Tredemølletrening mot gravitasjon på gangegenskaper og balanse
Effekt av tredemølle mot gravitasjon (Alter G) trening på gangegenskaper og balanse etter helbredet voksenforbrenning: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne enkeltblinde randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å undersøke effekten av tredemølletrening mot gravitasjon på gangegenskaper og balanse hos helbredede voksne, forbrente pasienter.
Metoder: Femtifem voksne brannskadepasienter ble valgt til å delta i denne studien, alderen deres varierte fra 18 til 35 år. De ble tilfeldig allokert til Alter G (ALG) (n=22), og kontroll (Cont) (n=23) grupper. Kontrollgruppen mottok et tradisjonelt fysioterapiprogram (TPTP), tre ganger i uken. I motsetning til dette fikk den eksperimentelle gruppen tredemølletrening mot gravitasjon (30 minutter, 3 ganger/uke, hastighet 0,1 m/sek, 75 % kroppsvekt) i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet gitt til kontrollgruppen. Alle studiedeltakerne fulgte instruksjonene som ble anbefalt for den utførte treningen (tre dager per uke) med hensyn til intensitet, type og varighet for å begrense eventuelle forskjeller mellom gruppene, samt instruksjoner om å ikke trene resten av uken. I løpet av studieperioden mottok begge gruppene standard medisinsk behandling. resultatmål: gangkarakteristikker og postural stabilitetsindekser ble målt ved baseline (før) og slutten av 12 ukers intervensjon (post). Programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) ble brukt til statistisk analyse. Shapiro-Wilk-testen ble brukt for å bestemme normaliteten til dataene. Den sammenkoblede t-testen ble brukt til å teste sammenligninger innenfor gruppe av gjennomsnittlige endringer i muskelstyrke, gangegenskaper og postural stabilitetsindekser. Den uparrede t-testen ble brukt til å sammenligne mellom grupper. P<0,05 ble valgt som signifikansnivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 715
- Faculty of Applied Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med periferisk underekstremitet dyp andre til tredje grads termisk skade
- Brannskader som strekker seg fra den nedre stammen til foten ble vurdert
- Det totale kroppsoverflatearealet (TBSA) varierer fra 35 til 50 %
- Alle pasientene fullførte det samme fysioterapiprogrammet under sykehusinnleggelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Underekstremitetsprotese
- Alvorlige muskel- og skjelettplager
- Alvorlig kardiovaskulær fornærmelse
- Deltakelse i et eksternt fysisk treningsprogram
- Brudd
- Medisinering som påvirker studiens resultater negativt
- Hjerneskade
- Vestibulære lidelser
- Synsforstyrrelser
- Historie om epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 (ALG+TPTP)
Pasienter fikk antigravity tredemølletrening + Tradisjonelt fysioterapiprogram
|
Alter G-trening i 30 minutter, 3 ganger i uken, 75 % kroppsvekt
Andre navn:
påført 3 ganger/uke i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (TPTP)
Pasientene fikk et tradisjonelt fysioterapiprogram
|
påført 3 ganger/uke i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gangegenskaper
Tidsramme: ved baseline og etter 12 uker
|
Skrittlengde (cm)
|
ved baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i gangegenskaper
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
|
Trinnlengde (cm)
|
Ved baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i gangegenskaper
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
|
Hastighet (cm/sek)
|
Ved baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i gangegenskaper
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
|
Tråkkfrekvens (trinn/mint)
|
Ved baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i gangegenskaper
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
|
Dobbel støttetid (sek.)
|
Ved baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i postural stabilitetsindekser
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
|
Medio-lateral stabilitetsindeks (MLI)
|
Ved baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i postural stabilitetsindekser
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
|
Antero-posterior stabilitetsindeks (API)
|
Ved baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i postural stabilitetsindekser
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker
|
Overall Stability Index (OSI)
|
Ved baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .