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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05493696
Entraînement sur tapis roulant antigravité sur les caractéristiques de la marche et l'équilibre
Effet de l'entraînement sur tapis roulant antigravité (Alter G) sur les caractéristiques de la marche et l'équilibre après des brûlures adultes cicatrisées : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle visait à examiner les effets de l'entraînement sur tapis roulant antigravité sur les caractéristiques de la marche et l'équilibre chez des patients brûlés adultes guéris.
Méthodes : Cinquante-cinq adultes brûlés ont été choisis pour participer à cette étude, leur âge variait de 18 à 35 ans. Ils ont été répartis au hasard dans les groupes Alter G (ALG) (n = 22) et témoin (Cont) (n = 23). Le groupe témoin a reçu un programme de physiothérapie traditionnelle (TPTP), trois fois par semaine. En revanche, le groupe expérimental a reçu un entraînement sur tapis roulant antigravité (30 minutes, 3 fois/semaine, vitesse 0,1 m/sec, 75 % de poids corporel) en plus du programme de physiothérapie traditionnel donné au groupe témoin. Tous les participants à l'étude ont suivi les instructions recommandées pour l'exercice effectué (trois jours par semaine) en termes d'intensité, de type et de durée afin de limiter toute différence entre les groupes, ainsi que des instructions concernant le fait de ne pas faire d'exercice le reste de la semaine. Au cours de la période d'étude, les deux groupes ont reçu des soins médicaux standard. mesures des résultats : les caractéristiques de la marche et les indices de stabilité posturale ont été mesurés au départ (pré) et à la fin des 12 semaines d'intervention (post). Le logiciel SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) a été utilisé pour l'analyse statistique. Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour déterminer la normalité des données. Le test t apparié a été utilisé pour tester les comparaisons intra-groupe des changements moyens de la force musculaire, des caractéristiques de la marche et des indices de stabilité posturale. Le test t non apparié a été utilisé pour comparer les groupes. P<0,05 a été choisi comme niveau de signification.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Mecca, Arabie Saoudite, 715
- Faculty of Applied Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de lésions thermiques profondes circonférentielles des membres inférieurs du deuxième au troisième degré
- Les brûlures s'étendant de la partie inférieure du tronc au pied ont été considérées
- La surface corporelle totale (TBSA) varie de 35 à 50%
- Tous les patients ont suivi le même programme de physiothérapie pendant la période d'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Prothèse membre inférieur
- Troubles musculo-squelettiques sévères
- Insulte cardiovasculaire grave
- Participation à un programme d'entraînement physique extérieur
- Fracture
- Médicaments ayant un impact négatif sur les résultats de l'étude
- Lésion cérébrale
- Troubles vestibulaires
- Troubles visuels
- Antécédents d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1 (ALG+TPTP)
Les patients ont reçu une formation sur tapis roulant antigravité + programme de physiothérapie traditionnelle
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Entraînement Alter G pendant 30 minutes, 3 fois/semaine, 75 % du poids corporel
Autres noms:
appliqué 3 fois/semaine pendant 12 semaines
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Comparateur actif: Groupe 2 (TPTP)
Les patients ont reçu un programme de physiothérapie traditionnelle
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appliqué 3 fois/semaine pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des caractéristiques de la marche
Délai: au départ et après 12 semaines
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Longueur de foulée (cm)
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au départ et après 12 semaines
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Modification des caractéristiques de la marche
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Longueur de pas (cm)
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Au départ et après 12 semaines
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Modification des caractéristiques de la marche
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Vitesse (cm/sec)
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Au départ et après 12 semaines
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Modification des caractéristiques de la marche
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Cadence (pas/menthe)
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Au départ et après 12 semaines
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Modification des caractéristiques de la marche
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Double temps de support (sec)
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Au départ et après 12 semaines
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Modification des indices de stabilité posturale
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Indice de stabilité médio-latérale (IML)
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Au départ et après 12 semaines
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Modification des indices de stabilité posturale
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Indice de stabilité antéro-postérieure (API)
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Au départ et après 12 semaines
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Modification des indices de stabilité posturale
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Indice de stabilité globale (OSI)
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Au départ et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anwar Ebid, PhD, Professor Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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