Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af skolemælksprogram på ernæringsstatus for folkeskolebørn

3. marts 2023 opdateret af: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Indvirkning af skolemælksprogram på ernæring, kropssammensætning og skolepræstationer for folkeskolebørn i Attock og Sheikhupura

Underernæring er meget almindelig i Pakistan, især hos børn i underudviklede områder på grund af mangel på ressourcer og adgang til nærende mad. Det kan forstyrre den normale fysiske og mentale udvikling samt funktion hos børn, hvilket kan lægge en økonomisk byrde på landeniveau.

Derfor kan skolemadsprogrammer spille en vigtig rolle i at give skolebørn sund og nærende mad, som kan forbedre deres ernæringsstatus såvel som det generelle helbred.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede interventionsundersøgelse blev udført i folkeskolebørn i alderen 4-16 år i to distrikter i Punjab, nemlig Attock og Sheikhpura i samarbejde med University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, University of Education, Lahore og Friesland Campina (Engro). Foods Pvt. Ltd.), Pakistan. Deltagerne i undersøgelsen var studerende, der studerede i klasser børnehave til 5, ud af studiebefolkningen på 90 skoler med forskellige tehsils i to distrikter (Attock city og Sheikupura city), Punjab-Pakistan, der drives af administrationen af ​​University of Education, Lahore .

Studiedeltagerne til forskning er 8,9 % af 7799 samlede befolkning involveret i skolemælksprogram børn, dvs. i alt 693 (380 Attock by og 313 Sheikhupura). I alt 18 skoler (9 fra hvert distrikt) blev udvalgt som en stikprøve af undersøgelsespopulationen, da der var tre grupper (A-gruppe til at modtage fuld flødemælk; B-gruppe til at modtage aromatiseret mælk; C-gruppe er kontrol) og tre skoler i hvert distrikt udgør hver gruppe. Derudover er de udvalgte skoler udvalgt i hvert distrikt på en måde i begge udvalgte distrikter til at have et ensartet indbyggertal på omkring 160±5.

Ved påbegyndelsen af ​​undersøgelsen blev baseline-data indsamlet fra undersøgelsens deltagere. Data vedrørende socio-demografiske faktorer, 24-timers kosttilbagekaldelse, antropometrisk, skolegang, kropssammensætning, tegn og symptomer på diætmangel blev indsamlet fra undersøgelsespopulationen, dvs. 693 studerende. Efter baseline fund, for diætintervention, blev prøvepopulationen baseret på skoler opdelt i 3 klynger/gruppe inklusive kontrol, Ultra High Temperature (UHT) og aromatiseret mælk som interventionsgrupper (dvs. UHT og aromatiseret mælkegrupper, fik mælk (180) ml/deltagere/dag; på skiftende dage og/eller daglig basis alt efter tilfældet på grund af Covid-situationen) i 3 måneder. Dataene blev indsamlet fra forsøgsdeltagere med forskellige intervaller påbegyndelse (baseline) og afslutning (3 måneder), hvorimod data efter 2 måneders afslutning vil blive indsamlet for at estimere udvaskningsperiodeforskelle af interventionen på undersøgelsesparametrene. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil kontrolgruppen også modtage mælk i samme varighed på humanitær basis.

Inklusionskriterier: Børn uden symptomer på laktoseintolerance Eksklusionskriterier: Børn med symptomer på laktoseintolerance

Informeret samtykke og andre overvejelser:

Alle undersøgelsesprotokoller blev forklaret for deltagere/lærere i undersøgelsen, og informeret samtykke blev opnået før tilmelding til undersøgelsen. Dataene blev betragtet som relevante og pålidelige, hvis 70 % af prøven (sammenlignet med start af undersøgelsen) fuldfører undersøgelsen med minimum 80 % af det tildelte mælkeforbrug. Hvis en eller flere studerende ønsker at stoppe i løbet af studiet, gør han/hun det på hans/hendes vilje og var ikke tvunget til at gennemføre studiet.

Dataanalyse:

Beskrivende analyse blev udført ved at bruge SPSS version 25 (SPSS for Windows version 25; SPSS Inc., Chicago, IL, USA), Microsoft excel og World Health Organization Anthroplus (Software) blev brugt til at beregne højde for alder og BMI for alder z scoringer. Dataene blev analyseret ved at bruge uafhængig prøve t-test, parret prøve t-test og envejs ANOVA, statistisk signifikans var på p > 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7799

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Deltagere i alderen 4-16 år indskrevet under University of Education, Lahore, som ikke har symptomer på laktoseintolerance

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere med symptomer på laktoseintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe blev der ikke givet mælk (intervention).
Eksperimentel: UHT mælk
I denne gruppe blev der givet UHT-mælk-intervention
I denne gruppe af deltagere blev der givet UHT-mælk, 180 ml, og resultaterne blev sammenlignet med kontrolgruppen og gruppen med smagsmælk
Eksperimentel: Mælk med smag
I denne gruppe blev der givet mælk med smag til deltagerne
I denne gruppe af deltagere blev der givet mælk med smag, 180 ml, og resultaterne blev sammenlignet med kontrol- og UHT-gruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
Vægten af ​​undersøgelsens deltagere blev målt ved hjælp af en vægt.
skifte fra baseline til 3 måneder
Højde
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
Højden af ​​undersøgelsens deltagere blev målt ved hjælp af stadiometer.
skifte fra baseline til 3 måneder
Total Body Water (TBW)
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
TBW for undersøgelsesdeltagerne blev målt ved at bruge kropssammensætningsanalysatoren Inbody J-270.
skifte fra baseline til 3 måneder
Kropsprotein
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
Kropsprotein fra undersøgelsesdeltagerne blev målt ved at bruge kropssammensætningsanalysatoren Inbody J-270.
skifte fra baseline til 3 måneder
Mineraler
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
Kropsmineraler fra undersøgelsesdeltagerne blev målt ved at bruge kropssammensætningsanalysatoren Inbody J-270.
skifte fra baseline til 3 måneder
Kropsfedtmasse (BFM)
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
Kropsfedtmassen for undersøgelsesdeltagerne blev målt ved at bruge kropssammensætningsanalysatoren Inbody J-270.
skifte fra baseline til 3 måneder
Skeletmuskelmasse (SMM)
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
SMM for undersøgelsesdeltagerne blev målt ved hjælp af kropssammensætningsanalysator Inbody J-270.
skifte fra baseline til 3 måneder
Procent kropsfedt (PBF)
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
PBF for undersøgelsesdeltagerne blev målt ved at bruge kropssammensætningsanalysatoren Inbody J-270.
skifte fra baseline til 3 måneder
Inbody Score
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
Inbody Score for undersøgelsesdeltagerne blev målt ved at bruge kropssammensætningsanalysatoren Inbody J-270.
skifte fra baseline til 3 måneder
Visceralt fedtniveau (VFL)
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
VFL for undersøgelsesdeltagerne blev målt ved at bruge kropssammensætningsanalysatoren Inbody J-270.
skifte fra baseline til 3 måneder
Talje til hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
WHR for undersøgelsesdeltagerne blev målt ved at bruge kropssammensætningsanalysatoren Inbody J-270.
skifte fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesprocent
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
Elevers deltagelse fra skoleregistre blev evalueret for at dokumentere deres involvering og præstationer.
skifte fra baseline til 3 måneder
Ernæringsmæssig mangelvurdering
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder

Deltagerne i undersøgelsen blev undersøgt fysisk for at kontrollere ernæringsmæssige mangler sammen med tegn og symptomer, herunder hår, mund, læber, øjne, tandkød, tænder, tunge, ansigt, hud, negle, bevægeapparat og nakke osv.

Mangler relateret til forskellige makro- og mikronæringsstoffer blev også undersøgt, dvs. energi, proteiner, vitamin A, D, calcium, riboflavin, vitamin B12 osv.

skifte fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

9. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • School Milk Program

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner