Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto del Programa de Leche Escolar en el Estado Nutricional de Niños de Educación Primaria

3 de marzo de 2023 actualizado por: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Impacto del Programa de Leche Escolar en la Nutrición, Composición Corporal y Rendimiento Escolar de Niños de Escuela Primaria en Attock y Sheikhupura

La desnutrición es muy común en Pakistán, especialmente en niños de áreas subdesarrolladas debido a la falta de recursos y acceso a alimentos nutritivos. Puede perturbar el desarrollo físico y mental normal, así como el funcionamiento de los niños, lo que puede suponer una carga económica para el país.

Por lo tanto, los programas de alimentación escolar pueden desempeñar un papel importante al proporcionar a los niños en edad escolar alimentos saludables y nutritivos que pueden mejorar su estado nutricional y su salud en general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio de intervención propuesto se llevó a cabo en niños de 4 a 16 años que iban a la escuela primaria en dos distritos de Punjab, a saber, Attock y Sheikhpura, con la colaboración de la Universidad de Ciencias Veterinarias y Animales de Lahore, la Universidad de Educación de Lahore y Friesland Campina (Engro Foods Pvt. Ltd.), Pakistán. Los participantes del estudio fueron estudiantes que estudiaban en clases de guardería hasta 5, de la población de estudio de 90 escuelas de diferentes tehsils de dos distritos (ciudad de Attock y ciudad de Sheikupura), Punjab-Pakistán que están a cargo de la administración de la Universidad de Educación, Lahore .

Los participantes del estudio para la investigación son el 8,9 % de la población total de 7799 que participan en los niños del programa de leche escolar, es decir, un total de 693 (380 de la ciudad de Attock y 313 de Sheikhupura). Se seleccionó un total de 18 escuelas (9 de cada distrito) como muestra de la población de estudio, ya que había tres grupos (Grupo A para recibir Leche Entera; Grupo B para recibir Leche Saborizada; Grupo C es control) y tres escuelas en cada distrito forman cada grupo. Además, las escuelas seleccionadas han sido seleccionadas en cada distrito de manera que en ambos distritos seleccionados tengan una población uniforme de alrededor de 160±5.

Al inicio del estudio, se recopilaron datos de referencia de los participantes del estudio. Se recopilaron datos sobre factores sociodemográficos, recuerdo dietético de 24 horas, antropométricos, asistencia escolar, composición corporal, signos y síntomas de deficiencia dietética de la población de estudio, es decir, 693 estudiantes. Después de los hallazgos de línea de base, para la intervención dietética, la muestra de población basada en las escuelas se dividió en 3 conglomerados/grupo, incluido el control, la temperatura ultra alta (UHT) y la leche saborizada como grupos de intervención (es decir, los grupos de leche UHT y saborizada recibieron leche (180 mL/participantes/día; en días alternos y/o diarios según sea el caso por situación de Covid) durante 3 meses. Los datos se recopilaron de los participantes del estudio en diferentes intervalos de inicio (línea de base) y finalización (3 meses), mientras que los datos después de 2 meses de finalización se recopilarán para estimar las diferencias del período de lavado de la intervención en los parámetros del estudio. Después de completar el estudio, el grupo de control también recibirá leche por la misma duración por razones humanitarias.

Criterios de inclusión: Niños que no tienen síntomas de intolerancia a la lactosa Criterios de exclusión: Niños que tienen síntomas de intolerancia a la lactosa

Consentimiento informado y otras consideraciones:

Todos los protocolos del estudio se explicaron a los participantes/profesores del estudio y se obtuvo el consentimiento informado antes de la inscripción en el estudio. Los datos se consideraron relevantes y fiables si el 70 % de la muestra (en comparación con el inicio del estudio) completa el estudio con un mínimo del 80 % del consumo de leche asignado. Si algún estudiante quiere dejar de fumar durante el curso del estudio, lo hará por voluntad propia y no estará obligado a completar el estudio.

Análisis de los datos:

El análisis descriptivo se llevó a cabo utilizando SPSS versión 25 (SPSS para Windows versión 25; SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.), Microsoft Excel y la Organización Mundial de la Salud Anthroplus (Software) para calcular la altura para la edad y el IMC para la edad z puntuaciones. Los datos se analizaron mediante el uso de la prueba t de muestras independientes, la prueba t de muestras pareadas y ANOVA unidireccional, la significancia estadística fue p > 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7799

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lahore, Pakistán, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Participantes de 4 a 16 años inscritos en la Universidad de Educación de Lahore que no tengan síntomas de intolerancia a la lactosa

Criterio de exclusión:

• Participantes que tengan síntomas de intolerancia a la lactosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
En este grupo, no se proporcionó leche (intervención)
Experimental: Leche UHT
En este grupo se brindó intervención de Leche UHT
En este grupo de participantes, se proporcionó leche UHT, 180 ml y los resultados se compararon con el grupo de control y leche saborizada.
Experimental: Leche Saborizada
En este grupo, se proporcionó leche saborizada a los participantes
En este grupo de participantes, se proporcionó leche saborizada, 180 mL y los resultados se compararon con el grupo control y UHT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
El peso de los participantes del estudio se midió utilizando una balanza de pesaje.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Altura
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
La altura de los participantes del estudio se midió utilizando un estadiómetro.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Agua corporal total (TBW)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
El TBW de los participantes del estudio se midió utilizando el analizador de composición corporal Inbody J-270.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Proteína Corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
La proteína corporal de los participantes del estudio se midió utilizando el analizador de composición corporal Inbody J-270.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Minerales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Los minerales corporales de los participantes del estudio se midieron utilizando el analizador de composición corporal Inbody J-270.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Masa de grasa corporal (BFM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
La masa de grasa corporal de los participantes del estudio se midió utilizando el analizador de composición corporal Inbody J-270.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Masa muscular esquelética (MMS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
El SMM de los participantes del estudio se midió utilizando el analizador de composición corporal Inbody J-270.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Porcentaje de grasa corporal (PBF)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
El PBF de los participantes del estudio se midió utilizando el analizador de composición corporal Inbody J-270.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Puntuación interna
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
La puntuación Inbody de los participantes del estudio se midió utilizando el analizador de composición corporal Inbody J-270.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Nivel de grasa visceral (VFL)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
El VFL de los participantes del estudio se midió utilizando el analizador de composición corporal Inbody J-270.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Relación cintura-cadera (WHR)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
La RCC de los participantes del estudio se midió utilizando el analizador de composición corporal Inbody J-270.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de asistencia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Se evaluó la asistencia de los estudiantes a partir de los registros escolares para documentar su participación y desempeño.
cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Evaluación de deficiencias nutricionales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses

Los participantes del estudio fueron examinados físicamente para verificar las deficiencias nutricionales junto con los signos y síntomas, incluidos el cabello, la boca, los labios, los ojos, las encías, los dientes, la lengua, la cara, la piel, las uñas, el sistema musculoesquelético y el cuello, etc.

También se examinaron las deficiencias relacionadas con varios macro y micronutrientes, es decir, energía, proteínas, vitamina A, D, calcio, riboflavina, vitamina B12, etc.

cambio desde el inicio hasta los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • School Milk Program

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir