Encourager la vaccination contre la grippe en facilitant la planification d'un vaccin antigrippal pour les patients
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le CDC recommande une vaccination contre la grippe à toute personne âgée de 6 mois et plus, à de rares exceptions près ; presque tout le monde peut bénéficier du vaccin, ce qui peut réduire les maladies, les absences au travail, les hospitalisations et les décès. Les travaux antérieurs de l'équipe de l'étude se sont concentrés sur l'encouragement des vaccins antigrippaux pour les patients ayant des rendez-vous à venir. Cependant, de nombreux patients du système de santé n'ont pas de rendez-vous pendant la saison de la grippe.
Les patients éligibles sans rendez-vous à venir seront randomisés dans un groupe de contrôle passif (pas de message), un groupe de contrôle actif (un message de base indiquant que le patient peut se faire vacciner contre la grippe à Geisinger) ou l'un des nombreux autres messages informés par la science du comportement ( "facilité", "vous attend", "protégez-vous - résultats rares" ou "protégez-vous - résultats fréquents"). Les patients seront assignés au hasard à l'une des nombreuses dates d'envoi des messages. Les messages envoyés via le portail patient, le texte du service de messages courts (SMS), le courrier électronique et / ou une autre modalité comprendront un lien redirigeant les patients vers une page où ils peuvent planifier eux-mêmes un vaccin contre la grippe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Inclus dans une ou les deux listes de patients de base suivantes :
- Liste de sensibilisation à la grippe du portail des patients Geisinger pour l'automne 2022
- Une liste de patients obtenue du Geisinger's Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). Cette liste inclura les patients actifs de Geisinger (tous les patients de cette liste ont assisté à au moins un rendez-vous de soins primaires à Geisinger entre le 01/10/2008 et le 13/04/2022, et soit avaient un fournisseur de soins primaires Geisinger désigné en avril 2022, soit étaient dans le dossier de santé électronique [DSE] depuis au moins septembre 2021 et ont eu au moins une rencontre en 2020-2022).
- 18 ans ou plus en octobre 2022
- A eu une rencontre avec Geisinger au cours des 2 dernières années en octobre 2022
L'un des éléments suivants, à compter d'octobre 2022 :
- A un PCP Geisinger affecté dans la ligne de service de médecine communautaire, de pédiatrie ou de médecine interne
- Au cours des 2 dernières années, a terminé une nomination dans une spécialité Geisinger sur une liste de spécialités approuvées par la direction du système pour les communications contre la grippe
- N'a pas reçu de vaccin contre la grippe pendant la saison grippale 2022-23 à environ 1 semaine avant la date du message (le calendrier peut être légèrement différent, selon la logistique d'extraction des données), selon le dossier de santé électronique (DSE)
N'a pas de rendez-vous de soins primaires en personne ou de spécialité éligible au vaccin contre la grippe dans les 12 semaines suivant la date d'envoi du message assigné, à partir d'environ 1 semaine avant la date du message (les délais peuvent être légèrement différents, selon sur la logistique d'extraction de données ou l'orientation clinique)
- Au moment d'écrire ces lignes, l'équipe prévoit de définir les rendez-vous de spécialité éligibles au vaccin contre la grippe comme des rendez-vous dans les départements qui ont historiquement documenté ou administré le vaccin contre la grippe. Cependant, cette approche peut changer légèrement en fonction de l'évolution des directives cliniques.
Critère d'exclusion:
- La liste CMSL/Marketing inclura les patients des populations 65Forward ou Community Care de Geisinger. Si nécessaire en raison de contraintes logistiques, nous pouvons exclure ces patients 65Forward et/ou Community Care de notre étude.
- Ne peut pas être contacté via la modalité de communication utilisée dans l'étude (par exemple, portail patient, SMS), par exemple, en raison d'informations de contact insuffisantes/manquantes dans le DSE ou parce qu'ils se sont retirés
- A une allergie aux vaccins contre la grippe selon n'importe quel tableau d'allergie EHR connu de l'équipe d'étude
- Possède un modificateur de maintien de la santé indiquant qu'il est définitivement arrêté de recevoir un vaccin contre la grippe saisonnière
- Est sur une liste de patients licenciés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle passif
Pas de message
|
|
|
Comparateur actif: Message de contrôle actif
Un message qui indique simplement que les patients peuvent se faire vacciner contre la grippe à Geisinger
|
Portail patient, SMS, e-mail et/ou autre modalité
|
|
Expérimental: Message de facilité
Un message soulignant la facilité de planifier un vaccin contre la grippe chez Geisinger
|
Portail patient, SMS, e-mail et/ou autre modalité
|
|
Expérimental: En attente de votre message
Un message indiquant que le vaccin contre la grippe du patient les "attend" à Geisinger
|
Portail patient, SMS, e-mail et/ou autre modalité
|
|
Expérimental: Protégez-vous - message rare
Un message qui met l'accent sur les conséquences rares et dangereuses de la grippe (par exemple, hospitalisation, pneumonie) et indique qu'un vaccin antigrippal peut offrir une protection contre ces conséquences
|
Portail patient, SMS, e-mail et/ou autre modalité
|
|
Expérimental: Protégez-vous - message fréquent
Un message qui met l'accent sur les résultats qui surviennent fréquemment chez les personnes atteintes de la grippe (par exemple, la fièvre, les frissons, les événements importants manqués) et indique qu'un vaccin antigrippal peut offrir une protection contre ces résultats
|
Portail patient, SMS, e-mail et/ou autre modalité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients ayant programmé eux-mêmes un vaccin contre la grippe
Délai: Dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message
|
Le patient planifie lui-même un rendez-vous pour le vaccin contre la grippe via le portail patient. Ce résultat mesure si le patient prend rendez-vous dans les 4 semaines suivant la date d'envoi, mais le rendez-vous peut avoir lieu plus de 4 semaines après la date d'envoi. |
Dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vaccination contre la grippe
Délai: Dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message
|
Nombre de patients ayant reçu un vaccin contre la grippe
|
Dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hospitalisations
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Nombre d'hospitalisations depuis la date d'envoi du message du patient jusqu'au 31 juillet 2023.
|
Jusqu'à 10 mois
|
|
Diagnostic de grippe à haute confiance
Délai: Jusqu'à 7 mois
|
Le patient a reçu un diagnostic de grippe via un test PCR/antigène/moléculaire positif (oui/non) au cours de la saison grippale 2022-23 (à partir de la date d'envoi du message du patient jusqu'au 30 avril 2023).
|
Jusqu'à 7 mois
|
|
Diagnostic « probable de grippe »
Délai: Jusqu'à 7 mois
|
A reçu un diagnostic de « grippe de niveau de confiance élevé » (avec réaction en chaîne par polymérase [PCR]/antigène/test moléculaire positif) et/ou un diagnostic de « grippe probable » (tel qu'évalué via les codes de la Classification internationale des maladies [CIM] ou l'administration de Tamiflu ou une PCR/ antigène/test moléculaire) (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (à partir de la date d'envoi du message du patient jusqu'au 30 avril 2023). Notez que la « grippe probable » est un sur-ensemble des diagnostics de « grippe à niveau de confiance élevé ». |
Jusqu'à 7 mois
|
|
Complications de la grippe
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Diagnostic de complications liées à la grippe (oui/non) à partir de la date d'envoi du message du patient jusqu'au 31 juillet 2023.
|
Jusqu'à 10 mois
|
|
Visites aux urgences
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Nombre de visites aux urgences depuis la date d'envoi du message du patient jusqu'au 31 juillet 2023.
|
Jusqu'à 10 mois
|
|
Taux de vaccination contre la COVID-19
Délai: Jusqu'à 7 mois
|
A reçu au moins un vaccin contre le COVID-19 (oui/non) pendant la saison grippale 2022-23 (de la date d'envoi du message du patient au 30 avril 2023).
|
Jusqu'à 7 mois
|
|
Nombre de patients ayant programmé eux-mêmes un vaccin contre la grippe, par sexe
Délai: Dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message
|
Le patient planifie lui-même un vaccin contre la grippe via le portail patient. Ce résultat mesure si le patient planifie un rendez-vous dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message, mais le rendez-vous peut avoir lieu plus de 4 semaines après la date d'envoi.
|
Dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message
|
|
Nombre de patients ayant programmé eux-mêmes un vaccin contre la grippe, par race
Délai: Dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message
|
Le patient planifie lui-même un vaccin contre la grippe via le portail patient. Ce résultat mesure si le patient planifie un rendez-vous dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message, mais le rendez-vous peut avoir lieu plus de 4 semaines après la date d'envoi.
|
Dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message
|
|
Nombre de patients ayant programmé eux-mêmes un vaccin contre la grippe, par origine ethnique
Délai: Dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message
|
Le patient planifie lui-même un vaccin contre la grippe via le portail patient. Ce résultat mesure si le patient planifie un rendez-vous dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message, mais le rendez-vous peut avoir lieu plus de 4 semaines après la date d'envoi.
|
Dans les 4 semaines suivant la date d'envoi du message
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Chercheur principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .