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Allenamento su tapis roulant antigravitazionale sulle caratteristiche dell'andatura e sull'equilibrio

5 agosto 2022 aggiornato da: Anwar Abdelgayed Ebid, Umm Al-Qura University

Effetto dell'allenamento con tapis roulant antigravitazionale (Alter G) sulle caratteristiche dell'andatura e sull'equilibrio dopo la guarigione delle ustioni degli adulti: una prova controllata randomizzata

Le ustioni gravi sono associate a risposte ipermetaboliche e aumento del catabolismo. Questi cambiamenti generalizzati portano a una vasta perdita di massa muscolare e causano una riduzione della forza e della resistenza muscolare, una capacità di deambulazione limitata e una mobilità funzionale ridotta. il peso corporeo di un partecipante durante l'allenamento su tapis roulant e lo sviluppo della camminata su tapis roulant a basso carico utilizzando un esclusivo sistema di tapis roulant che consente di ottenere i benefici della camminata su tapis roulant a basso carico senza interrompere le dinamiche di locomozione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco mirava a esaminare gli effetti dell'allenamento con tapis roulant antigravitazionale sulle caratteristiche dell'andatura e sull'equilibrio in pazienti ustionati adulti guariti.

Metodi: Cinquantacinque pazienti ustionati adulti sono stati scelti per partecipare a questo studio, la loro età variava da 18 a 35 anni. Sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi Alter G (ALG) (n = 22) e controllo (Cont) (n = 23). Il gruppo di controllo ha ricevuto un programma di terapia fisica tradizionale (TPTP), tre volte alla settimana. Al contrario, il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento su tapis roulant antigravitazionale (30 minuti, 3 volte/settimana, velocità 0,1 m/sec, 75% del peso corporeo) oltre al tradizionale programma di terapia fisica somministrato al gruppo di controllo. Tutti i partecipanti allo studio hanno seguito le istruzioni raccomandate per l'esercizio svolto (tre giorni alla settimana) in termini di intensità, tipo e durata per limitare qualsiasi differenza tra i gruppi, nonché le istruzioni per non esercitare il resto della settimana. Durante il periodo di studio, entrambi i gruppi hanno ricevuto cure mediche standard. misure di esito: le caratteristiche dell'andatura e gli indici di stabilità posturale sono stati misurati al basale (pre) e alla fine delle 12 settimane di intervento (post). Il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) è stato utilizzato per l'analisi statistica. Il test di Shapiro-Wilk è stato utilizzato per determinare la normalità dei dati. Il test t accoppiato è stato utilizzato per testare i confronti all'interno del gruppo dei cambiamenti medi nella forza muscolare, nelle caratteristiche dell'andatura e negli indici di stabilità posturale. Il test t non appaiato è stato utilizzato per confrontare i gruppi. P <0,05 è stato scelto come livello di significatività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mecca, Arabia Saudita, 715
        • Faculty of Applied Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesione termica circonferenziale dell'arto inferiore profondo da secondo a terzo grado
  • Sono state prese in considerazione le ustioni che si estendevano dalla parte inferiore del tronco al piede
  • La superficie corporea totale (TBSA) varia dal 35 al 50%
  • Tutti i pazienti hanno completato lo stesso programma di terapia fisica durante il periodo di ospedalizzazione

Criteri di esclusione:

  • Protesi di arto inferiore
  • Gravi disturbi muscoloscheletrici
  • Grave danno cardiovascolare
  • Partecipazione a un programma di allenamento fisico esterno
  • Frattura
  • Farmaci che incidono negativamente sui risultati dello studio
  • Danno cerebrale
  • Disturbi vestibolari
  • Disturbi visivi
  • Storia dell'epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 (ALG+TPTP)
I pazienti hanno ricevuto un allenamento su tapis roulant antigravità + programma di terapia fisica tradizionale
Allenamento Alter G per 30 minuti, 3 volte a settimana, 75% del peso corporeo
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia tradizionale
applicato 3 volte/settimana per 12 settimane
Comparatore attivo: Gruppo 2 (TPTP)
I pazienti hanno ricevuto un programma di terapia fisica tradizionale
applicato 3 volte/settimana per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle caratteristiche dell'andatura
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane
Lunghezza del passo (cm)
al basale e dopo 12 settimane
Modifica delle caratteristiche dell'andatura
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
Lunghezza del passo (cm)
Al basale e dopo 12 settimane
Modifica delle caratteristiche dell'andatura
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
Velocità (cm/sec)
Al basale e dopo 12 settimane
Modifica delle caratteristiche dell'andatura
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
Cadenza (passi/mint)
Al basale e dopo 12 settimane
Modifica delle caratteristiche dell'andatura
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
Doppio tempo di supporto (sec)
Al basale e dopo 12 settimane
Variazione degli indici di stabilità posturale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
Indice di stabilità medio-laterale (MLI)
Al basale e dopo 12 settimane
Variazione degli indici di stabilità posturale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
Indice di stabilità antero-posteriore (API)
Al basale e dopo 12 settimane
Variazione degli indici di stabilità posturale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane
Indice di stabilità generale (OSI)
Al basale e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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