- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05493696
Antigravitaatiojuoksumaton koulutus kävelyominaisuuksista ja tasapainosta
Antigravitaatiojuoksumatto (Alter G) -harjoittelun vaikutus kävelyominaisuuksiin ja tasapainoon parantuneiden aikuisten palovammojen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia antigravitaatiojuoksumattoharjoittelun vaikutuksia kävelyominaisuuksiin ja tasapainoon parantuneilla aikuisilla palaneilla potilailla.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen valittiin 55 aikuista palovammapotilasta, joiden ikä vaihteli 18-35 vuoden välillä. Ne jaettiin satunnaisesti Alter G (ALG) (n=22) ja kontrolli (Cont) (n=23) ryhmiin. Kontrolliryhmä sai perinteisen fysioterapiaohjelman (TPTP), kolme kertaa viikossa. Sitä vastoin koeryhmä sai antigravitaatiojuoksumattoharjoitusta (30 minuuttia, 3 kertaa viikossa, nopeus 0,1 m/s, 75 % ruumiinpainosta) perinteisen kontrolliryhmälle annetun fysioterapiaohjelman lisäksi. Kaikki tutkimukseen osallistuneet noudattivat suoritettavalle harjoitukselle suositeltuja ohjeita (kolme päivää viikossa) intensiteetin, tyypin ja keston suhteen rajoittaakseen ryhmien välisiä eroja sekä ohjeita olla harjoittamatta loppuviikon aikana. Tutkimusjakson aikana molemmat ryhmät saivat normaalia lääketieteellistä hoitoa. Tulosmittaukset: kävelyominaisuudet ja asennon vakausindeksit mitattiin 12 viikon interventiojakson alussa (ennen) ja lopussa (jälkeen). Tilastolliseen analyysiin käytettiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistoa. Shapiro-Wilk-testiä käytettiin tietojen normaaliuden määrittämiseen. Parillista t-testiä käytettiin testaamaan ryhmän sisäisiä keskimääräisiä lihasvoiman, kävelyominaisuuksien ja asennon vakausindeksien muutoksia. Paritonta t-testiä käytettiin vertaamaan ryhmien välillä. Merkitsevyystasoksi valittiin P<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 715
- Faculty of Applied Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alaraajan ympärysmitta syvä toisen tai kolmannen asteen lämpövaurio
- Vartalon alaosasta jalkaan ulottuvia palovammoja otettiin huomioon
- Koko kehon pinta-ala (TBSA) on 35-50 %
- Kaikki potilaat suorittivat saman fysioterapiaohjelman sairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan proteesi
- Vakavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Vakava sydän- ja verisuonihäiriö
- Osallistuminen ulkopuoliseen fyysiseen harjoitteluohjelmaan
- Murtuma
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat negatiivisesti tutkimuksen tuloksiin
- Aivovamma
- Vestibulaariset häiriöt
- Näköhäiriöt
- Epilepsian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (ALG+TPTP)
Potilaat saivat Antigravity-juoksumattokoulutusta + perinteistä fysioterapiaohjelmaa
|
Alter G -harjoittelu 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 75 % painosta
Muut nimet:
käytetään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (TPTP)
Potilaat saivat perinteisen fysioterapiaohjelman
|
käytetään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyn ominaisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Askeleen pituus (cm)
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos kävelyn ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Askelen pituus (cm)
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos kävelyn ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Nopeus (cm/s)
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos kävelyn ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Poljinnopeus (askel/minttu)
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos kävelyn ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Kaksinkertainen tukiaika (s)
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos asennon vakausindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Medio-lateral Stability Index (MLI)
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos asennon vakausindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Antero-posterior Stability Index (API)
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos asennon vakausindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Kokonaisvakausindeksi (OSI)
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .