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歩行特性とバランスに関する反重力トレッドミルトレーニング

2022年8月5日 更新者:Anwar Abdelgayed Ebid、Umm Al-Qura University

反重力トレッドミル (Alter G) トレーニングが、大人の熱傷治癒後の歩行特性とバランスに及ぼす影響: 無作為対照試験

重度の火傷は、代謝亢進反応と異化作用の増加に関連しています。 これらの一般化された変化は、筋肉量の大幅な損失につながり、筋力と持久力の低下、歩行能力の制限、および機能的可動性の低下を引き起こします.最近、反重力トレッドミルまたは下半身陽圧(LBPP)技術は、トレッドミル トレーニングを通じて参加者の体重を測定し、独自のトレッドミル システムを使用して低負荷トレッドミル ウォーキングを開発することで、移動力学を中断することなく低負荷トレッドミル ウォーキングのメリットを得る

調査の概要

詳細な説明

目的: この単盲検ランダム化比較試験は、治癒した成人火傷患者の歩行特性とバランスに対する反重力トレッドミル トレーニングの効果を調べることを目的としていました。

方法: 18 歳から 35 歳までの 55 人の成人熱傷患者がこの研究に参加するために選ばれました。 それらは、Alter G (ALG) (n=22) およびコントロール (Cont) (n=23) グループにランダムに割り当てられました。 対照群は、従来の理学療法プログラム (TPTP) を週 3 回受けました。 対照的に、実験グループは、対照グループに与えられた従来の理学療法プログラムに加えて、反重力トレッドミル トレーニング (30 分、週 3 回、速度 0.1 m/秒、体重の 75%) を受けました。 すべての研究参加者は、グループ間の違いを制限するために、強度、種類、および期間の点で実行される運動 (週 3 日) に推奨される指示と、週の残りの部分を運動しないことに関する指示に従いました。 研究期間中、両方のグループが標準的な医療を受けました。 結果測定: 歩行特性と姿勢安定性指数は、介入のベースライン (前) と 12 週間の終わり (後) に測定されました。 社会科学用統計パッケージ (SPSS) ソフトウェアを統計分析に使用しました。 Shapiro-Wilk 検定を使用して、データの正規性を判断しました。 対応のある t 検定を使用して、筋力、歩行特性、および姿勢安定性指数の平均変化のグループ内比較をテストしました。 対応のない t 検定を使用して、グループ間を比較しました。 P <0.05が有意水準として選択されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下肢の周囲深部に第2度から第3度の熱傷を負った患者
  • 体幹下部から足部にかけての熱傷を考慮
  • 総体表面積 (TBSA) の範囲は 35 ~ 50%
  • すべての患者は、入院期間中に同じ理学療法プログラムを完了しました

除外基準:

  • 下肢義足
  • 重度の筋骨格障害
  • 深刻な心血管障害
  • 外部体育プログラムへの参加
  • 骨折
  • 研究結果に悪影響を与える薬
  • 脳損傷
  • 前庭障害
  • 視覚障害
  • てんかんの病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1 (ALG+TPTP)
反重力トレッドミルトレーニング + 従来の理学療法プログラムを受けた患者
アルター G トレーニング 30 分、週 3 回、体重 75%
他の名前:
  • 伝統的な理学療法プログラム
12 週間、週 3 回適用
アクティブコンパレータ:グループ 2 (TPTP)
患者は伝統的な理学療法プログラムを受けました
12 週間、週 3 回適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行特性の変化
時間枠:ベースライン時および12週間後
歩幅(cm)
ベースライン時および12週間後
歩行特性の変化
時間枠:ベースライン時および 12 週間後
歩幅 (cm)
ベースライン時および 12 週間後
歩行特性の変化
時間枠:ベースライン時および 12 週間後
速度 (cm/秒)
ベースライン時および 12 週間後
歩行特性の変化
時間枠:ベースライン時および 12 週間後
ケイデンス (ステップ/ミント)
ベースライン時および 12 週間後
歩行特性の変化
時間枠:ベースライン時および 12 週間後
ダブルサポート時間(秒)
ベースライン時および 12 週間後
姿勢安定指数の変化
時間枠:ベースライン時および 12 週間後
中外側安定指数 (MLI)
ベースライン時および 12 週間後
姿勢安定指数の変化
時間枠:ベースライン時および 12 週間後
前後安定指数 (API)
ベースライン時および 12 週間後
姿勢安定指数の変化
時間枠:ベースライン時および 12 週間後
全体的な安定性指数 (OSI)
ベースライン時および 12 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anwar Ebid, PhD、Professor Physical Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2022年7月15日

研究の完了 (実際)

2022年7月28日

試験登録日

最初に提出

2022年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月5日

最初の投稿 (実際)

2022年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月5日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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