- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05493696
Entrenamiento en caminadora antigravedad sobre las características de la marcha y el equilibrio
Efecto del entrenamiento en cinta rodante antigravedad (Alter G) sobre las características de la marcha y el equilibrio después de la curación de quemaduras en adultos: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego tuvo como objetivo examinar los efectos del entrenamiento en cinta rodante antigravedad sobre las características de la marcha y el equilibrio en pacientes adultos quemados curados.
Métodos: Cincuenta y cinco pacientes adultos quemados fueron seleccionados para participar en este estudio, con edades comprendidas entre 18 y 35 años. Fueron asignados aleatoriamente a los grupos Alter G (ALG) (n=22) y control (Cont) (n=23). El grupo de control recibió un programa de fisioterapia tradicional (TPTP), tres veces por semana. Por el contrario, el grupo experimental recibió entrenamiento en cinta antigravedad (30 minutos, 3 veces por semana, velocidad de 0,1 m/seg, 75 % del peso corporal) además del programa de fisioterapia tradicional que se le dio al grupo de control. Todos los participantes del estudio siguieron las instrucciones recomendadas para el ejercicio realizado (tres días a la semana) en cuanto a intensidad, tipo y duración para limitar cualquier diferencia entre los grupos, así como instrucciones sobre no hacer ejercicio el resto de la semana. Durante el período de estudio, ambos grupos recibieron atención médica estándar. medidas de resultado: las características de la marcha y los índices de estabilidad postural se midieron al inicio (pre) y al final de las 12 semanas de intervención (post). Para el análisis estadístico se utilizó el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para determinar la normalidad de los datos. La prueba t pareada se usó para evaluar las comparaciones dentro de los grupos de los cambios medios en la fuerza muscular, las características de la marcha y los índices de estabilidad postural. La prueba t no pareada se usó para comparar entre grupos. Se eligió P<0,05 como nivel de significación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mecca, Arabia Saudita, 715
- Faculty of Applied Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesión térmica circunferencial profunda de segundo a tercer grado en miembros inferiores
- Se consideraron quemaduras que se extendían desde la parte inferior del tronco hasta el pie.
- El área de superficie corporal total (TBSA) varía de 35 a 50%
- Todos los pacientes completaron el mismo programa de fisioterapia durante el período de hospitalización
Criterio de exclusión:
- Prótesis de miembros inferiores
- Trastornos musculoesqueléticos graves
- Injuria cardiovascular grave
- Participación en un programa de entrenamiento físico externo.
- Fractura
- Medicamentos que impactan negativamente en los resultados del estudio.
- Daño cerebral
- Trastornos vestibulares
- Trastornos visuales
- Historia de la epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1 (ALG+TPTP)
Los pacientes recibieron entrenamiento en cinta antigravedad + Programa de fisioterapia tradicional
|
Entrenamiento Alter G durante 30 minutos, 3 veces por semana, 75 % del peso corporal
Otros nombres:
aplicado 3 veces/semana durante 12 semanas
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Comparador activo: Grupo 2 (TPTP)
Los pacientes recibieron un programa de fisioterapia tradicional
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aplicado 3 veces/semana durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las características de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
|
Longitud de zancada (cm)
|
al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en las características de la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
|
Longitud del paso (cm)
|
Al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en las características de la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
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Velocidad (cm/s)
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Al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en las características de la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
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Cadencia (paso/menta)
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Al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en las características de la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
|
Doble tiempo de apoyo (seg)
|
Al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en los índices de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
|
Índice de Estabilidad Medio-lateral (MLI)
|
Al inicio y después de 12 semanas
|
|
Cambio en los índices de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
|
Índice de Estabilidad Anteroposterior (API)
|
Al inicio y después de 12 semanas
|
|
Cambio en los índices de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas
|
Índice de Estabilidad General (OSI)
|
Al inicio y después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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