- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05493787
Incoraggiare la vaccinazione antinfluenzale rendendo più facile per i pazienti programmare un vaccino antinfluenzale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il CDC raccomanda una vaccinazione antinfluenzale a tutti di età superiore ai 6 mesi, con rare eccezioni; quasi tutti possono beneficiare del vaccino, che può ridurre malattie, assenze dal lavoro, ricoveri e decessi. Il lavoro passato del team di studio si è concentrato sull'incoraggiare i vaccini antinfluenzali per i pazienti con appuntamenti imminenti. Tuttavia, molti pazienti nel sistema sanitario non hanno appuntamenti durante la stagione influenzale.
I pazienti idonei senza un appuntamento imminente verranno randomizzati a un gruppo di controllo passivo (nessun messaggio), un gruppo di controllo attivo (un messaggio di base che afferma che il paziente può ottenere un vaccino antinfluenzale a Geisinger) o uno dei numerosi altri messaggi informati dalla scienza comportamentale ( "facilità", "ti aspetto", "proteggiti - risultati rari" o "proteggiti - risultati frequenti"). I pazienti verranno assegnati in modo casuale a una delle diverse date di invio del messaggio. I messaggi inviati tramite il portale del paziente, il servizio di messaggi brevi (SMS), l'e-mail e/o un'altra modalità includeranno un collegamento che reindirizza i pazienti a una pagina in cui possono programmare autonomamente un vaccino antinfluenzale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Incluso in uno o entrambi dei seguenti due elenchi di pazienti di base:
- Elenco di sensibilizzazione sull'influenza del portale dei pazienti Geisinger per l'autunno 2022
- Un elenco di pazienti ottenuto da Geisinger's Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). Questo elenco includerà i pazienti Geisinger attivi (tutti i pazienti in questo elenco hanno partecipato ad almeno un appuntamento di cure primarie presso Geisinger tra il 1/10/2008 e il 13/04/2022 e avevano un fornitore di cure primarie Geisinger assegnato ad aprile 2022, oppure erano nel Fascicolo Sanitario Elettronico [FSE] almeno da settembre 2021 e hanno avuto almeno un incontro nel 2020-2022).
- Di età pari o superiore a 18 anni a partire da ottobre 2022
- Ha avuto un incontro Geisinger negli ultimi 2 anni a partire da ottobre 2022
Uno dei seguenti, a partire da ottobre 2022:
- Ha un PCP Geisinger assegnato nella linea di servizio di medicina di comunità, pediatria o medicina interna
- Negli ultimi 2 anni, ha completato un incarico in una specialità Geisinger in un elenco di specialità approvate dalla leadership del sistema per le comunicazioni antinfluenzali
- Non ha ricevuto un vaccino antinfluenzale durante la stagione influenzale 2022-23 a partire da circa 1 settimana prima della data del messaggio (la tempistica potrebbe essere leggermente diversa, a seconda della logistica del prelievo dei dati), secondo l'Electronic Health Record (EHR)
Non ha un appuntamento programmato per le cure primarie di persona o un appuntamento specialistico idoneo per il vaccino antinfluenzale di persona nelle 12 settimane successive alla data di invio del messaggio assegnata, a partire da circa 1 settimana prima della data del messaggio (le tempistiche possono essere leggermente diverse, a seconda sulla logistica del data pull o sulla guida clinica)
- Al momento della stesura di questo documento, il team prevede di definire appuntamenti speciali idonei al vaccino antinfluenzale come appuntamenti nei dipartimenti che hanno storicamente documentato o somministrato vaccino antinfluenzale. Tuttavia, questo approccio può cambiare leggermente in base al cambiamento della guida clinica.
Criteri di esclusione:
- L'elenco CMSL/Marketing includerà i pazienti nelle popolazioni 65Forward o Community Care di Geisinger. Se necessario a causa di vincoli logistici, potremmo escludere questi 65 pazienti Forward e/o Community Care dal nostro studio.
- Non può essere contattato tramite la modalità di comunicazione utilizzata nello studio (ad es. Portale del paziente, SMS), ad es. a causa di informazioni di contatto insufficienti/mancanti nell'EHR o perché hanno rinunciato
- - Ha un'allergia ai vaccini antinfluenzali secondo qualsiasi tabella delle allergie EHR nota al team di studio
- Ha un modificatore di mantenimento della salute che indica che sono definitivamente interrotti dal ricevere un vaccino antinfluenzale stagionale
- È in una lista di pazienti licenziati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo passivo
Nessun messaggio
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Comparatore attivo: Messaggio di controllo attivo
Un messaggio che afferma semplicemente che i pazienti possono farsi vaccinare contro l'influenza da Geisinger
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Portale paziente, SMS, e-mail e/o altra modalità
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Sperimentale: Facilità messaggio
Un messaggio che sottolinea la facilità di programmare un vaccino antinfluenzale a Geisinger
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Portale paziente, SMS, e-mail e/o altra modalità
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Sperimentale: Ti aspetto messaggio
Un messaggio che afferma che il vaccino antinfluenzale del paziente li sta "aspettando" a Geisinger
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Portale paziente, SMS, e-mail e/o altra modalità
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Sperimentale: Proteggiti - messaggio raro
Un messaggio che enfatizzi gli esiti rari e pericolosi dell'influenza (ad es. ricovero in ospedale, polmonite) e affermi che un vaccino antinfluenzale può offrire protezione da tali esiti
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Portale paziente, SMS, e-mail e/o altra modalità
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Sperimentale: Proteggiti - messaggio frequente
Un messaggio che enfatizzi gli esiti che si verificano frequentemente nelle persone con l'influenza (ad es. febbre, brividi, perdita di eventi importanti) e affermi che un vaccino antinfluenzale può offrire protezione da tali esiti
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Portale paziente, SMS, e-mail e/o altra modalità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che hanno programmato autonomamente un vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
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Il paziente programma autonomamente un appuntamento per il vaccino antinfluenzale attraverso il portale dei pazienti. Questo risultato misura se il paziente fissa un appuntamento entro 4 settimane dalla data di invio, ma l'appuntamento può avvenire più di 4 settimane dopo la data di invio. |
Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
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Numero di pazienti che hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale
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Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
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Numero di ricoveri dalla data di invio del messaggio del paziente fino al 31 luglio 2023.
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Fino a 10 mesi
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Diagnosi influenzale ad alta confidenza
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
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Il paziente ha ricevuto una diagnosi di influenza tramite un test PCR/antigene/molecolare positivo (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data di invio del messaggio del paziente fino al 30 aprile 2023).
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Fino a 7 mesi
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Diagnosi di "probabile influenza".
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
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Ha ricevuto una diagnosi di "influenza ad alta confidenza" (con reazione a catena della polimerasi [PCR]/antigene/test molecolare positivo) e/o diagnosi di "probabile influenza" (valutata tramite i codici di classificazione internazionale delle malattie [ICD] o la somministrazione di Tamiflu o PCR/ test antigene/molecolare) (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data di invio del messaggio del paziente fino al 30 aprile 2023). Si noti che la "probabile influenza" è un superset delle diagnosi di "influenza ad alta confidenza". |
Fino a 7 mesi
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Complicazioni influenzali
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
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Diagnosi di complicazioni legate all'influenza (sì/no) dalla data di invio del messaggio del paziente fino al 31 luglio 2023.
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Fino a 10 mesi
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Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
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Numero di visite al pronto soccorso dalla data di invio del messaggio del paziente fino al 31 luglio 2023.
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Fino a 10 mesi
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Tassi di vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
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Ha ricevuto almeno una vaccinazione contro il COVID-19 (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data di invio del messaggio del paziente fino al 30 aprile 2023).
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Fino a 7 mesi
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Numero di pazienti che hanno autoprogrammato il vaccino antinfluenzale in base al sesso
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
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Il paziente programma autonomamente un vaccino antinfluenzale tramite il portale del paziente Questo risultato misura se il paziente pianifica un appuntamento entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio, ma l'appuntamento può avvenire più di 4 settimane dopo la data di invio.
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Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
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Numero di pazienti che hanno autoprogrammato il vaccino antinfluenzale per razza
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
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Il paziente programma autonomamente un vaccino antinfluenzale tramite il portale del paziente Questo risultato misura se il paziente pianifica un appuntamento entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio, ma l'appuntamento può avvenire più di 4 settimane dopo la data di invio.
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Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
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Numero di pazienti che hanno autoprogrammato il vaccino antinfluenzale per etnia
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
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Il paziente programma autonomamente un vaccino antinfluenzale tramite il portale del paziente Questo risultato misura se il paziente pianifica un appuntamento entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio, ma l'appuntamento può avvenire più di 4 settimane dopo la data di invio.
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Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Investigatore principale: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0500
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
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