间:从基线到 3 个月的变化
使用身体成分分析仪 Inbody J-270 测量研究参与者的 SMM。
从基线到 3 个月的变化
体脂百分比 (PBF)
大体时间:从基线到 3 个月的变化
使用身体成分分析仪 Inbody J-270 测量研究参与者的 PBF。
从基线到 3 个月的变化
体内分数
大体时间:从基线到 3 个月的变化
研究参与者的 Inbody 分数是使用身体成分分析仪 Inbody J-270 测量的。
从基线到 3 个月的变化
内脏脂肪水平 (VFL)
大体时间:从基线到 3 个月的变化
使用身体成分分析仪 Inbody J-270 测量研究参与者的 VFL。
从基线到 3 个月的变化
腰臀比 (WHR)
大体时间:从基线到 3 个月的变化
研究参与者的 WHR 是使用身体成分分析仪 Inbody J-270 测量的。
从基线到 3 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出勤率
大体时间:从基线到 3 个月的变化
评估学校记录中的学生出勤情况,以记录他们的参与和表现。
从基线到 3 个月的变化
营养缺乏评估
大体时间:从基线到 3 个月的变化

对研究参与者进行了身体检查,以检查营养缺乏以及体征和症状,包括头发、嘴巴、嘴唇、眼睛、牙龈、牙齿、舌头、面部、皮肤、指甲、肌肉骨骼和颈部等。

还检查了与各种常量和微量营养素相关的缺陷,即能量、蛋白质、维生素 A、D、钙、核黄素、维生素 B12 等。

从基线到 3 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月15日

研究完成 (实际的)

2022年12月16日

研究注册日期

首次提交

2022年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月2日

首次发布 (实际的)

2022年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月3日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • School Milk Program

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超高温灭菌牛奶的临床试验

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