- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05493696
Treinamento em esteira antigravidade nas características de marcha e equilíbrio
Efeito do treinamento em esteira antigravidade (Alter G) nas características da marcha e no equilíbrio após queimaduras curadas em adultos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo randomizado controlado simples-cego teve como objetivo examinar os efeitos do treinamento em esteira antigravidade nas características da marcha e equilíbrio em pacientes adultos queimados curados.
Métodos: Cinqüenta e cinco pacientes adultos queimados foram selecionados para participar deste estudo, com idades entre 18 e 35 anos. Eles foram alocados aleatoriamente em grupos Alter G (ALG) (n=22) e controle (Cont) (n=23). O grupo controle recebeu um programa de fisioterapia tradicional (TPTP), três vezes por semana. Em contraste, o grupo experimental recebeu treinamento em esteira antigravidade (30 minutos, 3 vezes/semana, velocidade 0,1 m/seg, 75% do peso corporal), além do programa tradicional de fisioterapia dado ao grupo controle. Todos os participantes do estudo seguiram as instruções recomendadas para o exercício realizado (três dias por semana) em termos de intensidade, tipo e duração para limitar qualquer diferença entre os grupos, bem como instruções sobre não praticar exercícios no restante da semana. Durante o período do estudo, ambos os grupos receberam cuidados médicos padrão. medidas de resultado: as características da marcha e os índices de estabilidade postural foram medidos no início (pré) e no final de 12 semanas de intervenção (pós). O software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) foi utilizado para a análise estatística. O teste de Shapiro-Wilk foi utilizado para determinar a normalidade dos dados. O teste t pareado foi usado para testar comparações dentro do grupo de mudanças médias na força muscular, características da marcha e índices de estabilidade postural. O teste t não pareado foi usado para comparação entre os grupos. P<0,05 foi escolhido como nível de significância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Mecca, Arábia Saudita, 715
- Faculty of Applied Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões térmicas profundas circunferenciais de segundo a terceiro grau nos membros inferiores
- Queimaduras que se estendem da parte inferior do tronco até o pé foram consideradas
- A área de superfície corporal total (TBSA) varia de 35 a 50%
- Todos os pacientes completaram o mesmo programa de fisioterapia durante o período de internação
Critério de exclusão:
- Prótese de membro inferior
- Distúrbios musculoesqueléticos graves
- Insulto cardiovascular grave
- Participação em um programa de treinamento físico externo
- Fratura
- Medicação que impacta negativamente os resultados do estudo
- Lesão cerebral
- Distúrbios vestibulares
- Distúrbios visuais
- História de epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (ALG+TPTP)
Os pacientes receberam treinamento em esteira antigravidade + programa de fisioterapia tradicional
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Treinamento Alter G por 30 minutos, 3 vezes/semana, 75% do peso corporal
Outros nomes:
aplicado 3 vezes/semana durante 12 semanas
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Comparador Ativo: Grupo 2 (TPTP)
Os pacientes receberam um programa de fisioterapia tradicional
|
aplicado 3 vezes/semana durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas características da marcha
Prazo: no início e após 12 semanas
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Comprimento da passada (cm)
|
no início e após 12 semanas
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Alteração nas características da marcha
Prazo: No início e após 12 semanas
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Comprimento do passo (cm)
|
No início e após 12 semanas
|
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Alteração nas características da marcha
Prazo: No início e após 12 semanas
|
Velocidade (cm/seg)
|
No início e após 12 semanas
|
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Alteração nas características da marcha
Prazo: No início e após 12 semanas
|
Cadência (passo/menta)
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No início e após 12 semanas
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Alteração nas características da marcha
Prazo: No início e após 12 semanas
|
Tempo de suporte duplo (seg)
|
No início e após 12 semanas
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Alteração nos índices de estabilidade postural
Prazo: No início e após 12 semanas
|
Índice de estabilidade médio-lateral (MLI)
|
No início e após 12 semanas
|
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Alteração nos índices de estabilidade postural
Prazo: No início e após 12 semanas
|
Índice de estabilidade ântero-posterior (API)
|
No início e após 12 semanas
|
|
Alteração nos índices de estabilidade postural
Prazo: No início e após 12 semanas
|
Índice de estabilidade geral (OSI)
|
No início e após 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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