Стимулирование вакцинации против гриппа, упрощая для пациентов планирование прививки от гриппа
Обзор исследования
Подробное описание
CDC рекомендует вакцинацию против гриппа всем в возрасте 6+ месяцев, за редким исключением; почти каждый может получить пользу от вакцины, которая может снизить заболеваемость, пропуски работы, госпитализации и смертность. Предыдущая работа исследовательской группы была сосредоточена на поощрении прививок от гриппа для пациентов с предстоящими визитами. Тем не менее, многие пациенты в системе здравоохранения не имеют никаких приемов во время сезона гриппа.
Подходящие пациенты без предстоящей встречи будут рандомизированы в пассивную контрольную группу (без сообщения), активную контрольную группу (базовое сообщение о том, что пациент может сделать прививку от гриппа в Гейзингере) или одно из нескольких других сообщений, основанных на поведенческой науке ( "легкость", "жду тебя", "защищайся - редкие исходы" или "защищайся - частые исходы"). Пациентам будет случайным образом назначена одна из нескольких дат отправки сообщения. Сообщения, отправляемые через портал для пациентов, текст службы коротких сообщений (SMS), электронную почту и/или другим способом, будут содержать ссылку, перенаправляющую пациентов на страницу, где они могут самостоятельно запланировать прививку от гриппа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Включен в один или оба из следующих двух базовых списков пациентов:
- Список контактов с пациентами с гриппом на портале Geisinger на осень 2022 г.
- Список пациентов, полученный из Geisinger’s Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). В этот список будут включены активные пациенты Geisinger (все пациенты в этом списке посетили хотя бы один прием первичной медико-санитарной помощи в Geisinger в период с 1 октября 2008 г. по 13 апреля 2022 г., и либо к апрелю 2022 г. был назначен лечащий врач Geisinger, либо были в электронной медицинской карте [EHR] по крайней мере с сентября 2021 года и имели хотя бы один контакт с ними в 2020–2022 годах).
- Возраст 18 лет и старше по состоянию на октябрь 2022 г.
- Встречался с Гейзингером за последние 2 года по состоянию на октябрь 2022 г.
Любое из следующего, по состоянию на октябрь 2022 г.:
- Имеет основного лечащего врача Geisinger, назначенного для работы в сфере внебольничной медицины, педиатрии или терапии внутренних болезней.
- За последние 2 года прошел назначение по специальности Гейзингера из списка специальностей, утвержденного системным руководством для связи прививок от гриппа.
- Согласно электронной медицинской карте (EHR), не получал прививку от гриппа в течение сезона гриппа 2022–2023 гг. примерно за 1 неделю до даты сообщения (график времени может немного отличаться, в зависимости от логистики извлечения данных).
У них нет запланированного личного визита к первичной медико-санитарной помощи или к специалисту, имеющему право на прививку от гриппа, в течение 12 недель после назначенной даты отправки сообщения, по состоянию примерно на 1 неделю до даты сообщения (сроки могут немного отличаться в зависимости от по логистике извлечения данных или клиническому руководству)
- На момент написания этой статьи команда планирует определить назначения специалистов, имеющих право на прививку от гриппа, как назначения в отделениях, которые исторически документировали или вводили вакцину против гриппа. Однако этот подход может немного измениться в связи с изменением клинического руководства.
Критерий исключения:
- Список CMSL/Marketing будет включать пациентов из групп Geisinger 65Forward или Community Care. При необходимости из-за логистических ограничений мы можем исключить этих пациентов 65Forward и/или Community Care из нашего исследования.
- С ними нельзя связаться через способ связи, используемый в исследовании (например, портал для пациентов, SMS), например, из-за недостаточной/отсутствующей контактной информации в электронной медицинской карте или из-за того, что они отказались
- Имеет аллергию на вакцины против гриппа в соответствии с любой таблицей аллергии EHR, известной исследовательской группе.
- Имеет модификатор поддержания здоровья, указывающий, что они навсегда прекращают получать прививку от сезонного гриппа.
- Входит в список выписанных пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пассивный контроль
Нет сообщений
|
|
|
Активный компаратор: Активное управляющее сообщение
Сообщение, в котором просто говорится, что пациенты могут сделать прививку от гриппа в Гейзингере.
|
Портал для пациентов, SMS, электронная почта и/или другой способ
|
|
Экспериментальный: Упростить сообщение
Сообщение, подчеркивающее простоту планирования прививки от гриппа в Гайзингере.
|
Портал для пациентов, SMS, электронная почта и/или другой способ
|
|
Экспериментальный: Жду твоего сообщения
Сообщение, в котором говорится, что прививка от гриппа пациента «ждет» его в Гейзингере.
|
Портал для пациентов, SMS, электронная почта и/или другой способ
|
|
Экспериментальный: Защити себя - редкое сообщение
Сообщение, в котором подчеркиваются редкие и опасные последствия заражения гриппом (например, госпитализация, пневмония) и говорится, что прививка от гриппа может защитить от этих последствий.
|
Портал для пациентов, SMS, электронная почта и/или другой способ
|
|
Экспериментальный: Защити себя - частое сообщение
Сообщение, в котором подчеркиваются результаты, которые часто возникают у людей с гриппом (например, лихорадка, озноб, пропуск важных событий), и говорится, что прививка от гриппа может обеспечить защиту от этих последствий.
|
Портал для пациентов, SMS, электронная почта и/или другой способ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельное планирование прививки от гриппа
Временное ограничение: В течение 4 недель с даты отправки сообщения
|
Пациент самостоятельно записывает на прием к вакцинации против гриппа через портал для пациентов (да/нет) Этот результат измеряет, назначает ли пациент встречу в течение 4 недель после даты отправки, но встреча может состояться более чем через 4 недели после даты отправки. |
В течение 4 недель с даты отправки сообщения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против гриппа
Временное ограничение: В течение 4 недель с даты отправки сообщения
|
Пациент получает вакцину против гриппа (да/нет)
|
В течение 4 недель с даты отправки сообщения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокодостоверная диагностика гриппа
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Пациенту был поставлен диагноз гриппа с помощью положительного ПЦР/антигенного/молекулярного теста (да/нет) в течение сезона гриппа 2022-23 гг. (с даты отправки сообщения пациента до 30 апреля 2023 г.).
|
До 7 месяцев
|
|
Диагноз "вероятно грипп"
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Получил диагноз «грипп с высокой степенью достоверности» (с положительной полимеразной цепной реакцией [ПЦР]/антигенным/молекулярным тестом) и/или диагноз «вероятно грипп» (по оценке с помощью кодов Международной классификации болезней [МКБ] или приема Тамифлю или положительного результата ПЦР/ антиген/молекулярный тест) (да/нет) в течение сезона гриппа 2022-2023 гг. (с даты отправки сообщения пациента до 30 апреля 2023 г.). Обратите внимание, что «вероятно грипп» — это надмножество диагнозов «грипп высокой степени достоверности». |
До 7 месяцев
|
|
Осложнения гриппа
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
Диагностированы осложнения, связанные с гриппом (да/нет) с даты отправки сообщения пациента до 31 июля 2023 г.
|
До 10 месяцев
|
|
Визиты скорой помощи
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
Количество посещений скорой помощи с даты отправки сообщения пациента до 31 июля 2023 г.
|
До 10 месяцев
|
|
Госпитализации
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
Количество госпитализаций с даты отправки сообщения пациента до 31 июля 2023 г.
|
До 10 месяцев
|
|
Показатели вакцинации от COVID-19
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Получил как минимум одну вакцинацию от COVID-19 (да/нет) в течение сезона гриппа 2022–2023 годов (с даты отправки сообщения пациента до 30 апреля 2023 года).
|
До 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты