Trening na bieżni antygrawitacyjnej dotyczący charakterystyki chodu i równowagi
Wpływ treningu na bieżni antygrawitacyjnej (Alter G) na charakterystykę chodu i równowagę po wygojonych oparzeniach dorosłych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ta randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą miała na celu zbadanie wpływu treningu na bieżni antygrawitacyjnej na charakterystykę chodu i równowagę u wyleczonych dorosłych pacjentów z poparzeniami.
Metody: Do badania wybrano 55 dorosłych pacjentów z oparzeniami w wieku od 18 do 35 lat. Zostali losowo przydzieleni do grup Alter G (ALG) (n=22) i kontrolnych (Cont) (n=23). Grupa kontrolna otrzymywała tradycyjny program fizykoterapii (TPTP) trzy razy w tygodniu. Dla kontrastu, grupa eksperymentalna przeszła trening na bieżni antygrawitacyjnej (30 minut, 3 razy w tygodniu, prędkość 0,1 m/s, 75% masy ciała) jako dodatek do tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego podanego grupie kontrolnej. Wszyscy uczestnicy badania postępowali zgodnie z instrukcjami zalecanymi dla wykonywanych ćwiczeń (trzy dni w tygodniu) pod względem intensywności, rodzaju i czasu trwania, aby ograniczyć wszelkie różnice między grupami, a także instrukcje dotyczące niećwiczenia przez resztę tygodnia. W okresie badania obie grupy otrzymały standardową opiekę medyczną. miary wyników: cechy chodu i wskaźniki stabilności posturalnej mierzono na początku (przed) i na koniec 12-tygodniowej interwencji (po). Do analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Do określenia normalności danych zastosowano test Shapiro-Wilka. Sparowany test t został wykorzystany do przetestowania porównań wewnątrzgrupowych średnich zmian w sile mięśni, charakterystyce chodu i wskaźnikach stabilności posturalnej. Niesparowany test t został użyty do porównania między grupami. Jako poziom istotności wybrano P<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mecca, Arabia Saudyjska, 715
- Faculty of Applied Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z głębokim obwodowym urazem kończyny dolnej od drugiego do trzeciego stopnia
- Uwzględniono oparzenia rozciągające się od dolnego tułowia do stopy
- Całkowita powierzchnia ciała (TBSA) waha się od 35 do 50%
- Wszyscy pacjenci zrealizowali ten sam program fizjoterapeutyczny w okresie hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Proteza kończyny dolnej
- Ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Poważny uraz sercowo-naczyniowy
- Udział w zewnętrznym programie treningu fizycznego
- Pęknięcie
- Leki, które negatywnie wpływają na wyniki badania
- Uraz mózgu
- Zaburzenia przedsionkowe
- Zaburzenia widzenia
- Historia epilepsji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (ALG+TPTP)
Pacjenci otrzymali trening na bieżni antygrawitacyjnej + tradycyjny program fizjoterapeutyczny
|
Trening Alter G przez 30 minut, 3 razy w tygodniu, 75% masy ciała
Inne nazwy:
stosować 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 (TPTP)
Pacjenci otrzymali tradycyjny program fizjoterapeutyczny
|
stosować 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana charakterystyki chodu
Ramy czasowe: na początku badania i po 12 tygodniach
|
Długość kroku (cm)
|
na początku badania i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana charakterystyki chodu
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Długość kroku (cm)
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana charakterystyki chodu
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Prędkość (cm/s)
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana charakterystyki chodu
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Kadencja (krok/mięta)
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana charakterystyki chodu
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Podwójny czas wsparcia (s)
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana wskaźników stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLI)
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana wskaźników stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Wskaźnik stabilności przednio-tylnej (API)
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana wskaźników stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach
|
Ogólny wskaźnik stabilności (OSI)
|
Na początku i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .