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Entrenamiento en caminadora antigravedad sobre las características de la marcha y el equilibrio

5 de agosto de 2022 actualizado por: Anwar Abdelgayed Ebid, Umm Al-Qura University

Efecto del entrenamiento en cinta rodante antigravedad (Alter G) sobre las características de la marcha y el equilibrio después de la curación de quemaduras en adultos: un ensayo controlado aleatorizado

Las lesiones por quemaduras graves se asocian con respuestas hipermetabólicas y aumento del catabolismo. Estos cambios generalizados conducen a una gran pérdida de masa muscular y provocan una fuerza y ​​resistencia musculares reducidas, una capacidad limitada para caminar y una movilidad funcional reducida. el peso corporal de un participante a lo largo del entrenamiento en cinta rodante y el desarrollo de la marcha en cinta rodante de baja carga utilizando un sistema de cinta rodante único que permite obtener los beneficios de la marcha en cinta rodante de baja carga sin interrumpir la dinámica de locomoción

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego tuvo como objetivo examinar los efectos del entrenamiento en cinta rodante antigravedad sobre las características de la marcha y el equilibrio en pacientes adultos quemados curados.

Métodos: Cincuenta y cinco pacientes adultos quemados fueron seleccionados para participar en este estudio, con edades comprendidas entre 18 y 35 años. Fueron asignados aleatoriamente a los grupos Alter G (ALG) (n=22) y control (Cont) (n=23). El grupo de control recibió un programa de fisioterapia tradicional (TPTP), tres veces por semana. Por el contrario, el grupo experimental recibió entrenamiento en cinta antigravedad (30 minutos, 3 veces por semana, velocidad de 0,1 m/seg, 75 % del peso corporal) además del programa de fisioterapia tradicional que se le dio al grupo de control. Todos los participantes del estudio siguieron las instrucciones recomendadas para el ejercicio realizado (tres días a la semana) en cuanto a intensidad, tipo y duración para limitar cualquier diferencia entre los grupos, así como instrucciones sobre no hacer ejercicio el resto de la semana. Durante el período de estudio, ambos grupos recibieron atención médica estándar. medidas de resultado: las características de la marcha y los índices de estabilidad postural se midieron al inicio (pre) y al final de las 12 semanas de intervención (post). Para el análisis estadístico se utilizó el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para determinar la normalidad de los datos. La prueba t pareada se usó para evaluar las comparaciones dentro de los grupos de los cambios medios en la fuerza muscular, las características de la marcha y los índices de estabilidad postural. La prueba t no pareada se usó para comparar entre grupos. Se eligió P<0,05 como nivel de significación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mecca, Arabia Saudita, 715
        • Faculty of Applied Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con lesión térmica circunferencial profunda de segundo a tercer grado en miembros inferiores
  • Se consideraron quemaduras que se extendían desde la parte inferior del tronco hasta el pie.
  • El área de superficie corporal total (TBSA) varía de 35 a 50%
  • Todos los pacientes completaron el mismo programa de fisioterapia durante el período de hospitalización

Criterio de exclusión:

  • Prótesis de miembros inferiores
  • Trastornos musculoesqueléticos graves
  • Injuria cardiovascular grave
  • Participación en un programa de entrenamiento físico externo.
  • Fractura
  • Medicamentos que impactan negativamente en los resultados del estudio.
  • Daño cerebral
  • Trastornos vestibulares
  • Trastornos visuales
  • Historia de la epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 (ALG+TPTP)
Los pacientes recibieron entrenamiento en cinta antigravedad + Programa de fisioterapia tradicional
Entrenamiento Alter G durante 30 minutos, 3 veces por semana, 75 % del peso corporal
Otros nombres:
  • Programa de fisioterapia tradicional.
aplicado 3 veces/semana durante 12 semanas
Comparador activo: Grupo 2 (TPTP)
Los pacientes recibieron un programa de fisioterapia tradicional
aplicado 3 veces/semana durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las características de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
Longitud de zancada (cm)
al inicio y después de 12 semanas
Cambio en las características de la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
Longitud del paso (cm)
Al inicio y después de 12 semanas
Cambio en las características de la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
Velocidad (cm/s)
Al inicio y después de 12 semanas
Cambio en las características de la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
Cadencia (paso/menta)
Al inicio y después de 12 semanas
Cambio en las características de la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
Doble tiempo de apoyo (seg)
Al inicio y después de 12 semanas
Cambio en los índices de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
Índice de Estabilidad Medio-lateral (MLI)
Al inicio y después de 12 semanas
Cambio en los índices de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
Índice de Estabilidad Anteroposterior (API)
Al inicio y después de 12 semanas
Cambio en los índices de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
Índice de Estabilidad General (OSI)
Al inicio y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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