Impulsionando a vacinação contra a gripe, tornando mais fácil para os pacientes agendar uma vacina contra a gripe
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O CDC recomenda a vacinação contra a gripe para todos com mais de 6 meses de idade, com raras exceções; quase qualquer pessoa pode se beneficiar da vacina, que pode reduzir doenças, faltas ao trabalho, hospitalizações e mortes. O trabalho anterior da equipe de estudo se concentrou em encorajar vacinas contra a gripe para pacientes com consultas futuras. No entanto, muitos pacientes do sistema de saúde não têm consultas durante a temporada de gripe.
Os pacientes elegíveis sem uma próxima consulta serão randomizados para um grupo de controle passivo (sem mensagem), um grupo de controle ativo (uma mensagem básica informando que o paciente pode tomar uma vacina contra a gripe em Geisinger) ou uma das várias outras mensagens informadas pela ciência comportamental ( "facilidade", "esperando por você", "proteja-se - resultados raros" ou "proteja-se - resultados frequentes"). Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente a uma das várias datas de envio de mensagens. As mensagens enviadas através do portal do paciente, texto do serviço de mensagens curtas (SMS), e-mail e/ou outra modalidade incluirão um link redirecionando os pacientes para uma página onde eles podem agendar uma vacina contra a gripe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Incluído em uma ou ambas as duas listas básicas de pacientes a seguir:
- Lista de divulgação da gripe do portal do paciente Geisinger para o outono de 2022
- Uma lista de pacientes obtida do Geisinger's Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). Esta lista incluirá pacientes Geisinger ativos (todos os pacientes nesta lista compareceram a pelo menos uma consulta de cuidados primários em Geisinger entre 01/10/2008 e 13/04/2022, e tiveram um prestador de cuidados primários Geisinger designado em abril de 2022, ou estavam no Registro Eletrônico de Saúde [EHR] desde pelo menos setembro de 2021 e tiveram pelo menos um encontro em 2020-2022).
- 18 anos ou mais em outubro de 2022
- Teve um encontro Geisinger nos últimos 2 anos a partir de outubro de 2022
Qualquer um dos seguintes, a partir de outubro de 2022:
- Tem um PCP Geisinger atribuído na linha de serviço de Medicina Comunitária, Pediatria ou Medicina Interna
- Nos últimos 2 anos, concluiu uma consulta em uma especialidade Geisinger em uma lista de especialidades aprovadas pela liderança do sistema para comunicações de vacinas contra a gripe
- Não recebeu uma vacina contra a gripe durante a temporada de gripe de 2022-23 até aproximadamente 1 semana antes da data da mensagem (o cronograma pode ser ligeiramente diferente, dependendo da logística de coleta de dados), de acordo com o Registro Eletrônico de Saúde (EHR)
Não tem um atendimento primário presencial agendado ou consulta de especialidade elegível para vacina contra gripe nas 12 semanas após a data de envio da mensagem atribuída, a partir de aproximadamente 1 semana antes da data da mensagem (os cronogramas podem ser ligeiramente diferentes, dependendo em logística de extração de dados ou orientação clínica)
- No momento em que este livro foi escrito, a equipe planeja definir consultas especializadas elegíveis para vacina contra a gripe como consultas em departamentos que historicamente documentaram ou administraram a vacina contra a gripe. No entanto, essa abordagem pode mudar um pouco com base na mudança da orientação clínica.
Critério de exclusão:
- A lista CMSL/Marketing incluirá pacientes nas populações 65Forward ou Community Care de Geisinger. Se necessário devido a restrições logísticas, podemos excluir esses pacientes 65Forward e/ou Community Care de nosso estudo.
- Não pode ser contatado por meio da modalidade de comunicação usada no estudo (por exemplo, portal do paciente, SMS), por exemplo, devido a informações de contato insuficientes/ausentes no EHR ou porque optou por não participar
- Tem alergia a vacinas contra gripe de acordo com qualquer tabela de alergia EHR conhecida pela equipe do estudo
- Tem um modificador de manutenção de saúde indicando que eles estão permanentemente descontinuados de receber uma vacina contra a gripe sazonal
- Está em uma lista de pacientes dispensados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle passivo
Nenhuma mensagem
|
|
|
Comparador Ativo: Mensagem de controle ativo
Uma mensagem que simplesmente afirma que os pacientes podem receber uma vacina contra a gripe em Geisinger
|
Portal do paciente, SMS, e-mail e/ou outra modalidade
|
|
Experimental: Facilitar mensagem
Uma mensagem enfatizando a facilidade de agendar uma vacina contra a gripe em Geisinger
|
Portal do paciente, SMS, e-mail e/ou outra modalidade
|
|
Experimental: Aguardando sua mensagem
Uma mensagem informando que a vacina contra a gripe do paciente está "esperando" por eles em Geisinger
|
Portal do paciente, SMS, e-mail e/ou outra modalidade
|
|
Experimental: Proteja-se - mensagem rara
Uma mensagem que enfatiza os resultados raros e perigosos de contrair a gripe (por exemplo, hospitalização, pneumonia) e afirma que uma vacina contra a gripe pode oferecer proteção contra esses resultados
|
Portal do paciente, SMS, e-mail e/ou outra modalidade
|
|
Experimental: Proteja-se - mensagem frequente
Uma mensagem que enfatiza os resultados que ocorrem com frequência em pessoas com gripe (por exemplo, febre, calafrios, perda de eventos importantes) e afirma que uma vacina contra a gripe pode oferecer proteção contra esses resultados
|
Portal do paciente, SMS, e-mail e/ou outra modalidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que autoagendaram uma vacina contra a gripe
Prazo: Dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem
|
O paciente autoagenda uma consulta de vacina contra a gripe através do portal do paciente. Este resultado mede se o paciente agenda uma consulta dentro de 4 semanas da data de envio, mas a consulta pode ocorrer mais de 4 semanas após a data de envio. |
Dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vacinação contra gripe
Prazo: Dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem
|
Número de pacientes que receberam vacina contra gripe
|
Dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospitalizações
Prazo: Até 10 meses
|
Número de internações desde a data de envio da mensagem do paciente até 31 de julho de 2023.
|
Até 10 meses
|
|
Diagnóstico de gripe de alta confiança
Prazo: Até 7 meses
|
O paciente recebeu um diagnóstico de gripe por meio de um teste PCR/antígeno/molecular positivo (sim/não) durante a temporada de gripe 2022-23 (a partir da data de envio da mensagem do paciente até 30 de abril de 2023).
|
Até 7 meses
|
|
Diagnóstico de "provável gripe"
Prazo: Até 7 meses
|
Recebeu um diagnóstico de "gripe de alta confiança" (com reação em cadeia da polimerase [PCR]/antígeno/teste molecular positivo) e/ou diagnóstico de "provável gripe" (conforme avaliado através dos códigos da Classificação Internacional de Doenças [CID] ou administração de Tamiflu ou PCR/ antígeno/teste molecular) (sim/não) durante a temporada de gripe 2022-23 (da data de envio da mensagem do paciente até 30 de abril de 2023). Observe que “provável gripe” é um superconjunto dos diagnósticos de “gripe de alta confiança”. |
Até 7 meses
|
|
Complicações da gripe
Prazo: Até 10 meses
|
Diagnosticado com complicações relacionadas à gripe (sim/não) a partir da data de envio da mensagem do paciente até 31 de julho de 2023.
|
Até 10 meses
|
|
Visitas ao pronto-socorro
Prazo: Até 10 meses
|
Número de visitas ao pronto-socorro desde a data de envio da mensagem do paciente até 31 de julho de 2023.
|
Até 10 meses
|
|
Taxas de vacinação COVID-19
Prazo: Até 7 meses
|
Recebeu pelo menos uma vacinação contra COVID-19 (sim/não) durante a temporada de gripe 2022-23 (da data de envio da mensagem do paciente até 30 de abril de 2023).
|
Até 7 meses
|
|
Número de pacientes que autoagendaram a vacina contra a gripe por sexo
Prazo: Dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem
|
O paciente autoagenda uma vacina contra gripe por meio do portal do paciente. Este resultado mede se o paciente agenda uma consulta dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem, mas a consulta pode ocorrer mais de 4 semanas após a data de envio.
|
Dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem
|
|
Número de pacientes que autoagendaram a vacina contra a gripe por raça
Prazo: Dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem
|
O paciente autoagenda uma vacina contra gripe por meio do portal do paciente. Este resultado mede se o paciente agenda uma consulta dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem, mas a consulta pode ocorrer mais de 4 semanas após a data de envio.
|
Dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem
|
|
Número de pacientes que autoagendaram a vacina contra a gripe por etnia
Prazo: Dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem
|
O paciente autoagenda uma vacina contra gripe por meio do portal do paciente. Este resultado mede se o paciente agenda uma consulta dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem, mas a consulta pode ocorrer mais de 4 semanas após a data de envio.
|
Dentro de 4 semanas a partir da data de envio da mensagem
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Investigador principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .