Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nakłanianie do szczepienia przeciw grypie poprzez ułatwienie pacjentom zaplanowania szczepienia przeciw grypie

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wiadomości, które ułatwiają zaplanowanie wizyty przeciwko grypie, zwiększą odsetek szczepionek przeciw grypie u pacjentów bez zbliżającej się wizyty. Badanie sprawdzi również, które wersje wiadomości i czas ich wysyłania są najskuteczniejsze w zwiększaniu liczby szczepień przeciwko grypie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CDC zaleca szczepienie przeciw grypie wszystkim w wieku powyżej 6 miesięcy, z rzadkimi wyjątkami; prawie każdy może odnieść korzyści ze szczepionki, która może zmniejszyć liczbę chorób, nieobecności w pracy, hospitalizacji i zgonów. Wcześniejsza praca zespołu badawczego koncentrowała się na zachęcaniu do szczepień przeciw grypie u pacjentów z nadchodzącymi wizytami. Jednak wielu pacjentów w systemie opieki zdrowotnej nie ma żadnych wizyt w sezonie grypowym.

Kwalifikujący się pacjenci bez zbliżającej się wizyty zostaną losowo przydzieleni do pasywnej grupy kontrolnej (bez wiadomości), aktywnej grupy kontrolnej (podstawowa wiadomość stwierdzająca, że ​​pacjent może dostać szczepionkę przeciw grypie w Geisinger) lub do jednej z kilku innych wiadomości opartych na naukach behawioralnych ( „łatwo”, „czekam na ciebie”, „chroń się – rzadkie skutki” lub „chroń się – częste skutki”). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z kilku dat wysłania wiadomości. Wiadomości wysyłane za pośrednictwem portalu pacjenta, SMS-ów, wiadomości e-mail i/lub w inny sposób będą zawierały łącze przekierowujące pacjentów do strony, na której mogą samodzielnie umówić się na szczepienie przeciw grypie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139503

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawarte w jednej lub obu z następujących dwóch podstawowych list pacjentów:

    1. Lista działań informacyjnych portalu dla pacjentów Geisinger na jesień 2022 r
    2. Lista pacjentów uzyskana z Geisinger's Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). Ta lista będzie obejmować aktywnych pacjentów Geisinger (wszyscy pacjenci z tej listy uczestniczyli w co najmniej jednej wizycie podstawowej opieki zdrowotnej w Geisinger między 10.1.2008 a 4.13.2022 i albo mieli przydzielonego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej Geisinger od kwietnia 2022 r., albo znajdowały się w elektronicznej dokumentacji medycznej [EHR] od co najmniej września 2021 r. i miały co najmniej jedno spotkanie w latach 2020-2022).
  • Wiek 18 lat lub starszy od października 2022 r
  • Miał spotkanie z Geisingerem w ciągu ostatnich 2 lat, od października 2022 r
  • Jeden z poniższych, stan na październik 2022 r.:

    1. Ma przydzielonego lekarza Geisinger PCP w ramach linii usług medycyny środowiskowej, pediatrii lub chorób wewnętrznych
    2. W ciągu ostatnich 2 lat odbył staż w specjalności Geisinger znajdującej się na liście specjalności zatwierdzonych przez kierownictwo systemu do komunikacji przeciwgrypowej
  • Nie otrzymał szczepionki przeciw grypie w sezonie grypowym 2022-23 na około 1 tydzień przed datą wysłania wiadomości (harmonogram może się nieznacznie różnić, w zależności od logistyki pobierania danych), zgodnie z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR)
  • Nie ma zaplanowanej osobistej opieki podstawowej lub osobistej specjalistycznej wizyty kwalifikującej się do zaszczepienia przeciw grypie w ciągu 12 tygodni od wyznaczonej daty wysłania wiadomości, na około 1 tydzień przed datą wiadomości (harmonogramy mogą się nieznacznie różnić, w zależności w zakresie logistyki pobierania danych lub wytycznych klinicznych)

    • W chwili pisania tego tekstu zespół planuje zdefiniować kwalifikujące się wizyty specjalistyczne kwalifikujące się do szczepienia przeciw grypie jako wizyty w oddziałach, które historycznie udokumentowały lub podały szczepionkę przeciw grypie. Jednak podejście to może się nieznacznie zmienić w zależności od zmieniających się wytycznych klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Lista CMSL/Marketing obejmie pacjentów z populacji Geisinger 65Forward lub Community Care. Jeśli jest to konieczne ze względu na ograniczenia logistyczne, możemy wykluczyć tych pacjentów 65Forward i/lub Community Care z naszego badania.
  • Nie można się z nimi skontaktować za pomocą metody komunikacji używanej w badaniu (np. portal pacjenta, SMS), np. z powodu niewystarczających/brakujących informacji kontaktowych w EHR lub z powodu rezygnacji
  • Ma alergię na szczepionki przeciw grypie zgodnie z jakąkolwiek tabelą alergii EHR znaną zespołowi badawczemu
  • Ma modyfikator utrzymania zdrowia wskazujący, że na stałe nie otrzymuje szczepionki przeciw grypie sezonowej
  • Jest na liście zwolnionych pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Brak wiadomości
Aktywny komparator: Aktywny komunikat kontrolny
Wiadomość, która po prostu mówi, że pacjenci mogą dostać szczepionkę przeciw grypie w Geisinger
Portal pacjenta, SMS, e-mail i/lub inna metoda
Eksperymentalny: Łatwa wiadomość
Wiadomość podkreślająca łatwość zaplanowania szczepionki przeciw grypie w Geisinger
Portal pacjenta, SMS, e-mail i/lub inna metoda
Eksperymentalny: Czekam na wiadomość
Wiadomość stwierdzająca, że ​​szczepionka przeciw grypie pacjenta „czeka” na niego w Geisinger
Portal pacjenta, SMS, e-mail i/lub inna metoda
Eksperymentalny: Chroń się - rzadka wiadomość
Wiadomość, która podkreśla rzadkie, niebezpieczne skutki zachorowania na grypę (np. hospitalizację, zapalenie płuc) i stwierdza, że ​​szczepionka przeciw grypie może zapewnić ochronę przed tymi skutkami
Portal pacjenta, SMS, e-mail i/lub inna metoda
Eksperymentalny: Chroń się - częsta wiadomość
Wiadomość, która podkreśla skutki, które często występują u osób z grypą (np. gorączka, dreszcze, brak ważnych wydarzeń) i stwierdza, że ​​szczepionka przeciw grypie może zapewnić ochronę przed tymi skutkami
Portal pacjenta, SMS, e-mail i/lub inna metoda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne planowanie szczepień przeciw grypie
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości

Pacjent samodzielnie umawia się na szczepienie przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta (tak/nie)

Ten wynik mierzy, czy pacjent planuje wizytę w ciągu 4 tygodni od daty wysłania, ale spotkanie może nastąpić później niż 4 tygodnie po dacie wysłania.

W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepionka przeciw grypie
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości
Pacjent otrzymuje szczepionkę przeciw grypie (tak/nie)
W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysoka pewność diagnozy grypy
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Pacjent otrzymał diagnozę grypy na podstawie pozytywnego testu PCR/antygenu/molekularnego (tak/nie) w sezonie grypowym 2022-23 (od daty wysłania wiadomości przez pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.).
Do 7 miesięcy
Diagnoza „prawdopodobnej grypy”.
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy

Otrzymano diagnozę „grypy o wysokim stopniu pewności” (z dodatnią reakcją łańcuchową polimerazy [PCR]/antygenem/testem molekularnym) i/lub diagnozę „prawdopodobnej grypy” (na podstawie kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób [ICD] lub podania Tamiflu lub pozytywnego wyniku PCR/ antygen/test molekularny) (tak/nie) w sezonie grypowym 2022-23 (od daty wysłania wiadomości przez pacjenta do 30 kwietnia 2023).

Należy zauważyć, że „prawdopodobna grypa” jest nadzbiorem diagnoz „grypy o wysokim stopniu pewności”.

Do 7 miesięcy
Powikłania grypy
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Zdiagnozowano powikłania grypowe (tak/nie) od daty wysłania wiadomości przez pacjenta do 31 lipca 2023 r.
Do 10 miesięcy
Wizyty na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Liczba wizyt na ostrym dyżurze od daty wysłania wiadomości pacjenta do 31 lipca 2023 r.
Do 10 miesięcy
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Liczba hospitalizacji od daty wysłania wiadomości pacjenta do 31 lipca 2023 r.
Do 10 miesięcy
Wskaźniki szczepień na COVID-19
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
Otrzymał co najmniej jedno szczepienie przeciwko COVID-19 (tak/nie) podczas sezonu grypowego 2022-23 (od daty wysłania wiadomości przez pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.).
Do 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane bez danych osobowych zostaną udostępnione innym naukowcom w ramach Open Science Framework w celu zachowania przejrzystości. Obejmuje to podstawowe dane i kod potrzebne do powtórzenia analizy, która dała zgłoszone wyniki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do daty publikacji artykułu w Internecie. Dane pozostaną dostępne tak długo, jak długo będą udostępniane w Open Science Framework.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane w Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto poprosi o te informacje.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

3
Subskrybuj