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Incoraggiare la vaccinazione antinfluenzale rendendo più facile per i pazienti programmare un vaccino antinfluenzale

13 dicembre 2024 aggiornato da: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Lo scopo di questo studio è verificare se i messaggi che semplificano la pianificazione di un appuntamento per la vaccinazione antinfluenzale aumenteranno i tassi di vaccinazione antinfluenzale nei pazienti senza un appuntamento imminente. Lo studio verificherà anche quali versioni del messaggio e la tempistica del messaggio sono più efficaci per aumentare la vaccinazione antinfluenzale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il CDC raccomanda una vaccinazione antinfluenzale a tutti di età superiore ai 6 mesi, con rare eccezioni; quasi tutti possono beneficiare del vaccino, che può ridurre malattie, assenze dal lavoro, ricoveri e decessi. Il lavoro passato del team di studio si è concentrato sull'incoraggiare i vaccini antinfluenzali per i pazienti con appuntamenti imminenti. Tuttavia, molti pazienti nel sistema sanitario non hanno appuntamenti durante la stagione influenzale.

I pazienti idonei senza un appuntamento imminente verranno randomizzati a un gruppo di controllo passivo (nessun messaggio), un gruppo di controllo attivo (un messaggio di base che afferma che il paziente può ottenere un vaccino antinfluenzale a Geisinger) o uno dei numerosi altri messaggi informati dalla scienza comportamentale ( "facilità", "ti aspetto", "proteggiti - risultati rari" o "proteggiti - risultati frequenti"). I pazienti verranno assegnati in modo casuale a una delle diverse date di invio del messaggio. I messaggi inviati tramite il portale del paziente, il servizio di messaggi brevi (SMS), l'e-mail e/o un'altra modalità includeranno un collegamento che reindirizza i pazienti a una pagina in cui possono programmare autonomamente un vaccino antinfluenzale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139503

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incluso in uno o entrambi dei seguenti due elenchi di pazienti di base:

    1. Elenco di sensibilizzazione sull'influenza del portale dei pazienti Geisinger per l'autunno 2022
    2. Un elenco di pazienti ottenuto da Geisinger's Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). Questo elenco includerà i pazienti Geisinger attivi (tutti i pazienti in questo elenco hanno partecipato ad almeno un appuntamento di cure primarie presso Geisinger tra il 1/10/2008 e il 13/04/2022 e avevano un fornitore di cure primarie Geisinger assegnato ad aprile 2022, oppure erano nel Fascicolo Sanitario Elettronico [FSE] almeno da settembre 2021 e hanno avuto almeno un incontro nel 2020-2022).
  • Di età pari o superiore a 18 anni a partire da ottobre 2022
  • Ha avuto un incontro Geisinger negli ultimi 2 anni a partire da ottobre 2022
  • Uno dei seguenti, a partire da ottobre 2022:

    1. Ha un PCP Geisinger assegnato nella linea di servizio di medicina di comunità, pediatria o medicina interna
    2. Negli ultimi 2 anni, ha completato un incarico in una specialità Geisinger in un elenco di specialità approvate dalla leadership del sistema per le comunicazioni antinfluenzali
  • Non ha ricevuto un vaccino antinfluenzale durante la stagione influenzale 2022-23 a partire da circa 1 settimana prima della data del messaggio (la tempistica potrebbe essere leggermente diversa, a seconda della logistica del prelievo dei dati), secondo l'Electronic Health Record (EHR)
  • Non ha un appuntamento programmato per le cure primarie di persona o un appuntamento specialistico idoneo per il vaccino antinfluenzale di persona nelle 12 settimane successive alla data di invio del messaggio assegnata, a partire da circa 1 settimana prima della data del messaggio (le tempistiche possono essere leggermente diverse, a seconda sulla logistica del data pull o sulla guida clinica)

    • Al momento della stesura di questo documento, il team prevede di definire appuntamenti speciali idonei al vaccino antinfluenzale come appuntamenti nei dipartimenti che hanno storicamente documentato o somministrato vaccino antinfluenzale. Tuttavia, questo approccio può cambiare leggermente in base al cambiamento della guida clinica.

Criteri di esclusione:

  • L'elenco CMSL/Marketing includerà i pazienti nelle popolazioni 65Forward o Community Care di Geisinger. Se necessario a causa di vincoli logistici, potremmo escludere questi 65 pazienti Forward e/o Community Care dal nostro studio.
  • Non può essere contattato tramite la modalità di comunicazione utilizzata nello studio (ad es. Portale del paziente, SMS), ad es. a causa di informazioni di contatto insufficienti/mancanti nell'EHR o perché hanno rinunciato
  • - Ha un'allergia ai vaccini antinfluenzali secondo qualsiasi tabella delle allergie EHR nota al team di studio
  • Ha un modificatore di mantenimento della salute che indica che sono definitivamente interrotti dal ricevere un vaccino antinfluenzale stagionale
  • È in una lista di pazienti licenziati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo passivo
Nessun messaggio
Comparatore attivo: Messaggio di controllo attivo
Un messaggio che afferma semplicemente che i pazienti possono farsi vaccinare contro l'influenza da Geisinger
Portale paziente, SMS, e-mail e/o altra modalità
Sperimentale: Facilità messaggio
Un messaggio che sottolinea la facilità di programmare un vaccino antinfluenzale a Geisinger
Portale paziente, SMS, e-mail e/o altra modalità
Sperimentale: Ti aspetto messaggio
Un messaggio che afferma che il vaccino antinfluenzale del paziente li sta "aspettando" a Geisinger
Portale paziente, SMS, e-mail e/o altra modalità
Sperimentale: Proteggiti - messaggio raro
Un messaggio che enfatizzi gli esiti rari e pericolosi dell'influenza (ad es. ricovero in ospedale, polmonite) e affermi che un vaccino antinfluenzale può offrire protezione da tali esiti
Portale paziente, SMS, e-mail e/o altra modalità
Sperimentale: Proteggiti - messaggio frequente
Un messaggio che enfatizzi gli esiti che si verificano frequentemente nelle persone con l'influenza (ad es. febbre, brividi, perdita di eventi importanti) e affermi che un vaccino antinfluenzale può offrire protezione da tali esiti
Portale paziente, SMS, e-mail e/o altra modalità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno programmato autonomamente un vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio

Il paziente programma autonomamente un appuntamento per il vaccino antinfluenzale attraverso il portale dei pazienti.

Questo risultato misura se il paziente fissa un appuntamento entro 4 settimane dalla data di invio, ma l'appuntamento può avvenire più di 4 settimane dopo la data di invio.

Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
Numero di pazienti che hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale
Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Numero di ricoveri dalla data di invio del messaggio del paziente fino al 31 luglio 2023.
Fino a 10 mesi
Diagnosi influenzale ad alta confidenza
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Il paziente ha ricevuto una diagnosi di influenza tramite un test PCR/antigene/molecolare positivo (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data di invio del messaggio del paziente fino al 30 aprile 2023).
Fino a 7 mesi
Diagnosi di "probabile influenza".
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi

Ha ricevuto una diagnosi di "influenza ad alta confidenza" (con reazione a catena della polimerasi [PCR]/antigene/test molecolare positivo) e/o diagnosi di "probabile influenza" (valutata tramite i codici di classificazione internazionale delle malattie [ICD] o la somministrazione di Tamiflu o PCR/ test antigene/molecolare) (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data di invio del messaggio del paziente fino al 30 aprile 2023).

Si noti che la "probabile influenza" è un superset delle diagnosi di "influenza ad alta confidenza".

Fino a 7 mesi
Complicazioni influenzali
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Diagnosi di complicazioni legate all'influenza (sì/no) dalla data di invio del messaggio del paziente fino al 31 luglio 2023.
Fino a 10 mesi
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Numero di visite al pronto soccorso dalla data di invio del messaggio del paziente fino al 31 luglio 2023.
Fino a 10 mesi
Tassi di vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Ha ricevuto almeno una vaccinazione contro il COVID-19 (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data di invio del messaggio del paziente fino al 30 aprile 2023).
Fino a 7 mesi
Numero di pazienti che hanno autoprogrammato il vaccino antinfluenzale in base al sesso
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
Il paziente programma autonomamente un vaccino antinfluenzale tramite il portale del paziente Questo risultato misura se il paziente pianifica un appuntamento entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio, ma l'appuntamento può avvenire più di 4 settimane dopo la data di invio.
Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
Numero di pazienti che hanno autoprogrammato il vaccino antinfluenzale per razza
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
Il paziente programma autonomamente un vaccino antinfluenzale tramite il portale del paziente Questo risultato misura se il paziente pianifica un appuntamento entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio, ma l'appuntamento può avvenire più di 4 settimane dopo la data di invio.
Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
Numero di pazienti che hanno autoprogrammato il vaccino antinfluenzale per etnia
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio
Il paziente programma autonomamente un vaccino antinfluenzale tramite il portale del paziente Questo risultato misura se il paziente pianifica un appuntamento entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio, ma l'appuntamento può avvenire più di 4 settimane dopo la data di invio.
Entro 4 settimane dalla data di invio del messaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
  • Investigatore principale: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati senza informazioni di identificazione personale saranno messi a disposizione di altri ricercatori sull'Open Science Framework per trasparenza. Ciò includerà i dati e il codice essenziali necessari per replicare l'analisi che ha prodotto i risultati riportati.

Periodo di condivisione IPD

Entro la data di pubblicazione online del documento. I dati rimarranno disponibili fino a quando l'Open Science Framework li ospiterà.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sull'Open Science Framework saranno aperti a chiunque richieda tali informazioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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