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Einfluss des Schulmilchprogramms auf den Ernährungszustand von Grundschulkindern

3. März 2023 aktualisiert von: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Auswirkungen des Schulmilchprogramms auf Ernährung, Körperzusammensetzung und Schulleistung von Grundschulkindern in Attock und Sheikhupura

Mangelernährung ist in Pakistan sehr verbreitet, insbesondere bei Kindern in unterentwickelten Gebieten aufgrund mangelnder Ressourcen und des Zugangs zu nahrhafter Nahrung. Es kann die normale körperliche und geistige Entwicklung sowie das Funktionieren von Kindern stören, was eine wirtschaftliche Belastung auf Landesebene darstellen kann.

Daher können Schulspeisungsprogramme eine wichtige Rolle bei der Versorgung von Schulkindern mit gesunden und nahrhaften Lebensmitteln spielen, die ihren Ernährungszustand sowie ihre allgemeine Gesundheit verbessern können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Interventionsstudie wurde an Grundschulkindern im Alter von 4 bis 16 Jahren in zwei Distrikten von Punjab, nämlich Attock und Sheikhpura, in Zusammenarbeit mit der University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, der University of Education, Lahore und Friesland Campina (Engro Foods Pvt. Ltd.), Pakistan. Die Teilnehmer der Studie waren Schüler, die in den Klassen Kindergarten bis 5 aus der Studienpopulation von 90 Schulen verschiedener Tehsils in zwei Bezirken (Attock City und Sheikupura City), Punjab-Pakistan, studierten, die von der Verwaltung der University of Education, Lahore, betrieben werden .

Die Studienteilnehmer für die Forschung sind 8,9 % der 7799 Gesamtbevölkerung, die am Schulmilchprogramm beteiligt sind, d. h. insgesamt 693 (380 Attock City und 313 Sheikhupura). Insgesamt 18 Schulen (9 aus jedem Distrikt) wurden als Stichprobe der Studienpopulation ausgewählt, da es drei Gruppen gab (A-Gruppe erhielt Vollmilch; B-Gruppe erhielt aromatisierte Milch; C-Gruppe ist die Kontrolle). und drei Schulen in jedem Bezirk bilden jede Gruppe. Darüber hinaus wurden die ausgewählten Schulen in jedem Bezirk so ausgewählt, dass in beiden ausgewählten Bezirken eine einheitliche Bevölkerung von etwa 160 ± 5 vorhanden ist.

Zu Beginn der Studie wurden Ausgangsdaten von den Studienteilnehmern erhoben. Daten zu soziodemografischen Faktoren, 24-Stunden-Erinnerung an die Ernährung, Anthropometrie, Schulbesuch, Körperzusammensetzung, Anzeichen und Symptome von Ernährungsmangel wurden von der Studienpopulation, d. h. 693 Studenten, erhoben. Nach den Ausgangsbefunden wurde die Stichprobenpopulation für diätetische Interventionen basierend auf Schulen in 3 Cluster/Gruppen eingeteilt, einschließlich Kontrollgruppen, Ultrahochtemperatur- (UHT) und aromatisierte Milch als Interventionsgruppen (d. h. UHT- und aromatisierte Milchgruppen erhielten Milch (180 ml/Teilnehmer/Tag; an jedem zweiten Tag und/oder täglich, je nach Fall aufgrund der Covid-Situation) für 3 Monate. Die Daten wurden von Studienteilnehmern in unterschiedlichen Intervallen zu Beginn (Baseline) und Beendigung (3 Monate) erhoben, während Daten nach 2 Monaten nach Beendigung erhoben werden, um die Unterschiede der Auswaschzeit der Intervention auf die Studienparameter abzuschätzen. Nach Abschluss der Studie erhält die Kontrollgruppe auf humanitärer Basis ebenfalls Milch für die gleiche Dauer.

Einschlusskriterien: Kinder ohne Symptome einer Laktoseintoleranz Ausschlusskriterien: Kinder mit Symptomen einer Laktoseintoleranz

Einverständniserklärung und andere Erwägungen:

Alle Studienprotokolle wurden den Studienteilnehmern/Lehrern erklärt und vor der Aufnahme in die Studie wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Daten wurden als relevant und zuverlässig angesehen, wenn 70 % der Stichprobe (im Vergleich zum Studienbeginn) die Studie mit mindestens 80 % des zugeteilten Milchkonsums abschließen. Wenn ein Student während des Studiums aufhören möchte, tut er dies freiwillig und wurde nicht gezwungen, das Studium abzuschließen.

Datenanalyse:

Die deskriptive Analyse wurde unter Verwendung von SPSS Version 25 (SPSS für Windows Version 25; SPSS Inc., Chicago, IL, USA), Microsoft Excel und Anthroplus (Software) der Weltgesundheitsorganisation durchgeführt, um die Größe für das Alter und den BMI für das Alter z zu berechnen Partituren. Die Daten wurden unter Verwendung des t-Tests bei unabhängigen Stichproben, des t-Tests bei gepaarten Stichproben und der einfachen ANOVA analysiert, die statistische Signifikanz lag bei p > 0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7799

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences, lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer im Alter von 4 bis 16 Jahren, die an der University of Education, Lahore, eingeschrieben sind und keine Symptome einer Laktoseintoleranz aufweisen

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit Symptomen einer Laktoseintoleranz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe wurde keine Milch (Intervention) bereitgestellt
Experimental: UHT-Milch
In dieser Gruppe wurde eine Intervention mit UHT-Milch durchgeführt
In dieser Gruppe von Teilnehmern wurden 180 ml UHT-Milch bereitgestellt und die Ergebnisse wurden mit der Kontrollgruppe und der Gruppe mit aromatisierter Milch verglichen
Experimental: Aromatisierte Milch
In dieser Gruppe wurde den Teilnehmern aromatisierte Milch zur Verfügung gestellt
In dieser Gruppe von Teilnehmern wurden 180 ml aromatisierte Milch bereitgestellt und die Ergebnisse wurden mit der Kontroll- und UHT-Gruppe verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Das Gewicht der Studienteilnehmer wurde mit einer Waage gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Höhe
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die Körpergröße der Studienteilnehmer wurde mit einem Stadiometer gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Gesamtkörperwasser (TBW)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die TBW der Studienteilnehmer wurde mit dem Körperanalysegerät Inbody J-270 gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Körperprotein
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Das Körperprotein der Studienteilnehmer wurde mit dem Körperanalysegerät Inbody J-270 gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Mineralien
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die Körpermineralien der Studienteilnehmer wurden mit dem Körperanalysegerät Inbody J-270 gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Körperfettmasse (BFM)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die Körperfettmasse der Studienteilnehmer wurde mit dem Körperanalysegerät Inbody J-270 gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Skelettmuskelmasse (SMM)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die SMM der Studienteilnehmer wurde mit dem Körperanalysegerät Inbody J-270 gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Körperfettanteil (PBF)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Der PBF der Studienteilnehmer wurde mit dem Körperanalysegerät Inbody J-270 gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Inbody-Score
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Der Inbody Score der Studienteilnehmer wurde mit dem Körperanalysegerät Inbody J-270 gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Viszeraler Fettgehalt (VFL)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
VFL der Studienteilnehmer wurde mit dem Körperanalysegerät Inbody J-270 gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Verhältnis Taille zu Hüfte (WHR)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die WHR der Studienteilnehmer wurde mit dem Körperanalysegerät Inbody J-270 gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheitsprozentsatz
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die Anwesenheit der Schüler aus den Schulunterlagen wurde ausgewertet, um ihr Engagement und ihre Leistung zu dokumentieren.
Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Beurteilung von Ernährungsmängeln
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate

Die Studienteilnehmer wurden körperlich untersucht, um Ernährungsmängel zusammen mit Anzeichen und Symptomen zu überprüfen, darunter Haare, Mund, Lippen, Augen, Zahnfleisch, Zähne, Zunge, Gesicht, Haut, Nägel, Bewegungsapparat und Hals usw.

Es wurden auch Mängel in Bezug auf verschiedene Makro- und Mikronährstoffe untersucht, d. h. Energie, Proteine, Vitamin A, D, Kalzium, Riboflavin, Vitamin B12 usw.

Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • School Milk Program

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur UHT-Milch

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