- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05493696
Antizwaartekracht loopbandtraining op loopkarakteristieken en balans
Effect van anti-zwaartekracht loopbandtraining (Alter G) op loopkarakteristieken en balans na genezen volwassen brandwonden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Deze enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van anti-zwaartekrachtloopbandtraining op loopkenmerken en balans bij genezen volwassen patiënten met brandwonden.
Methoden: Vijfenvijftig volwassen patiënten met brandwonden werden gekozen om deel te nemen aan deze studie, hun leeftijd varieerde van 18 tot 35 jaar. Ze werden willekeurig toegewezen aan Alter G (ALG) (n=22), en controle (Cont) (n=23) groepen. De controlegroep kreeg drie keer per week een traditioneel fysiotherapieprogramma (TPTP). Daarentegen kreeg de experimentele groep anti-zwaartekrachttraining op de loopband (30 minuten, 3 keer per week, snelheid 0,1 m/sec, 75% lichaamsgewicht) naast het traditionele fysiotherapieprogramma dat aan de controlegroep werd gegeven. Alle studiedeelnemers volgden de instructies die werden aanbevolen voor de uitgevoerde oefening (drie dagen per week) in termen van intensiteit, type en duur om eventuele verschillen tussen groepen te beperken, evenals instructies om de rest van de week niet te trainen. Tijdens de studieperiode kregen beide groepen standaard medische zorg. uitkomstmaten: loopkarakteristieken en houdingsstabiliteitsindices werden gemeten aan het begin (pre) en aan het einde van 12 weken interventie (post). Voor de statistische analyse is gebruik gemaakt van de software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de normaliteit van de gegevens te bepalen. De gepaarde t-test werd gebruikt om vergelijkingen binnen de groep te testen van gemiddelde veranderingen in spierkracht, loopkarakteristieken en indexen voor houdingsstabiliteit. De ongepaarde t-test werd gebruikt om groepen met elkaar te vergelijken. P<0,05 werd gekozen als significantieniveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mecca, Saoedi-Arabië, 715
- Faculty of Applied Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diep tweede- tot derdegraads thermisch letsel aan de omtrek van de onderste ledematen
- Er werd rekening gehouden met brandwonden die zich uitstrekten van de onderromp tot aan de voet
- Het totale lichaamsoppervlak (TBSA) varieert van 35 tot 50%
- Alle patiënten voltooiden hetzelfde fysiotherapieprogramma tijdens de ziekenhuisopnameperiode
Uitsluitingscriteria:
- Onderste ledematen prothese
- Ernstige musculoskeletale aandoeningen
- Ernstige cardiovasculaire belediging
- Deelname aan een extern fysiek trainingsprogramma
- Breuk
- Medicijnen die de resultaten van het onderzoek negatief beïnvloeden
- Hersenbeschadiging
- Vestibulaire aandoeningen
- Visuele stoornissen
- Geschiedenis van epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (ALG+TPTP)
Patiënten kregen anti-zwaartekracht loopbandtraining + traditioneel fysiotherapieprogramma
|
Alter G-training gedurende 30 minuten, 3 keer per week, 75% lichaamsgewicht
Andere namen:
gedurende 12 weken 3 keer per week aangebracht
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2 (TPTP)
Patiënten kregen een traditioneel fysiotherapieprogramma
|
gedurende 12 weken 3 keer per week aangebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopkarakteristieken
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken
|
Paslengte (cm)
|
bij baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in loopkarakteristieken
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken
|
Staplengte (cm)
|
Bij baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in loopkarakteristieken
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken
|
Snelheid (cm/sec)
|
Bij baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in loopkarakteristieken
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken
|
Cadans (stap/mint)
|
Bij baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in loopkarakteristieken
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken
|
Dubbele ondersteuningstijd (sec)
|
Bij baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in indexen voor houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken
|
Medio-laterale stabiliteitsindex (MLI)
|
Bij baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in indexen voor houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken
|
Antero-posterieure stabiliteitsindex (API)
|
Bij baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in indexen voor houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken
|
Algemene stabiliteitsindex (OSI)
|
Bij baseline en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .