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Nudging Grippeimpfung, indem es Patienten leicht gemacht wird, eine Grippeimpfung zu planen

3. Januar 2023 aktualisiert von: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob Nachrichten, die es einfach machen, einen Grippeimpftermin zu vereinbaren, die Grippeimpfraten bei Patienten ohne bevorstehenden Termin erhöhen. Die Studie wird auch testen, welche Nachrichtenversionen und Nachrichtenzeitpunkte am effektivsten sind, um die Grippeimpfung zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die CDC empfiehlt allen ab 6 Monaten eine Grippeimpfung, mit seltenen Ausnahmen; Fast jeder kann von der Impfung profitieren, die Krankheiten, Arbeitsausfälle, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle reduzieren kann. Frühere Arbeiten des Studienteams konzentrierten sich darauf, Patienten mit anstehenden Terminen zu Grippeschutzimpfungen zu ermutigen. Viele Patienten im Gesundheitssystem haben jedoch während der Grippesaison keine Termine.

Geeignete Patienten ohne bevorstehenden Termin werden randomisiert einer passiven Kontrollgruppe (keine Nachricht), einer aktiven Kontrollgruppe (eine grundlegende Nachricht, die besagt, dass der Patient bei Geisinger eine Grippeschutzimpfung erhalten kann) oder einer von mehreren anderen verhaltenswissenschaftlich informierten Nachrichten ( „beruhigen“, „auf dich warten“, „sich schützen – seltene Ergebnisse“ oder „sich schützen – häufige Ergebnisse“). Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einem von mehreren Sendeterminen für Nachrichten zugewiesen. Nachrichten, die über das Patientenportal, Kurznachrichtendienst (SMS), E-Mail und/oder eine andere Modalität gesendet werden, enthalten einen Link, der Patienten auf eine Seite weiterleitet, auf der sie selbst eine Grippeimpfung planen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139503

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In einer oder beiden der folgenden zwei Basispatientenlisten enthalten:

    1. Grippe-Einsatzliste des Geisinger Patientenportals für den Herbst 2022
    2. Eine Patientenliste aus Geisinger's Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). Diese Liste enthält aktive Geisinger-Patienten (alle Patienten auf dieser Liste haben zwischen dem 01.10.2008 und dem 13.04.2022 mindestens einen Primärversorgungstermin bei Geisinger besucht und hatten entweder seit April 2022 einen Geisinger-Hausarzt zugewiesen, oder seit mindestens September 2021 in der elektronischen Patientenakte [EHR] waren und in den Jahren 2020-2022 mindestens eine Begegnung hatten).
  • Ab Oktober 2022 ab 18 Jahren
  • Hatte in den letzten 2 Jahren ab Oktober 2022 eine Geisinger-Begegnung

  • Eines der Folgenden ab Oktober 2022:

    1. Hat einen Geisinger-PCP, der in der Servicelinie Community Medicine, Pädiatrie oder Innere Medizin zugewiesen ist
    2. Hat in den letzten 2 Jahren einen Termin in einem Geisinger-Spezialgebiet auf einer Liste von Fachgebieten absolviert, die von der Systemleitung für die Kommunikation mit Grippeimpfungen genehmigt wurden
  • Hat während der Grippesaison 2022-23 seit ~ 1 Woche vor dem Nachrichtendatum keine Grippeimpfung erhalten (Zeitachse kann je nach Datenabzugslogistik geringfügig abweichen), laut elektronischer Patientenakte (EHR)

  • Hat in den 12 Wochen nach dem zugewiesenen Sendedatum der Nachricht ab ca. 1 Woche vor dem Nachrichtendatum keinen geplanten Termin zur persönlichen Grundversorgung oder zum persönlichen Facharzt für Grippeschutzimpfungen (die Zeitpläne können je nach Person geringfügig abweichen B. zu Data-Pull-Logistik oder klinischer Anleitung)

    • Zum jetzigen Zeitpunkt plant das Team, für Grippeimpfungen geeignete Spezialtermine als Termine in Abteilungen zu definieren, die historisch dokumentierte oder verabreichte Grippeimpfstoffe haben. Dieser Ansatz kann sich jedoch aufgrund sich ändernder klinischer Richtlinien leicht ändern.

Ausschlusskriterien:

  • Die CMSL/Marketing-Liste wird Patienten in Geisingers 65Forward- oder Community Care-Populationen enthalten. Falls aufgrund logistischer Einschränkungen erforderlich, können wir diese 65Forward- und/oder Community Care-Patienten von unserer Studie ausschließen.
  • Über die in der Studie verwendete Kommunikationsmodalität (z. B. Patientenportal, SMS) nicht erreichbar, z. B. aufgrund unzureichender/fehlender Kontaktinformationen in der EHR oder aufgrund eines Opt-out
  • Hat eine Allergie gegen Grippeimpfstoffe gemäß einer dem Studienteam bekannten EHR-Allergietabelle
  • Hat einen Modifikator zur Gesundheitserhaltung, der anzeigt, dass sie dauerhaft von der saisonalen Grippeimpfung abgesetzt sind
  • Steht auf einer Liste entlassener Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Passive Kontrolle
Keine Nachricht
Aktiver Komparator: Aktive Steuernachricht
Eine Meldung, die lediglich besagt, dass Patienten bei Geisinger eine Grippeimpfung bekommen können
Verhalten: Erinnerung
Patientenportal, SMS, E-Mail und/oder eine andere Modalität
Experimental: Nachricht erleichtern
Eine Nachricht, die betont, wie einfach es ist, eine Grippeschutzimpfung bei Geisinger zu planen
Verhalten: Erinnerung
Patientenportal, SMS, E-Mail und/oder eine andere Modalität
Experimental: Warten auf Ihre Nachricht
Eine Nachricht, die besagt, dass die Grippeschutzimpfung des Patienten bei Geisinger „wartet“.
Verhalten: Erinnerung
Patientenportal, SMS, E-Mail und/oder eine andere Modalität
Experimental: Schützen Sie sich - seltene Nachricht
Eine Botschaft, die die seltenen, gefährlichen Folgen einer Grippeerkrankung (z. B. Krankenhausaufenthalt, Lungenentzündung) hervorhebt und erklärt, dass eine Grippeimpfung Schutz vor diesen Folgen bieten kann
Verhalten: Erinnerung
Patientenportal, SMS, E-Mail und/oder eine andere Modalität
Experimental: Schützen Sie sich - häufige Nachricht
Eine Nachricht, die die Folgen hervorhebt, die bei Menschen mit Grippe häufig auftreten (z. B. Fieber, Schüttelfrost, verpasste wichtige Ereignisse), und erklärt, dass eine Grippeimpfung Schutz vor diesen Folgen bieten kann
Verhalten: Erinnerung
Patientenportal, SMS, E-Mail und/oder eine andere Modalität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstplanung der Grippeschutzimpfung
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach Versanddatum der Nachricht

Der Patient vereinbart selbst einen Grippeimpftermin über das Patientenportal (ja/nein)

Dieses Ergebnis misst, ob der Patient innerhalb von 4 Wochen nach dem Sendedatum einen Termin vereinbart, der Termin jedoch mehr als 4 Wochen nach dem Sendedatum stattfinden kann.
Innerhalb von 4 Wochen nach Versanddatum der Nachricht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grippeimpfung
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach Versanddatum der Nachricht
Patient erhält Grippeimpfung (ja/nein)
Innerhalb von 4 Wochen nach Versanddatum der Nachricht

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grippediagnose mit hohem Vertrauen
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Der Patient erhielt während der Grippesaison 2022-23 (vom Sendedatum der Patientennachricht bis zum 30. April 2023) eine Grippediagnose über einen positiven PCR-/Antigen-/Molekulartest (ja/nein).
Bis zu 7 Monate
Diagnose "Wahrscheinlich Grippe".
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate

Eine „Grippe mit hoher Zuverlässigkeit“-Diagnose (mit positiver Polymerase-Kettenreaktion [PCR]/Antigen/Molekulartest) und/oder eine „wahrscheinliche Grippe“-Diagnose (wie anhand der Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten [ICD] oder der Tamiflu-Verabreichung oder positiver PCR/ Antigen/Molekulartest) (ja/nein) während der Grippesaison 2022-23 (vom Sendedatum der Patientennachricht bis zum 30. April 2023).

Beachten Sie, dass „Wahrscheinliche Grippe“ eine Obermenge der Diagnosen „Grippe mit hohem Vertrauen“ ist.
Bis zu 7 Monate
Grippekomplikationen
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Diagnostiziert mit grippebedingten Komplikationen (ja/nein) seit dem Versanddatum der Patientennachricht bis zum 31. Juli 2023.
Bis zu 10 Monate
ER-Besuche
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme vom Sendedatum der Patientennachricht bis zum 31. Juli 2023.
Bis zu 10 Monate
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Anzahl der Krankenhauseinweisungen vom Sendedatum der Patientennachricht bis zum 31. Juli 2023.
Bis zu 10 Monate
COVID-19 Impfraten
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Mindestens eine COVID-19-Impfung (ja/nein) während der Grippesaison 2022-23 erhalten (vom Sendedatum der Patientennachricht bis zum 30. April 2023).
Bis zu 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geisinger Clinic

Mitarbeiter

Massachusetts Institute of Technology
National Bureau of Economic Research, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne personenbezogene Daten werden anderen Forschern im Rahmen des Open Science Framework zur Transparenz zur Verfügung gestellt. Dazu gehören die wesentlichen Daten und der Code, die zum Replizieren der Analyse erforderlich sind, die zu den gemeldeten Ergebnissen geführt hat.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis zum Datum der Online-Veröffentlichung der Zeitung. Die Daten bleiben so lange verfügbar, wie das Open Science Framework sie hostet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten zum Open Science Framework sind für jeden zugänglich, der diese Informationen anfordert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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