- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05493787
Nudging influenzavaccination ved at gøre det nemt for patienter at planlægge en influenzaindtagelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
CDC anbefaler en influenzavaccination til alle i alderen 6+ måneder, med sjældne undtagelser; næsten alle kan drage fordel af vaccinen, som kan reducere sygdomme, manglende arbejde, indlæggelser og dødsfald. Tidligere arbejde fra undersøgelsesholdet fokuserede på at opmuntre til influenza-indsprøjtning til patienter med kommende aftaler. Mange patienter i sundhedssystemet har dog ingen tider i influenzasæsonen.
Berettigede patienter uden en kommende aftale vil blive randomiseret til en passiv kontrolgruppe (ingen besked), en aktiv kontrolgruppe (en grundlæggende besked om, at patienten kan få en influenzasprøjte hos Geisinger) eller en af flere andre beskeder informeret af adfærdsvidenskaben ( "let", "venter på dig", "beskyt dig selv - sjældne udfald" eller "beskyt dig selv - hyppige udfald"). Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af flere datoer for afsendelse af beskeder. Beskeder, der sendes via patientportal, SMS-tekst, e-mail og/eller anden modalitet, vil indeholde et link, der omdirigerer patienter til en side, hvor de selv kan planlægge en influenzaindtagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inkluderet i en eller begge af følgende to basispatientlister:
- Geisinger patientportal influenza outreach liste for efteråret 2022
- En liste over patienter hentet fra Geisingers Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). Denne liste vil omfatte aktive Geisinger-patienter (alle patienter på denne liste deltog i mindst én aftale i primærplejen hos Geisinger mellem 1.10.2008 og 13.4.2022 og havde enten tildelt en Geisinger primærplejeudbyder fra april 2022, eller været i den elektroniske patientjournal [EPJ] siden mindst september 2021 og havde mindst ét møde i 2020-2022).
- 18 år eller ældre fra oktober 2022
- Har haft et Geisinger-møde i de sidste 2 år fra oktober 2022
En af følgende, fra oktober 2022:
- Har en Geisinger PCP tildelt i servicelinjen Community Medicine, Pediatrics eller Internal Medicine
- Har inden for de sidste 2 år afsluttet en ansættelse i en Geisinger-speciale på en liste over specialer godkendt af systemledelsen til kommunikation med influenzaskud
- Har ikke modtaget en influenza-indsprøjtning i løbet af influenzasæsonen 2022-23 fra ~1 uge før beskeddatoen (tidslinjen kan være lidt anderledes, afhængigt af data pull-logistik), ifølge Electronic Health Record (EHR)
Har ikke en planlagt personlig primærpleje eller personlig influenza-berettiget specialaftale inden for de 12 uger efter deres tildelte beskedafsendelsesdato, fra ~1 uge før beskeddatoen (tidslinjerne kan være lidt anderledes, afhængigt af om data pull-logistik eller klinisk vejledning)
- Når dette skrives, planlægger teamet at definere en influenza-shot-kvalificeret specialitet som aftaler i afdelinger, der historisk har dokumenteret eller administreret influenzavaccine. Denne tilgang kan dog ændre sig lidt baseret på ændret klinisk vejledning.
Ekskluderingskriterier:
- CMSL/Marketing-listen vil omfatte patienter i Geisingers 65Forward- eller Community Care-populationer. Hvis det er nødvendigt på grund af logistiske begrænsninger, kan vi ekskludere disse 65Forward- og/eller Community Care-patienter fra vores undersøgelse.
- Kan ikke kontaktes via den kommunikationsmodalitet, der bruges i undersøgelsen (f.eks. patientportal, SMS), f.eks. på grund af utilstrækkelige/manglende kontaktoplysninger i EPJ, eller fordi de har fravalgt
- Har en allergi over for influenzavacciner i henhold til enhver EHR-allergitabel, som undersøgelsesteamet kender
- Har en sundhedsvedligeholdelsesmodifikator, der indikerer, at de permanent er stoppet med at modtage en sæsonbestemt influenzasprøjtning
- Er på en liste over afskedigede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Ingen besked
|
|
|
Aktiv komparator: Besked om aktiv kontrol
En besked, der blot slår fast, at patienter kan få en influenzasprøjte ved Geisinger
|
Patientportal, SMS, e-mail og/eller anden modalitet
|
|
Eksperimentel: Nem besked
En besked, der understreger, hvor let det er at planlægge en influenza-indsprøjtning ved Geisinger
|
Patientportal, SMS, e-mail og/eller anden modalitet
|
|
Eksperimentel: Venter på din besked
En besked, der siger, at patientens influenzasprøjte "venter" på dem hos Geisinger
|
Patientportal, SMS, e-mail og/eller anden modalitet
|
|
Eksperimentel: Beskyt dig selv - sjælden besked
En besked, der understreger de sjældne, farlige udfald af at få influenza (f.eks. hospitalsindlæggelse, lungebetændelse) og siger, at en influenzasprøjtning kan tilbyde beskyttelse mod disse udfald
|
Patientportal, SMS, e-mail og/eller anden modalitet
|
|
Eksperimentel: Beskyt dig selv - hyppig besked
En meddelelse, der understreger de udfald, der hyppigt forekommer hos mennesker med influenza (f.eks. feber, kulderystelser, manglende vigtige begivenheder), og angiver, at en influenzaindtagelse kan tilbyde beskyttelse mod disse udfald
|
Patientportal, SMS, e-mail og/eller anden modalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der selv har planlagt en influenzaindtagelse
Tidsramme: Inden for 4 uger efter afsendelsesdatoen
|
Patienten planlægger selv en influenzavaccinetid via patientportalen. Dette resultat måler, om patienten planlægger en tid inden for 4 uger efter afsendelsesdatoen, men aftalen kan ske mere end 4 uger efter afsendelsesdatoen. |
Inden for 4 uger efter afsendelsesdatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influenzavaccination
Tidsramme: Inden for 4 uger efter afsendelsesdatoen
|
Antal patienter, der modtog en influenzavaccine
|
Inden for 4 uger efter afsendelsesdatoen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelser
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Antal indlæggelser fra patientens meddelelsesdato frem til 31. juli 2023.
|
Op til 10 måneder
|
|
Influenzadiagnose med høj tillid
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Patienten modtog en influenzadiagnose via en positiv PCR/antigen/molekylær test (ja/nej) i løbet af influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens afsendelsesdato til 30. april 2023).
|
Op til 7 måneder
|
|
"Sandsynligvis influenza"-diagnose
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Modtog en "high confidence influenza"-diagnose (med positiv polymerasekædereaktion [PCR]/antigen/molekylær test) og/eller "sandsynlig influenza"-diagnose (som vurderet via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administration eller positiv PCR/ antigen/molekylær test) (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens meddelelsesdato til april 30, 2023). Bemærk, at "sandsynlig influenza" er et supersæt af "højsikkerhedsinfluenza"-diagnoserne. |
Op til 7 måneder
|
|
Influenza komplikationer
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Diagnosticeret med influenza-relaterede komplikationer (ja/nej) fra patientens meddelelsesdato til og med den 31. juli 2023.
|
Op til 10 måneder
|
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Antal skadestuebesøg fra patientens meddelelsesdato til og med 31. juli 2023.
|
Op til 10 måneder
|
|
Covid-19-vaccinationspriser
Tidsramme: Op til 7 måneder
|
Modtaget mindst én COVID-19-vaccination (ja/nej) i influenzasæsonen 2022-23 (fra patientens afsendelsesdato til 30. april 2023).
|
Op til 7 måneder
|
|
Antal patienter, der selv planlagde en influenzaindtagelse efter køn
Tidsramme: Inden for 4 uger efter meddelelsens afsendelsesdato
|
Patienten planlægger selv en influenzavaccine gennem patientportalen Dette resultat måler, om patienten planlægger en tid inden for 4 uger efter beskedens afsendelsesdato, men aftalen kan ske mere end 4 uger efter afsendelsesdatoen.
|
Inden for 4 uger efter meddelelsens afsendelsesdato
|
|
Antal patienter, der selv planlagde en influenzaindtagelse efter race
Tidsramme: Inden for 4 uger efter meddelelsens afsendelsesdato
|
Patienten planlægger selv en influenzavaccine gennem patientportalen Dette resultat måler, om patienten planlægger en tid inden for 4 uger efter beskedens afsendelsesdato, men aftalen kan ske mere end 4 uger efter afsendelsesdatoen.
|
Inden for 4 uger efter meddelelsens afsendelsesdato
|
|
Antal patienter, der selv planlagde en influenzaindtagelse efter etnicitet
Tidsramme: Inden for 4 uger efter meddelelsens afsendelsesdato
|
Patienten planlægger selv en influenzavaccine gennem patientportalen Dette resultat måler, om patienten planlægger en tid inden for 4 uger efter beskedens afsendelsesdato, men aftalen kan ske mere end 4 uger efter afsendelsesdatoen.
|
Inden for 4 uger efter meddelelsens afsendelsesdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Ledende efterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuInfluenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza aKina
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza aKina
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringInfluenzaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Påmindelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrutteringGliom af lav kvalitetForenede Stater