患者がインフルエンザの予防接種を簡単に予約できるようにすることで、インフルエンザの予防接種を後押しします
調査の概要
詳細な説明
CDC は、まれな例外を除いて、生後 6 か月以上のすべての人にインフルエンザの予防接種を推奨しています。ほとんどすべての人がワクチンの恩恵を受けることができ、病気、欠勤、入院、死亡を減らすことができます。 研究チームの過去の研究は、次の予定の患者にインフルエンザの予防接種を奨励することに焦点を当てていました. ただし、医療システムの多くの患者は、インフルエンザの季節には予約がありません。
今後の予約のない適格な患者は、受動的対照群（メッセージなし）、能動的対照群（患者がGeisingerでインフルエンザの予防接種を受けることができるという基本的なメッセージ）、または行動科学によって通知された他のいくつかのメッセージの1つに無作為化されます（ 「楽にする」、「あなたを待っている」、「身を守る - まれな結果」、または「自分を守る - 頻繁な結果」）。 患者は、複数のメッセージ送信日のいずれかにランダムに割り当てられます。 患者ポータル、ショート メッセージ サービス (SMS) テキスト、電子メール、および/またはその他のモダリティを介して送信されるメッセージには、患者がインフルエンザの予防接種を自分でスケジュールできるページにリダイレクトするリンクが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
次の 2 つの基本患者リストのいずれかまたは両方に含まれています。
- 2022年秋のGeisinger患者ポータルインフルエンザアウトリーチリスト
- Geisinger's Phenomics and Clinical Data Core (PACDC) から取得した患者のリスト。 このリストには、アクティブな Geisinger 患者が含まれます (このリストのすべての患者は、2008 年 10 月 1 日から 2022 年 4 月 13 日までの間に Geisinger で少なくとも 1 つのプライマリ ケアの予約に出席し、2022 年 4 月の時点で Geisinger のプライマリ ケア プロバイダーが割り当てられていた、または少なくとも 2021 年 9 月以降、電子健康記録 [EHR] に登録されており、2020 年から 2022 年に少なくとも 1 回の遭遇がありました)。
- 2022年10月時点で18歳以上の方
- 2022 年 10 月現在、過去 2 年間にガイジンガーに遭遇したことがある
2022 年 10 月現在、次のいずれか:
- 地域医療、小児科、または内科のサービスラインに割り当てられた Geisinger PCP を持っている
- 過去 2 年間に、インフルエンザ 予防接種の通信のためにシステム リーダーによって承認された専門分野のリストで、Geisinger 専門分野の任命を完了しました。
- 電子健康記録 (EHR) によると、2022 年から 2023 年のインフルエンザ シーズン中に、メッセージの日付の約 1 週間前の時点でインフルエンザの予防接種を受けていない (データ プル ロジスティクスによっては、タイムラインが若干異なる場合があります)。
割り当てられたメッセージの送信日から 12 週間以内に、メッセージの日付の約 1 週間前の時点で、対面でのプライマリ ケアまたは対面でのインフルエンザ予防接種の対象となる専門の予約が予定されていない (スケジュールによっては、タイムラインが若干異なる場合があります)データ プル ロジスティクスまたは臨床ガイダンスに関するもの)
- この記事を書いている時点で、チームは、インフルエンザ ワクチン接種の対象となる専門の予約を、歴史的にインフルエンザ ワクチンを記録または投与した部門での予約として定義することを計画しています。 ただし、このアプローチは、臨床ガイダンスの変更に基づいてわずかに変更される可能性があります。
除外基準:
- CMSL/マーケティング リストには、Geisinger の 65Forward または Community Care 集団の患者が含まれます。 物流上の制約により必要に応じて、これらの 65Forward および/または Community Care の患者を研究から除外する場合があります。
- EHRの連絡先情報が不十分/欠落している、またはオプトアウトしたなどの理由で、研究で使用されているコミュニケーションモダリティ（患者ポータル、SMSなど）を介して連絡できない
- -研究チームに知られているEHRアレルギー表によると、インフルエンザワクチンにアレルギーがあります
- 季節性インフルエンザの予防接種を永久に中止することを示す健康維持修飾子を持っている
- 退院患者リストに載っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：パッシブコントロール
メッセージなし
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール メッセージ
患者はガイジンガーでインフルエンザの予防接種を受けることができるというメッセージ
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患者ポータル、SMS、電子メール、および/または別のモダリティ
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実験的：メッセージを緩和する
Geisinger でのインフルエンザ予防接種の予約のしやすさを強調するメッセージ
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患者ポータル、SMS、電子メール、および/または別のモダリティ
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実験的：メッセージお待ちしております
患者のインフルエンザの予防接種がガイジンガーで「待っている」ことを示すメッセージ
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患者ポータル、SMS、電子メール、および/または別のモダリティ
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実験的：自分を守れ - まれなメッセージ
インフルエンザにかかった場合のまれで危険な結果 (入院、肺炎など) を強調し、インフルエンザの予防接種がそれらの結果から保護できることを示すメッセージ
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患者ポータル、SMS、電子メール、および/または別のモダリティ
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実験的：身を守る - 頻繁なメッセージ
インフルエンザにかかっている人によく起こる結果 (例: 発熱、悪寒、重要なイベントの見逃しなど) を強調し、インフルエンザの予防接種がそれらの結果からの保護を提供できることを示すメッセージ
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患者ポータル、SMS、電子メール、および/または別のモダリティ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インフルエンザ予防接種を自分で予約した患者の数
時間枠：メッセージ送信日から4週間以内
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患者は患者ポータルを通じてインフルエンザ ワクチンの予約を自分でスケジュールします。 この結果は、患者が送信日から 4 週間以内に予約を入れているかどうかを測定しますが、予約は送信日から 4 週間以上経過して行われる場合もあります。 |
メッセージ送信日から4週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インフルエンザ予防接種
時間枠：メッセージ送信日から4週間以内
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インフルエンザワクチン接種を受けた患者数
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メッセージ送信日から4週間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：10ヶ月まで
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患者さんのメッセージ送信日から2023年7月31日までの入院数。
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10ヶ月まで
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信頼性の高いインフルエンザ診断
時間枠：最長7ヶ月
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患者は、2022年から2023年のインフルエンザシーズン中（患者のメッセージ送信日から2023年4月30日まで）に、PCR/抗原/分子検査の陽性反応（はい/いいえ）によりインフルエンザの診断を受けた。
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最長7ヶ月
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「インフルエンザの可能性」の診断
時間枠：最長7ヶ月
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「高信頼性インフルエンザ」診断（ポリメラーゼ連鎖反応[PCR]/抗原/分子検査陽性）および/または「インフルエンザの可能性がある」診断（国際疾病分類[ICD]コードまたはタミフル投与またはPCR陽性による評価）を受けた。 2022年から2023年のインフルエンザシーズン中（患者のメッセージ送信日から2023年4月30日まで）、抗原/分子検査）（はい/いいえ）。 「インフルエンザの可能性がある」は「信頼性の高いインフルエンザ」診断のスーパーセットであることに注意してください。 |
最長7ヶ月
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インフルエンザの合併症
時間枠：最長10ヶ月
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患者のメッセージ送信日から 2023 年 7 月 31 日までにインフルエンザ関連の合併症があると診断された (はい/いいえ)。
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最長10ヶ月
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ERの訪問
時間枠：最長10ヶ月
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患者のメッセージ送信日から 2023 年 7 月 31 日までの ER 来院数。
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最長10ヶ月
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COVID-19 ワクチン接種率
時間枠：最長7ヶ月
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2022年から2023年のインフルエンザシーズン中に少なくとも1回の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種（はい/いいえ）を受けている（患者のメッセージ送信日から2023年4月30日まで）。
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最長7ヶ月
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インフルエンザ予防接種を自分で予約した患者の性別別の数
時間枠：メッセージ送信日から4週間以内
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患者が患者ポータルを通じてインフルエンザ ワクチンの予約を自分で行う この結果は、患者がメッセージ送信日から 4 週間以内に予約を入れたかどうかを測定しますが、予約は送信日から 4 週間以上経過してしまう場合もあります。
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メッセージ送信日から4週間以内
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インフルエンザ予防接種を自己予約した患者の人種別の数
時間枠：メッセージ送信日から4週間以内
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患者が患者ポータルを通じてインフルエンザ ワクチンの予約を自分で行う この結果は、患者がメッセージ送信日から 4 週間以内に予約を入れたかどうかを測定しますが、予約は送信日から 4 週間以上経過してしまう場合もあります。
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メッセージ送信日から4週間以内
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民族別のインフルエンザ予防接種を自己予約した患者の数
時間枠：メッセージ送信日から4週間以内
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患者が患者ポータルを通じてインフルエンザ ワクチンの予約を自分で行う この結果は、患者がメッセージ送信日から 4 週間以内に予約を入れたかどうかを測定しますが、予約は送信日から 4 週間以上経過してしまう場合もあります。
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メッセージ送信日から4週間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michelle N Meyer, PhD JD、Geisinger Clinic
- 主任研究者：Christopher F Chabris, PhD、Geisinger Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。