- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05493696
Antigravity Løbebåndstræning om gangegenskaber og balance
Effekt af antigravity løbebånd (Alter G) træning på gangkarakteristika og balance efter helede voksne forbrændinger: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Dette enkeltblinde randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at undersøge virkningerne af antigravitation løbebåndstræning på gangkarakteristika og balance hos helbredte voksne forbrændte patienter.
Metoder: 55 voksne forbrændingspatienter blev udvalgt til at deltage i denne undersøgelse, deres alder varierede fra 18 til 35 år. De blev tilfældigt allokeret til Alter G (ALG) (n=22) og kontrol (Cont) (n=23) grupper. Kontrolgruppen modtog et traditionelt fysioterapiprogram (TPTP), tre gange om ugen. I modsætning hertil modtog forsøgsgruppen antigravity løbebåndstræning (30 minutter, 3 gange/uge, hastighed 0,1 m/sek., 75 % kropsvægt) ud over det traditionelle fysioterapiprogram givet til kontrolgruppen. Alle undersøgelsesdeltagere fulgte instruktionerne, der blev anbefalet til den udførte træning (tre dage om ugen) med hensyn til intensitet, type og varighed for at begrænse enhver forskel mellem grupperne, samt instruktioner om ikke at træne resten af ugen. I løbet af undersøgelsesperioden modtog begge grupper standard medicinsk behandling. resultatmål: gangkarakteristika og posturale stabilitetsindekser blev målt ved baseline (før) og slutningen af 12 ugers intervention (post). Softwaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) blev brugt til statistisk analyse. Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at bestemme normaliteten af dataene. Den parrede t-test blev brugt til at teste sammenligninger inden for gruppen af gennemsnitlige ændringer i muskelstyrke, gangkarakteristika og posturale stabilitetsindekser. Den uparrede t-test blev brugt til at sammenligne mellem grupper. P<0,05 blev valgt som signifikansniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi Arabien, 715
- Faculty of Applied Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med periferisk underekstremitet dyb anden til tredje grads termisk skade
- Forbrændinger, der strækker sig fra den nederste krop til foden, blev overvejet
- Det samlede kropsoverfladeareal (TBSA) varierer fra 35 til 50 %
- Alle patienter gennemførte det samme fysioterapiprogram under indlæggelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Underekstremitetsprotese
- Alvorlige muskuloskeletale lidelser
- Alvorlig kardiovaskulær fornærmelse
- Deltagelse i et eksternt fysisk træningsprogram
- Knoglebrud
- Medicin, der påvirker undersøgelsens resultater negativt
- Hjerneskade
- Vestibulære lidelser
- Synsforstyrrelser
- Epilepsis historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (ALG+TPTP)
Patienterne modtog antigravity løbebåndstræning + traditionelt fysioterapiprogram
|
Alter G træning i 30 minutter, 3 gange om ugen, 75 % kropsvægt
Andre navne:
påføres 3 gange om ugen i 12 uger
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (TPTP)
Patienterne modtog et traditionelt fysioterapiprogram
|
påføres 3 gange om ugen i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gangkarakteristika
Tidsramme: ved baseline og efter 12 uger
|
Skridtlængde (cm)
|
ved baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i gangkarakteristika
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
|
Trinlængde (cm)
|
Ved baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i gangkarakteristika
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
|
Hastighed (cm/sek.)
|
Ved baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i gangkarakteristika
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
|
Kadence (trin/mint)
|
Ved baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i gangkarakteristika
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
|
Dobbelt supporttid (sek.)
|
Ved baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i postural stabilitetsindeks
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
|
Medio-lateralt stabilitetsindeks (MLI)
|
Ved baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i postural stabilitetsindeks
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
|
Antero-posterior stabilitetsindeks (API)
|
Ved baseline og efter 12 uger
|
|
Ændring i postural stabilitetsindeks
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
|
Overordnet stabilitetsindeks (OSI)
|
Ved baseline og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig
Kliniske forsøg med Antigravity løbebånd
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetDiabetisk polyneuropatiSaudi Arabien
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetDiabetisk polyneuropatiSaudi Arabien
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesWroclaw Medical University; Jan Dlugosz University in CzestochowaRekruttering
-
University of RijekaAfsluttet
-
Umm Al-Qura UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdom, diabetes mellitus type 2 | Perifer vaskulær lidelse på grund af diabetes mellitusSaudi Arabien
-
University of CincinnatiAfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater