- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05493787
Luovuta influenssarokotuksesta tekemällä potilaiden helppo varata influenssarokote
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CDC suosittelee influenssarokotusta kaikille yli 6 kuukauden ikäisille harvoja poikkeuksia lukuun ottamatta; melkein kuka tahansa voi hyötyä rokotteesta, joka voi vähentää sairauksia, poissaoloja, sairaalahoitoja ja kuolemaa. Tutkimusryhmän aiempi työ keskittyi influenssarokotuksen rohkaisemiseen potilaille, joilla on tulossa tapaamisia. Monilla terveydenhuoltojärjestelmän potilailla ei kuitenkaan ole aikoja flunssakauden aikana.
Tukikelpoiset potilaat, joilla ei ole tulevaa tapaamista, satunnaistetaan passiiviseen kontrolliryhmään (ei viestiä), aktiiviseen kontrolliryhmään (perusviesti, että potilas voi saada influenssarokotteen Geisingeriin) tai johonkin useista muista käyttäytymistieteen ilmoittamista viesteistä ( "helposti", "odottaa sinua", "suojaa itseäsi - harvinaisia tuloksia" tai "suojaa itseäsi - usein tuloksia"). Potilaat määrätään satunnaisesti yhteen useista viestin lähetyspäivistä. Potilasportaalin, lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstin, sähköpostin ja/tai muun tavan kautta lähetetyt viestit sisältävät linkin, joka ohjaa potilaat sivulle, jolla he voivat itse varata influenssarokotteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisältyy toiseen tai molempiin seuraavista kahdesta peruspotilasluettelosta:
- Geisingerin potilasportaalin flunssahakuluettelo syksylle 2022
- Luettelo potilaista, jotka on saatu Geisingerin Phenomics and Clinical Data Coresta (PACDC). Tämä luettelo sisältää aktiiviset Geisinger-potilaat (kaikki tämän luettelon potilaat osallistuivat vähintään yhteen perusterveydenhuollon vastaanotolle Geisingerissä 1.10.2008–13.4.2022 ja heillä oli joko Geisingerin perusterveydenhuollon tarjoaja määrätty huhtikuusta 2022 alkaen, tai olivat sähköisessä sairauskertomuksessa [EHR] vähintään syyskuusta 2021 lähtien ja heillä on ollut vähintään yksi kohtaaminen vuosina 2020–2022).
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi lokakuussa 2022
- Hänellä on ollut Geisinger-kohtaaminen viimeisen kahden vuoden aikana lokakuussa 2022
Jompikumpi seuraavista lokakuusta 2022 alkaen:
- Hänellä on Geisingerin PCP yhteisölääketieteen, pediatrian tai sisätautien palvelulinjalla
- Viimeisten 2 vuoden aikana on suorittanut tapaamisen Geisinger-erikoisalalla järjestelmän johdon hyväksymien erikoisalojen luettelossa influenssarokotusviestinnässä
- Ei ole saanut influenssarokotusta 2022-23 influenssakauden aikana noin 1 viikkoon ennen viestin päivämäärää (aikajana voi olla hieman erilainen, riippuen datapulssilogistiikkasta), Electronic Health Record (EHR) mukaan.
Hänellä ei ole sovittua henkilökohtaisen perusterveydenhuollon tai henkilökohtaiseen influenssarokotukseen kelpaavaa erikoistumisaikaa 12 viikon aikana hänelle määrätystä viestin lähetyspäivästä, noin 1 viikko ennen viestin päivämäärää (aikajanat voivat olla hieman erilaiset riippuen tiedonhakulogistiikan tai kliinisen ohjauksen osalta)
- Tätä kirjoitettaessa tiimi aikoo määritellä influenssarokotteen kelpoiset erikoistapaamiset osastoilla, jotka ovat historiallisesti dokumentoineet tai antaneet influenssarokotteen. Tämä lähestymistapa voi kuitenkin muuttua hieman muuttuvien kliinisen ohjeen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- CMSL/Marketing-luettelo sisältää potilaat Geisingerin 65Forward- tai Community Care -populaatioista. Tarvittaessa logististen rajoitusten vuoksi voimme jättää nämä 65 Forward- ja/tai Community Care -potilaat pois tutkimuksestamme.
- Heihin ei saada yhteyttä tutkimuksessa käytetyn viestintätavan kautta (esim. potilasportaali, tekstiviesti), esim. EHR:n riittämättömien/puuttuvien yhteystietojen vuoksi tai koska he kieltäytyivät.
- Hän on allerginen influenssarokotteille minkä tahansa tutkimusryhmän tunteman EHR-allergiataulukon mukaan
- Siinä on terveydenhuollon muokkaaja, joka osoittaa, että kausi-influenssarokotteen saaminen on lopetettu pysyvästi
- On irtisanottujen potilaiden luettelossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Ei viestiä
|
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjausviesti
Viesti, jossa todetaan yksinkertaisesti, että potilaat voivat saada influenssarokotteen Geisingerissä
|
Potilasportaali, tekstiviesti, sähköposti ja/tai muu toimintatapa
|
|
Kokeellinen: Helppo viesti
Viesti, jossa korostetaan Geisingerin influenssarokotteen ajoituksen helppoutta
|
Potilasportaali, tekstiviesti, sähköposti ja/tai muu toimintatapa
|
|
Kokeellinen: Viestiäsi odotellessa
Viesti, jossa todetaan, että potilaan influenssarokote "odottaa" häntä Geisingerissä
|
Potilasportaali, tekstiviesti, sähköposti ja/tai muu toimintatapa
|
|
Kokeellinen: Suojaa itseäsi - harvinainen viesti
Viesti, jossa korostetaan flunssan saamisen harvinaisia, vaarallisia seurauksia (esim. sairaalahoitoa, keuhkokuumetta) ja todetaan, että influenssarokote voi tarjota suojan näiltä seurauksilta
|
Potilasportaali, tekstiviesti, sähköposti ja/tai muu toimintatapa
|
|
Kokeellinen: Suojaa itseäsi - toistuva viesti
Viesti, jossa korostetaan flunssaa sairastavilla ihmisillä usein esiintyviä seurauksia (esim. kuumetta, vilunväristyksiä, tärkeiden tapahtumien puuttumista) ja todetaan, että influenssarokote voi tarjota suojan näiltä seurauksilta
|
Potilasportaali, tekstiviesti, sähköposti ja/tai muu toimintatapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotteen varaaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä
|
Potilas varaa itse influenssarokoteajan potilasportaalin kautta. Tämä tulos mittaa, varaako potilas ajan 4 viikon sisällä lähetyspäivästä, mutta vastaanotto voi tapahtua yli 4 viikkoa lähetyspäivän jälkeen. |
4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä
|
Influenssarokotteen saaneiden potilaiden määrä
|
4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä potilaan lähettämästä viestistä 31.7.2023 asti.
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Korkean varmuuden omaava flunssadiagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Potilas sai flunssadiagnoosin positiivisella PCR/antigeeni/molekyylitestillä (kyllä/ei) flunssakaudella 2022-23 (potilaan viestin lähetyspäivästä 30.4.2023 asti).
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
"Todennäköinen flunssa" -diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Sai "high varmuus flunssa" -diagnoosin (positiivinen polymeraasiketjureaktio [PCR]/antigeeni/molekyylitesti) ja/tai "todennäköinen flunssa" (arvioitu kansainvälisen tautiluokituksen [ICD] koodien tai Tamiflun antamisen tai positiivisen PCR/ antigeeni/molekyylitesti) (kyllä/ei) flunssakaudella 2022-2023 (potilaan viestin lähetyspäivästä 30. huhtikuuta asti, 2023). Huomaa, että "todennäköinen flunssa" on "korkean luotettavuuden" -diagnoosien superjoukko. |
Jopa 7 kuukautta
|
|
Flunssan komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Diagnoosi flunssan aiheuttamia komplikaatioita (kyllä/ei) potilaan viestin lähetyspäivästä 31.7.2023 asti.
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Ensiapukäyntien määrä potilaan viestin lähetyspäivästä 31.7.2023 asti.
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
COVID-19-rokotusprosentti
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Sai vähintään yhden COVID-19-rokotuksen (kyllä/ei) flunssakaudella 2022-23 (potilaan viestin lähetyspäivästä 30.4.2023 asti).
|
Jopa 7 kuukautta
|
|
Influenssarokotuksen ajoittaneiden potilaiden määrä sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä
|
Potilas varaa itse influenssarokotteen potilasportaalin kautta Tämä tulos mittaa, varaako potilas ajan 4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä, mutta vastaanotto voi tapahtua yli 4 viikkoa lähetyspäivän jälkeen.
|
4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä
|
|
Influenssarokotuksen ajoittaneiden potilaiden määrä rodun mukaan
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä
|
Potilas varaa itse influenssarokotteen potilasportaalin kautta Tämä tulos mittaa, varaako potilas ajan 4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä, mutta vastaanotto voi tapahtua yli 4 viikkoa lähetyspäivän jälkeen.
|
4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä
|
|
Influenssarokotuksen ajoittaneiden potilaiden määrä etnisen taustan mukaan
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä
|
Potilas varaa itse influenssarokotteen potilasportaalin kautta Tämä tulos mittaa, varaako potilas ajan 4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä, mutta vastaanotto voi tapahtua yli 4 viikkoa lähetyspäivän jälkeen.
|
4 viikon sisällä viestin lähetyspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Päätutkija: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .