- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05493696
보행 특성 및 균형에 대한 반중력 트레드밀 훈련
반중력 러닝머신(Alter G) 훈련이 성인 화상 치유 후 보행 특성 및 균형에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목적: 이 단일 맹검 무작위 대조 시험은 치유된 성인 화상 환자의 보행 특성 및 균형에 대한 반중력 트레드밀 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 55명의 성인 화상 환자가 이 연구에 참여하도록 선택되었으며, 그들의 나이는 18세에서 35세 사이였습니다. Alter G(ALG)(n=22) 및 대조군(Cont)(n=23) 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 대조군은 주 3회 전통적인 물리 치료 프로그램(TPTP)을 받았습니다. 이에 반해 실험군은 대조군의 기존 물리치료 프로그램 외에 반중력 트레드밀 훈련(30분, 주 3회, 속도 0.1m/초, 체중의 75%)을 추가로 받았다. 모든 연구 참가자는 그룹 간의 차이를 제한하기 위해 강도, 유형 및 지속 시간 측면에서 수행된 운동(주당 3일)에 대해 권장되는 지침을 따랐을 뿐만 아니라 나머지 주에는 운동을 하지 않는 것에 대한 지침을 따랐습니다. 연구 기간 동안 두 그룹 모두 표준 의료 서비스를 받았습니다. 결과 측정: 보행 특성 및 자세 안정성 지수는 기준선(사전) 및 개입 12주 종료 시점(사후)에 측정되었습니다. SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 소프트웨어는 통계 분석에 사용되었습니다. 데이터의 정규성을 결정하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트를 사용했습니다. paired t-test는 근력, 보행 특성 및 자세 안정성 지수의 평균 변화에 대한 그룹 내 비교를 테스트하는 데 사용되었습니다. unpaired t-test는 그룹 간 비교에 사용되었습니다. P<0.05를 유의 수준으로 선택했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mecca, 사우디 아라비아, 715
- Faculty of Applied Medical Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하지 둘레 깊은 2~3도 열손상 환자
- 몸통 아래쪽에서 발까지 이어지는 화상을 고려했습니다.
- 전체 체표면적(TBSA) 범위는 35~50%입니다.
- 모든 환자는 입원 기간 동안 동일한 물리 치료 프로그램을 완료했습니다.
제외 기준:
- 하지 의지
- 심한 근골격계 질환
- 심각한 심혈관 손상
- 외부 신체 훈련 프로그램 참여
- 골절
- 연구 결과에 부정적인 영향을 미치는 약물
- 뇌 손상
- 전정 장애
- 시각 장애
- 간질의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1(ALG+TPTP)
반중력 러닝머신 훈련 + 전통 물리치료 프로그램을 받은 환자
|
대체 G 트레이닝 30분, 주 3회, 체중의 75%
다른 이름들:
12주 동안 주 3회 적용
|
|
활성 비교기: 그룹 2(TPTP)
환자들은 전통적인 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
|
12주 동안 주 3회 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 특성의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
|
보폭(cm)
|
기준선 및 12주 후
|
|
보행 특성의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
|
보폭(cm)
|
기준선 및 12주 후
|
|
보행 특성의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
|
속도(cm/초)
|
기준선 및 12주 후
|
|
보행 특성의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
|
케이던스(스텝/민트)
|
기준선 및 12주 후
|
|
보행 특성의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
|
이중 지원 시간(초)
|
기준선 및 12주 후
|
|
자세 안정성 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
|
중간 측면 안정성 지수(MLI)
|
기준선 및 12주 후
|
|
자세 안정성 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
|
전후 안정성 지수(API)
|
기준선 및 12주 후
|
|
자세 안정성 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
|
전반적인 안정성 지수(OSI)
|
기준선 및 12주 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .