- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05493696
Тренировка на антигравитационной беговой дорожке по характеристикам походки и равновесию
Влияние тренировок на беговой дорожке с антигравитацией (Alter G) на характеристики походки и равновесие после заживления ожогов у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование было направлено на изучение влияния антигравитационных тренировок на беговой дорожке на характеристики походки и равновесие у вылеченных взрослых пациентов с ожогами.
Методы. Для участия в исследовании были отобраны 55 взрослых пациентов с ожогами в возрасте от 18 до 35 лет. Они были случайным образом распределены в группы Alter G (ALG) (n = 22) и контрольную (Cont) (n = 23). Контрольная группа получала традиционную программу физиотерапии (TPTP) три раза в неделю. Напротив, экспериментальная группа проходила тренировку на антигравитационной беговой дорожке (30 минут, 3 раза в неделю, скорость 0,1 м/сек, 75% массы тела) в дополнение к традиционной программе физиотерапии, которую применяли в контрольной группе. Все участники исследования следовали инструкциям, рекомендованным для выполняемых упражнений (три дня в неделю) с точки зрения интенсивности, типа и продолжительности, чтобы ограничить любые различия между группами, а также инструкциям о том, чтобы не заниматься спортом в оставшуюся часть недели. В период исследования обе группы получали стандартную медицинскую помощь. Критерии результатов: характеристики походки и индексы постуральной стабильности измерялись в начале (до) и в конце 12-недельного вмешательства (после). Программное обеспечение Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) использовалось для статистического анализа. Критерий Шапиро-Уилка использовался для определения нормальности данных. Парный t-критерий использовали для проверки внутригрупповых сравнений средних изменений мышечной силы, характеристик походки и индексов постуральной устойчивости. Для сравнения групп использовали непарный t-критерий. В качестве уровня значимости было выбрано P<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mecca, Саудовская Аравия, 715
- Faculty of Applied Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с циркулярной глубокой термической травмой нижней конечности второй-третьей степени
- Ожоги, распространяющиеся от нижней части туловища к стопе, считались
- Общая площадь поверхности тела (ОПТТ) колеблется от 35 до 50%.
- Все пациенты проходили одинаковую программу лечебной физкультуры в период госпитализации.
Критерий исключения:
- Протез нижней конечности
- Тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата
- Серьезное сердечно-сосудистое поражение
- Участие во внешней программе физической подготовки
- Перелом
- Медикаменты, негативно влияющие на результаты исследования
- Травма головного мозга
- Вестибулярные расстройства
- Зрительные расстройства
- История эпилепсии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (ALG+TPTP)
Пациенты прошли тренировку на антигравитационной беговой дорожке + традиционную программу физиотерапии
|
Тренировка Alter G по 30 минут, 3 раза в неделю, 75% массы тела
Другие имена:
применяется 3 раза в неделю в течение 12 недель
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (ТПТП)
Пациенты получили традиционную программу физиотерапии
|
применяется 3 раза в неделю в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение характеристик походки
Временное ограничение: исходно и через 12 недель
|
Длина шага (см)
|
исходно и через 12 недель
|
|
Изменение характеристик походки
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Длина шага (см)
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение характеристик походки
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Скорость (см/сек)
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение характеристик походки
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Каденс (шаг/минута)
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение характеристик походки
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Двойное время поддержки (сек)
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение показателей постуральной устойчивости
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Медиолатеральный индекс стабильности (MLI)
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение показателей постуральной устойчивости
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Передне-задний индекс стабильности (API)
|
Исходно и через 12 недель
|
|
Изменение показателей постуральной устойчивости
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель
|
Общий индекс стабильности (OSI)
|
Исходно и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .