Nakłanianie do szczepienia przeciw grypie poprzez ułatwienie pacjentom zaplanowania szczepienia przeciw grypie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CDC zaleca szczepienie przeciw grypie wszystkim w wieku powyżej 6 miesięcy, z rzadkimi wyjątkami; prawie każdy może odnieść korzyści ze szczepionki, która może zmniejszyć liczbę chorób, nieobecności w pracy, hospitalizacji i zgonów. Wcześniejsza praca zespołu badawczego koncentrowała się na zachęcaniu do szczepień przeciw grypie u pacjentów z nadchodzącymi wizytami. Jednak wielu pacjentów w systemie opieki zdrowotnej nie ma żadnych wizyt w sezonie grypowym.
Kwalifikujący się pacjenci bez zbliżającej się wizyty zostaną losowo przydzieleni do pasywnej grupy kontrolnej (bez wiadomości), aktywnej grupy kontrolnej (podstawowa wiadomość stwierdzająca, że pacjent może dostać szczepionkę przeciw grypie w Geisinger) lub do jednej z kilku innych wiadomości opartych na naukach behawioralnych ( „łatwo”, „czekam na ciebie”, „chroń się – rzadkie skutki” lub „chroń się – częste skutki”). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z kilku dat wysłania wiadomości. Wiadomości wysyłane za pośrednictwem portalu pacjenta, SMS-ów, wiadomości e-mail i/lub w inny sposób będą zawierały łącze przekierowujące pacjentów do strony, na której mogą samodzielnie umówić się na szczepienie przeciw grypie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zawarte w jednej lub obu z następujących dwóch podstawowych list pacjentów:
- Lista działań informacyjnych portalu dla pacjentów Geisinger na jesień 2022 r
- Lista pacjentów uzyskana z Geisinger's Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). Ta lista będzie obejmować aktywnych pacjentów Geisinger (wszyscy pacjenci z tej listy uczestniczyli w co najmniej jednej wizycie podstawowej opieki zdrowotnej w Geisinger między 10.1.2008 a 4.13.2022 i albo mieli przydzielonego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej Geisinger od kwietnia 2022 r., albo znajdowały się w elektronicznej dokumentacji medycznej [EHR] od co najmniej września 2021 r. i miały co najmniej jedno spotkanie w latach 2020-2022).
- Wiek 18 lat lub starszy od października 2022 r
- Miał spotkanie z Geisingerem w ciągu ostatnich 2 lat, od października 2022 r
Jeden z poniższych, stan na październik 2022 r.:
- Ma przydzielonego lekarza Geisinger PCP w ramach linii usług medycyny środowiskowej, pediatrii lub chorób wewnętrznych
- W ciągu ostatnich 2 lat odbył staż w specjalności Geisinger znajdującej się na liście specjalności zatwierdzonych przez kierownictwo systemu do komunikacji przeciwgrypowej
- Nie otrzymał szczepionki przeciw grypie w sezonie grypowym 2022-23 na około 1 tydzień przed datą wysłania wiadomości (harmonogram może się nieznacznie różnić, w zależności od logistyki pobierania danych), zgodnie z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR)
Nie ma zaplanowanej osobistej opieki podstawowej lub osobistej specjalistycznej wizyty kwalifikującej się do zaszczepienia przeciw grypie w ciągu 12 tygodni od wyznaczonej daty wysłania wiadomości, na około 1 tydzień przed datą wiadomości (harmonogramy mogą się nieznacznie różnić, w zależności w zakresie logistyki pobierania danych lub wytycznych klinicznych)
- W chwili pisania tego tekstu zespół planuje zdefiniować kwalifikujące się wizyty specjalistyczne kwalifikujące się do szczepienia przeciw grypie jako wizyty w oddziałach, które historycznie udokumentowały lub podały szczepionkę przeciw grypie. Jednak podejście to może się nieznacznie zmienić w zależności od zmieniających się wytycznych klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Lista CMSL/Marketing obejmie pacjentów z populacji Geisinger 65Forward lub Community Care. Jeśli jest to konieczne ze względu na ograniczenia logistyczne, możemy wykluczyć tych pacjentów 65Forward i/lub Community Care z naszego badania.
- Nie można się z nimi skontaktować za pomocą metody komunikacji używanej w badaniu (np. portal pacjenta, SMS), np. z powodu niewystarczających/brakujących informacji kontaktowych w EHR lub z powodu rezygnacji
- Ma alergię na szczepionki przeciw grypie zgodnie z jakąkolwiek tabelą alergii EHR znaną zespołowi badawczemu
- Ma modyfikator utrzymania zdrowia wskazujący, że na stałe nie otrzymuje szczepionki przeciw grypie sezonowej
- Jest na liście zwolnionych pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Brak wiadomości
|
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komunikat kontrolny
Wiadomość, która po prostu mówi, że pacjenci mogą dostać szczepionkę przeciw grypie w Geisinger
|
Portal pacjenta, SMS, e-mail i/lub inna metoda
|
|
Eksperymentalny: Łatwa wiadomość
Wiadomość podkreślająca łatwość zaplanowania szczepionki przeciw grypie w Geisinger
|
Portal pacjenta, SMS, e-mail i/lub inna metoda
|
|
Eksperymentalny: Czekam na wiadomość
Wiadomość stwierdzająca, że szczepionka przeciw grypie pacjenta „czeka” na niego w Geisinger
|
Portal pacjenta, SMS, e-mail i/lub inna metoda
|
|
Eksperymentalny: Chroń się - rzadka wiadomość
Wiadomość, która podkreśla rzadkie, niebezpieczne skutki zachorowania na grypę (np. hospitalizację, zapalenie płuc) i stwierdza, że szczepionka przeciw grypie może zapewnić ochronę przed tymi skutkami
|
Portal pacjenta, SMS, e-mail i/lub inna metoda
|
|
Eksperymentalny: Chroń się - częsta wiadomość
Wiadomość, która podkreśla skutki, które często występują u osób z grypą (np. gorączka, dreszcze, brak ważnych wydarzeń) i stwierdza, że szczepionka przeciw grypie może zapewnić ochronę przed tymi skutkami
|
Portal pacjenta, SMS, e-mail i/lub inna metoda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy sami zaplanowali szczepienie przeciw grypie
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości
|
Pacjent samodzielnie ustala termin szczepienia przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta. Wynik ten mierzy, czy pacjent planuje wizytę w ciągu 4 tygodni od daty wysłania, ale wizyta może nastąpić później niż 4 tygodnie po dacie wysłania. |
W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie na grypę
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie
|
W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Liczba hospitalizacji od daty wysłania wiadomości pacjenta do 31 lipca 2023 r.
|
Do 10 miesięcy
|
|
Diagnostyka grypy o wysokim stopniu pewności
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
U pacjenta zdiagnozowano grypę na podstawie dodatniego wyniku PCR/antygenu/testu molekularnego (tak/nie) w sezonie grypowym 2022–23 (od daty wysłania wiadomości przez pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Diagnoza „prawdopodobna grypa”.
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Otrzymano diagnozę „grypy o wysokim stopniu wiarygodności” (z dodatnią reakcją łańcuchową polimerazy [PCR]/antygenem/testem molekularnym) i/lub diagnozą „prawdopodobnej grypy” (ocenianą na podstawie kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób [ICD] lub podania Tamiflu lub dodatniego wyniku PCR/ badanie antygenowe/molekularne) (tak/nie) w sezonie grypowym 2022–23 (od daty wysłania wiadomości od pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.). Należy pamiętać, że „prawdopodobna grypa” to nadzbiór diagnoz „grypa o wysokim stopniu wiarygodności”. |
Do 7 miesięcy
|
|
Powikłania grypy
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Zdiagnozowano powikłania grypowe (tak/nie) od daty wysłania wiadomości pacjenta do 31 lipca 2023 r.
|
Do 10 miesięcy
|
|
Wizyty na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Liczba wizyt na SOR od daty wysłania wiadomości pacjenta do 31 lipca 2023 r.
|
Do 10 miesięcy
|
|
Wskaźniki szczepień przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Otrzymał co najmniej jedno szczepienie przeciwko COVID-19 (tak/nie) w sezonie grypowym 2022–23 (od daty wysłania wiadomości przez pacjenta do 30 kwietnia 2023 r.).
|
Do 7 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów, którzy sami zaplanowali szczepienie przeciw grypie ze względu na płeć
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości
|
Pacjent samodzielnie planuje szczepienie przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta. Wynik ten mierzy, czy pacjent umówił się na wizytę w ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości, ale wizyta może nastąpić później niż 4 tygodnie po dacie wysłania.
|
W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości
|
|
Liczba pacjentów, którzy sami zaplanowali szczepienie przeciw grypie, według rasy
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości
|
Pacjent samodzielnie planuje szczepienie przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta. Wynik ten mierzy, czy pacjent umówił się na wizytę w ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości, ale wizyta może nastąpić później niż 4 tygodnie po dacie wysłania.
|
W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości
|
|
Liczba pacjentów, którzy sami zaplanowali szczepienie przeciw grypie, według pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości
|
Pacjent samodzielnie planuje szczepienie przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta. Wynik ten mierzy, czy pacjent umówił się na wizytę w ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości, ale wizyta może nastąpić później niż 4 tygodnie po dacie wysłania.
|
W ciągu 4 tygodni od daty wysłania wiadomości
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Główny śledczy: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .