Podpořte očkování proti chřipce tím, že pacientům usnadníte naplánovat očkování proti chřipce
Přehled studie
Detailní popis
CDC doporučuje očkování proti chřipce každému ve věku 6+ měsíců, se vzácnými výjimkami; téměř každý může mít prospěch z vakcíny, která může snížit počet nemocí, zameškané práce, hospitalizace a úmrtí. Předchozí práce studijního týmu se zaměřila na podporu očkování proti chřipce u pacientů s nadcházejícími schůzkami. Mnoho pacientů ve zdravotním systému však během chřipkové sezóny nemá žádné schůzky.
Způsobilí pacienti bez nadcházející schůzky budou randomizováni do pasivní kontrolní skupiny (žádná zpráva), aktivní kontrolní skupiny (základní zpráva uvádějící, že pacient může dostat očkování proti chřipce u Geisingera) nebo do jedné z několika dalších zpráv informovaných behaviorální vědou ( „snadnost“, „čekání na vás“, „chránit se – vzácné výsledky“ nebo „chránit se – časté výsledky“). Pacienti budou náhodně přiřazeni k jednomu z několika dat odeslání zprávy. Zprávy odeslané přes pacientský portál, textové služby krátkých zpráv (SMS), e-mail a/nebo jiný způsob budou obsahovat odkaz přesměrovávající pacienty na stránku, kde si mohou sami naplánovat očkování proti chřipce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zahrnuto v jednom nebo obou z následujících dvou základních seznamů pacientů:
- Seznam chřipkového portálu pro pacienty Geisinger na podzim 2022
- Seznam pacientů získaný z Geisinger's Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). Tento seznam bude zahrnovat aktivní pacienty s Geisingerem (všichni pacienti na tomto seznamu se v období od 1. 10. 2008 do 13. 4. 2022 zúčastnili alespoň jedné schůzky primární péče u Geisingera a buď měli od dubna 2022 přiděleného poskytovatele primární péče Geisinger, nebo byly v elektronickém zdravotním záznamu [EHR] minimálně od září 2021 a měly alespoň jedno setkání v letech 2020–2022).
- Ve věku 18 nebo více let od října 2022
- V posledních 2 letech od října 2022 se setkal s Geisingerem
Jedna z následujících možností od října 2022:
- Má Geisinger PCP přidělený v komunitní medicíně, pediatrii nebo interní medicíně
- V posledních 2 letech dokončil jmenování do specializace Geisinger na seznamu specialit schválených vedením systému pro komunikaci s očkováním proti chřipce
- Nedostal(a) očkování proti chřipce během chřipkové sezóny 2022-23 přibližně 1 týden před datem zprávy (časová osa se může mírně lišit v závislosti na logistice stahování dat) podle elektronického zdravotního záznamu (EHR)
Nemá naplánovanou osobní primární péči nebo osobní schůzku se specializací na očkování proti chřipce během 12 týdnů po přiděleném datu odeslání zprávy, přibližně 1 týden před datem zprávy (časové osy se mohou mírně lišit v závislosti na o logistice stahování dat nebo klinickém poradenství)
- V době psaní tohoto článku tým plánuje definovat speciální schůzky způsobilé k očkování proti chřipce jako schůzky v odděleních, která historicky zdokumentovala nebo aplikovala vakcínu proti chřipce. Tento přístup se však může mírně změnit na základě změny klinického vedení.
Kritéria vyloučení:
- Seznam CMSL/Marketing bude zahrnovat pacienty z Geisingerovy populace 65Forward nebo Community Care. Pokud je to nutné kvůli logistickým omezením, můžeme tyto pacienty 65Přesměrované a/nebo komunitní péče z naší studie vyloučit.
- Nelze je kontaktovat prostřednictvím komunikační modality používané ve studii (např. pacientský portál, SMS), např. kvůli nedostatečným/chybějícím kontaktním informacím v EHR nebo proto, že se odhlásili
- Má alergii na vakcíny proti chřipce podle jakékoli tabulky alergií EHR známé studijnímu týmu
- Má modifikátor pro udržení zdraví, který označuje, že je trvale ukončeno očkování proti sezónní chřipce
- Je na seznamu propuštěných pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pasivní kontrola
Žádná zpráva
|
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní zpráva
Zpráva, která jednoduše říká, že pacienti se mohou u Geisingera nechat očkovat proti chřipce
|
Pacientský portál, SMS, e-mail a/nebo jiný způsob
|
|
Experimentální: Snadná zpráva
Zpráva zdůrazňující snadnost plánování očkování proti chřipce u Geisingera
|
Pacientský portál, SMS, e-mail a/nebo jiný způsob
|
|
Experimentální: Čekání na vaši zprávu
V Geisingerovi na ně „čeká“ zpráva, že pacient je očkován proti chřipce
|
Pacientský portál, SMS, e-mail a/nebo jiný způsob
|
|
Experimentální: Chraňte se – vzácná zpráva
Zpráva, která zdůrazňuje vzácné a nebezpečné následky onemocnění chřipkou (např. hospitalizace, zápal plic) a uvádí, že očkování proti chřipce může nabídnout ochranu před těmito následky
|
Pacientský portál, SMS, e-mail a/nebo jiný způsob
|
|
Experimentální: Chraňte se – častá zpráva
Zpráva, která zdůrazňuje následky, které se často vyskytují u lidí s chřipkou (např. horečka, zimnice, chybějící důležité události), a uvádí, že očkování proti chřipce může nabídnout ochranu před těmito následky
|
Pacientský portál, SMS, e-mail a/nebo jiný způsob
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří si sami objednali očkování proti chřipce
Časové okno: Do 4 týdnů od data odeslání zprávy
|
Pacient si sám naplánuje schůzku s vakcínou proti chřipce prostřednictvím portálu pro pacienty. Tento výsledek měří, zda si pacient naplánuje schůzku do 4 týdnů od data odeslání, ale ke schůzce může dojít i více než 4 týdny po datu odeslání. |
Do 4 týdnů od data odeslání zprávy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti chřipce
Časové okno: Do 4 týdnů od data odeslání zprávy
|
Počet pacientů, kteří dostali vakcínu proti chřipce
|
Do 4 týdnů od data odeslání zprávy
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Počet hospitalizací od data odeslání zprávy pacienta do 31. července 2023.
|
Až 10 měsíců
|
|
Vysoce spolehlivá diagnostika chřipky
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Pacient obdržel diagnózu chřipky prostřednictvím pozitivního testu PCR/antigen/molekulární (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022–23 (od data odeslání zprávy pacienta do 30. dubna 2023).
|
Až 7 měsíců
|
|
Diagnóza "pravděpodobná chřipka".
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Obdržel diagnózu „chřipka s vysokou spolehlivostí“ (s pozitivní polymerázovou řetězovou reakcí [PCR]/antigen/molekulární test) a/nebo diagnózu „pravděpodobná chřipka“ (jak bylo hodnoceno pomocí kódů Mezinárodní klasifikace nemocí [ICD] nebo podáním Tamiflu nebo pozitivní PCR/ antigen/molekulární test) (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022-23 (od data odeslání zprávy pacienta do 30. dubna 2023). Všimněte si, že „pravděpodobná chřipka“ je nadmnožinou diagnóz „chřipky s vysokou spolehlivostí“. |
Až 7 měsíců
|
|
Komplikace chřipky
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Diagnostikovány komplikace související s chřipkou (ano/ne) od data odeslání zprávy pacienta do 31. července 2023.
|
Až 10 měsíců
|
|
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Počet návštěv na pohotovosti od data odeslání zprávy pacienta do 31. července 2023.
|
Až 10 měsíců
|
|
Sazby očkování proti COVID-19
Časové okno: Až 7 měsíců
|
Obdrželi jste alespoň jedno očkování proti COVID-19 (ano/ne) během chřipkové sezóny 2022-23 (od data odeslání zprávy pacienta do 30. dubna 2023).
|
Až 7 měsíců
|
|
Počet pacientů, kteří si sami naplánovali očkování proti chřipce podle pohlaví
Časové okno: Do 4 týdnů od data odeslání zprávy
|
Pacient si sám naplánuje vakcínu proti chřipce prostřednictvím portálu pro pacienty Tento výsledek měří, zda si pacient naplánuje schůzku do 4 týdnů od data odeslání zprávy, ale ke schůzce může dojít i více než 4 týdny po datu odeslání.
|
Do 4 týdnů od data odeslání zprávy
|
|
Počet pacientů, kteří si sami naplánovali očkování proti chřipce podle rasy
Časové okno: Do 4 týdnů od data odeslání zprávy
|
Pacient si sám naplánuje vakcínu proti chřipce prostřednictvím portálu pro pacienty Tento výsledek měří, zda si pacient naplánuje schůzku do 4 týdnů od data odeslání zprávy, ale ke schůzce může dojít i více než 4 týdny po datu odeslání.
|
Do 4 týdnů od data odeslání zprávy
|
|
Počet pacientů, kteří si sami naplánovali očkování proti chřipce, podle etnické příslušnosti
Časové okno: Do 4 týdnů od data odeslání zprávy
|
Pacient si sám naplánuje vakcínu proti chřipce prostřednictvím portálu pro pacienty Tento výsledek měří, zda si pacient naplánuje schůzku do 4 týdnů od data odeslání zprávy, ale ke schůzce může dojít i více než 4 týdny po datu odeslání.
|
Do 4 týdnů od data odeslání zprávy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-0500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .