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Treinamento em esteira antigravidade nas características de marcha e equilíbrio

5 de agosto de 2022 atualizado por: Anwar Abdelgayed Ebid, Umm Al-Qura University

Efeito do treinamento em esteira antigravidade (Alter G) nas características da marcha e no equilíbrio após queimaduras curadas em adultos: um estudo controlado randomizado

Queimaduras graves estão associadas a respostas hipermetabólicas e aumento do catabolismo. Essas mudanças generalizadas levam a uma grande perda de massa muscular e causam redução da força e resistência muscular, capacidade limitada de caminhar e mobilidade funcional reduzida. o peso corporal de um participante durante todo o treinamento em esteira e desenvolvimento de caminhada em esteira de baixa carga usando um sistema de esteira exclusivo que permite obter os benefícios da caminhada em esteira de baixa carga sem interromper a dinâmica de locomoção

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo randomizado controlado simples-cego teve como objetivo examinar os efeitos do treinamento em esteira antigravidade nas características da marcha e equilíbrio em pacientes adultos queimados curados.

Métodos: Cinqüenta e cinco pacientes adultos queimados foram selecionados para participar deste estudo, com idades entre 18 e 35 anos. Eles foram alocados aleatoriamente em grupos Alter G (ALG) (n=22) e controle (Cont) (n=23). O grupo controle recebeu um programa de fisioterapia tradicional (TPTP), três vezes por semana. Em contraste, o grupo experimental recebeu treinamento em esteira antigravidade (30 minutos, 3 vezes/semana, velocidade 0,1 m/seg, 75% do peso corporal), além do programa tradicional de fisioterapia dado ao grupo controle. Todos os participantes do estudo seguiram as instruções recomendadas para o exercício realizado (três dias por semana) em termos de intensidade, tipo e duração para limitar qualquer diferença entre os grupos, bem como instruções sobre não praticar exercícios no restante da semana. Durante o período do estudo, ambos os grupos receberam cuidados médicos padrão. medidas de resultado: as características da marcha e os índices de estabilidade postural foram medidos no início (pré) e no final de 12 semanas de intervenção (pós). O software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) foi utilizado para a análise estatística. O teste de Shapiro-Wilk foi utilizado para determinar a normalidade dos dados. O teste t pareado foi usado para testar comparações dentro do grupo de mudanças médias na força muscular, características da marcha e índices de estabilidade postural. O teste t não pareado foi usado para comparação entre os grupos. P<0,05 foi escolhido como nível de significância.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mecca, Arábia Saudita, 715
        • Faculty of Applied Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesões térmicas profundas circunferenciais de segundo a terceiro grau nos membros inferiores
  • Queimaduras que se estendem da parte inferior do tronco até o pé foram consideradas
  • A área de superfície corporal total (TBSA) varia de 35 a 50%
  • Todos os pacientes completaram o mesmo programa de fisioterapia durante o período de internação

Critério de exclusão:

  • Prótese de membro inferior
  • Distúrbios musculoesqueléticos graves
  • Insulto cardiovascular grave
  • Participação em um programa de treinamento físico externo
  • Fratura
  • Medicação que impacta negativamente os resultados do estudo
  • Lesão cerebral
  • Distúrbios vestibulares
  • Distúrbios visuais
  • História de epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 (ALG+TPTP)
Os pacientes receberam treinamento em esteira antigravidade + programa de fisioterapia tradicional
Treinamento Alter G por 30 minutos, 3 vezes/semana, 75% do peso corporal
Outros nomes:
  • Programa tradicional de fisioterapia
aplicado 3 vezes/semana durante 12 semanas
Comparador Ativo: Grupo 2 (TPTP)
Os pacientes receberam um programa de fisioterapia tradicional
aplicado 3 vezes/semana durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas características da marcha
Prazo: no início e após 12 semanas
Comprimento da passada (cm)
no início e após 12 semanas
Alteração nas características da marcha
Prazo: No início e após 12 semanas
Comprimento do passo (cm)
No início e após 12 semanas
Alteração nas características da marcha
Prazo: No início e após 12 semanas
Velocidade (cm/seg)
No início e após 12 semanas
Alteração nas características da marcha
Prazo: No início e após 12 semanas
Cadência (passo/menta)
No início e após 12 semanas
Alteração nas características da marcha
Prazo: No início e após 12 semanas
Tempo de suporte duplo (seg)
No início e após 12 semanas
Alteração nos índices de estabilidade postural
Prazo: No início e após 12 semanas
Índice de estabilidade médio-lateral (MLI)
No início e após 12 semanas
Alteração nos índices de estabilidade postural
Prazo: No início e após 12 semanas
Índice de estabilidade ântero-posterior (API)
No início e após 12 semanas
Alteração nos índices de estabilidade postural
Prazo: No início e após 12 semanas
Índice de estabilidade geral (OSI)
No início e após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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