Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het schoolmelkprogramma op de voedingsstatus van basisschoolkinderen

3 maart 2023 bijgewerkt door: Sanaullah Iqbal, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Impact van het schoolmelkprogramma op voeding, lichaamssamenstelling en schoolprestaties van basisschoolkinderen in Attock en Sheikhupura

Ondervoeding komt veel voor in Pakistan, vooral bij kinderen in onderontwikkelde gebieden vanwege een gebrek aan middelen en toegang tot voedzaam voedsel. Het kan de normale fysieke en mentale ontwikkeling en het functioneren van kinderen verstoren, wat een economische last kan vormen op landniveau.

Daarom kunnen schoolmaaltijdprogramma's een belangrijke rol spelen om schoolkinderen te voorzien van gezond en voedzaam voedsel dat zowel hun voedingstoestand als hun algehele gezondheid kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde interventiestudie werd uitgevoerd bij kinderen van 4-16 jaar die naar de basisschool gaan in twee districten van Punjab, namelijk Attock en Sheikhpura, in samenwerking met de University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore, University of Education, Lahore en Friesland Campina (Engro Foods Pvt.Ltd.), Pakistan. De deelnemers aan de studie waren studenten die studeerden in klassen van kleuterschool tot 5, uit een studiepopulatie van 90 scholen van verschillende tehsils van twee districten (Attock city en Sheikupura city), Punjab-Pakistan die worden gerund door de administratie van University of Education, Lahore .

De studiedeelnemers voor onderzoek zijn 8,9% van de 7799 totale bevolking die betrokken zijn bij schoolmelkprogrammakinderen, d.w.z. in totaal 693 (380 Attock-stad en 313 Sheikhupura). Er werden in totaal 18 scholen (9 uit elk district) geselecteerd als steekproef van de onderzoekspopulatie, aangezien er drie groepen waren (A-groep die volle melk kreeg; B-groep die gearomatiseerde melk kreeg; C-groep is controle) en drie scholen in elk district vormen elke groep. Bovendien zijn de geselecteerde scholen in elk district zodanig geselecteerd dat in beide geselecteerde districten een uniforme bevolking van ongeveer 160 ± 5 bestaat.

Bij aanvang van de studie werden basisgegevens verzameld van de studiedeelnemers. Gegevens met betrekking tot sociaal-demografische factoren, 24-uurs dieetherinnering, antropometrisch, schoolbezoek, lichaamssamenstelling, tekenen en symptomen van voedingstekorten werden verzameld van de studiepopulatie, d.w.z. 693 studenten. Na basislijnbevindingen werd voor dieetinterventie de steekproefpopulatie op basis van scholen verdeeld in 3 clusters/groep inclusief controle, Ultra High Temperature (UHT) en gearomatiseerde melk als interventiegroepen (d.w.z. UHT- en gearomatiseerde melkgroepen kregen melk (180 ml/deelnemer/dag; om de dag en/of dagelijks, al naar gelang het geval vanwege de Covid-situatie) gedurende 3 maanden. De gegevens werden verzameld van studiedeelnemers met verschillende tussenpozen van initiatie (baseline) en beëindiging (3 maanden), terwijl gegevens na 2 maanden beëindiging zullen worden verzameld om de wash-out-periodeverschillen van de interventie op de studieparameters te schatten. Na afronding van de studie krijgt de controlegroep gedurende dezelfde duur ook melk op humanitaire basis.

Inclusiecriteria: kinderen zonder symptomen van lactose-intolerantie Uitsluitingscriteria: kinderen met symptomen van lactose-intolerantie

Geïnformeerde toestemming en andere overwegingen:

Alle onderzoeksprotocollen werden uitgelegd aan de deelnemers aan de studie/docenten en geïnformeerde toestemming werd verkregen voorafgaand aan de inschrijving voor de studie. De gegevens werden als relevant en betrouwbaar beschouwd als 70% van de steekproef (vergeleken met het begin van het onderzoek) het onderzoek voltooit met minimaal 80% van de toegewezen melkconsumptie. Als een student(en) tijdens de studie wil (willen) stoppen, doet hij/zij dit op zijn/haar wil en is hij/zij niet gedwongen de studie af te ronden.

Gegevensanalyse:

Beschrijvende analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS versie 25 (SPSS voor Windows versie 25; SPSS Inc., Chicago, IL, VS), Microsoft Excel en World Health Organization Anthroplus (Software) werd gebruikt om lengte voor leeftijd en BMI voor leeftijd z te berekenen scoort. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van Independent Sample T-test, Paired Sample T-test en One-way ANOVA, de statistische significantie was p > 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7799

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Deelnemers in de leeftijd van 4-16 jaar ingeschreven aan de University of Education, Lahore die geen symptomen van lactose-intolerantie hebben

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers met symptomen van lactose-intolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep werd geen melk(interventie) verstrekt
Experimenteel: UHT-melk
In deze groep werd UHT Milk-interventie gegeven
In deze groep deelnemers werd 180 ml UHT-melk verstrekt en de resultaten werden vergeleken met de controle- en gearomatiseerde melkgroep
Experimenteel: Gearomatiseerde melk
In deze groep kregen de deelnemers gearomatiseerde melk
In deze groep deelnemers werd 180 ml gearomatiseerde melk verstrekt en de resultaten werden vergeleken met de controle- en UHT-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
Het gewicht van de studiedeelnemers werd gemeten met behulp van een weegschaal.
verandering van baseline naar 3 maanden
Hoogte
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
De lengte van de studiedeelnemers werd gemeten met behulp van een stadiometer.
verandering van baseline naar 3 maanden
Totaal lichaamswater (TBW)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
TBW van de studiedeelnemers werd gemeten met behulp van de lichaamssamenstellingsanalysator Inbody J-270.
verandering van baseline naar 3 maanden
Lichaamsproteïne
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
Lichaamseiwit van de studiedeelnemers werd gemeten met behulp van de lichaamssamenstellingsanalysator Inbody J-270.
verandering van baseline naar 3 maanden
Mineralen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
Lichaamsmineralen van de studiedeelnemers werden gemeten met behulp van de lichaamssamenstellingsanalysator Inbody J-270.
verandering van baseline naar 3 maanden
Lichaamsvetmassa (BFM)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
De lichaamsvetmassa van de studiedeelnemers werd gemeten met behulp van de lichaamssamenstellingsanalysator Inbody J-270.
verandering van baseline naar 3 maanden
Skeletspiermassa (SMM)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
SMM van de studiedeelnemers werd gemeten met behulp van de lichaamssamenstellingsanalysator Inbody J-270.
verandering van baseline naar 3 maanden
Percentage lichaamsvet (PBF)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
PBF van de studiedeelnemers werd gemeten met behulp van de lichaamssamenstellingsanalysator Inbody J-270.
verandering van baseline naar 3 maanden
Inbody-score
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
De Inbody Score van de studiedeelnemers werd gemeten met behulp van de lichaamssamenstellingsanalysator Inbody J-270.
verandering van baseline naar 3 maanden
Visceraal vetniveau (VFL)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
VFL van de studiedeelnemers werd gemeten met behulp van de lichaamssamenstellingsanalysator Inbody J-270.
verandering van baseline naar 3 maanden
Taille tot heup ratio (WHR)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
WHR van de studiedeelnemers werd gemeten met behulp van de lichaamssamenstellingsanalysator Inbody J-270.
verandering van baseline naar 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheidspercentage
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
De aanwezigheid van leerlingen uit schoolgegevens werd geëvalueerd om hun betrokkenheid en prestaties te documenteren.
verandering van baseline naar 3 maanden
Beoordeling van voedingstekorten
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden

De studiedeelnemers werden fysiek onderzocht om voedingstekorten te controleren, samen met tekenen en symptomen, waaronder haar, mond, lippen, ogen, tandvlees, tanden, tong, gezicht, huid, nagels, bewegingsapparaat en nek enz.

Tekorten met betrekking tot verschillende macro- en micronutriënten werden ook onderzocht, d.w.z. energie, eiwitten, vitamine A, D, calcium, riboflavine, vitamine B12 enz.

verandering van baseline naar 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • School Milk Program

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren