- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05493696
Antigravitační trénink na běžeckém pásu zaměřený na charakteristiku chůze a rovnováhu
Vliv antigravitačního tréninku na běžeckém pásu (Alter G) na vlastnosti chůze a rovnováhu po zhojených popáleninách dospělých: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tato jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl prozkoumat účinky antigravitačního tréninku na běžeckém pásu na charakteristiky chůze a rovnováhu u uzdravených dospělých popálených pacientů.
Metodika: K účasti v této studii bylo vybráno 55 dospělých pacientů s popáleninami ve věku od 18 do 35 let. Byli náhodně rozděleni do skupin Alter G (ALG) (n=22) a kontrolních (Cont) (n=23). Kontrolní skupina dostávala tradiční program fyzikální terapie (TPTP) třikrát týdně. Naproti tomu experimentální skupina absolvovala antigravitační trénink na běžícím pásu (30 minut, 3krát týdně, rychlost 0,1 m/s, 75 % tělesné hmotnosti) navíc k tradičnímu programu fyzikální terapie poskytované kontrolní skupině. Všichni účastníci studie dodržovali pokyny doporučené pro prováděné cvičení (tři dny v týdnu), pokud jde o intenzitu, typ a trvání, aby se omezily rozdíly mezi skupinami, a také pokyny o tom, že po zbytek týdne necvičíme. Během sledovaného období byla oběma skupinám poskytnuta standardní lékařská péče. měření výsledku: charakteristiky chůze a indexy posturální stability byly měřeny na začátku (před) a na konci 12 týdnů po intervenci (po). Pro statistickou analýzu byl použit software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Ke stanovení normality dat byl použit Shapiro-Wilkův test. Párový t-test byl použit k testování v rámci skupiny srovnání průměrných změn svalové síly, charakteristik chůze a indexů posturální stability. K porovnání mezi skupinami byl použit nepárový t-test. Jako hladina významnosti byla zvolena hodnota P<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mecca, Saudská arábie, 715
- Faculty of Applied Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s obvodovým hlubokým tepelným poraněním 2. až 3. stupně dolní končetiny
- Zvažovaly se popáleniny sahající od spodní části trupu k chodidlu
- Celková plocha povrchu těla (TBSA) se pohybuje od 35 do 50 %
- Všichni pacienti absolvovali během hospitalizace stejný program fyzikální terapie
Kritéria vyloučení:
- Protéza dolní končetiny
- Závažné poruchy pohybového aparátu
- Vážné kardiovaskulární poškození
- Účast na externím programu tělesné přípravy
- Zlomenina
- Léky, které negativně ovlivňují výsledky studie
- Poranění mozku
- Vestibulární poruchy
- Poruchy zraku
- Anamnéza epilepsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (ALG+TPTP)
Pacienti absolvovali antigravitační trénink na běžeckém pásu + program tradiční fyzikální terapie
|
Trénink Alter G po dobu 30 minut, 3krát týdně, 75 % tělesné hmotnosti
Ostatní jména:
aplikuje se 3x týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 (TPTP)
Pacienti absolvovali program tradiční fyzikální terapie
|
aplikuje se 3x týdně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna charakteristik chůze
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech
|
Délka kroku (cm)
|
na začátku a po 12 týdnech
|
|
Změna charakteristik chůze
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
|
Délka kroku (cm)
|
Na začátku a po 12 týdnech
|
|
Změna charakteristik chůze
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
|
Rychlost (cm/s)
|
Na začátku a po 12 týdnech
|
|
Změna charakteristik chůze
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
|
Kadence (krok/mint)
|
Na začátku a po 12 týdnech
|
|
Změna charakteristik chůze
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
|
Dvojitá doba podpory (s)
|
Na začátku a po 12 týdnech
|
|
Změna indexů posturální stability
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
|
Index středolaterální stability (MLI)
|
Na začátku a po 12 týdnech
|
|
Změna indexů posturální stability
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
|
Index předozadní stability (API)
|
Na začátku a po 12 týdnech
|
|
Změna indexů posturální stability
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech
|
Index celkové stability (OSI)
|
Na začátku a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antigravitační běžecký pás
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNeznámý
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
Texas Tech UniversityDokončeno