- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05493787
환자가 독감 예방 주사를 쉽게 예약할 수 있도록 하여 독감 예방 접종을 넛지
연구 개요
상세 설명
CDC는 드문 예외를 제외하고 6개월 이상의 모든 사람에게 독감 예방 접종을 권장합니다. 거의 모든 사람이 질병, 결근, 입원 및 사망을 줄일 수 있는 백신의 혜택을 받을 수 있습니다. 연구 팀의 과거 작업은 예정된 약속이 있는 환자에게 독감 예방 주사를 권장하는 데 중점을 두었습니다. 그러나 의료 시스템의 많은 환자는 독감 시즌에 약속이 없습니다.
예정된 약속이 없는 적격 환자는 수동 통제 그룹(메시지 없음), 능동 통제 그룹(환자가 Geisinger에서 독감 예방 주사를 맞을 수 있다는 기본 메시지) 또는 행동 과학에 의해 정보를 얻은 몇 가지 다른 메시지 중 하나로 무작위 배정됩니다. "편안함", "당신을 기다리고 있습니다", "자신을 보호하십시오-드문 결과"또는 "자신을 보호하십시오-빈번한 결과"). 환자는 여러 메시지 전송 날짜 중 하나에 무작위로 지정됩니다. 환자 포털, 단문 메시지 서비스(SMS) 텍스트, 이메일 및/또는 기타 양식을 통해 전송된 메시지에는 환자가 독감 예방 주사를 직접 예약할 수 있는 페이지로 리디렉션되는 링크가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 두 기본 환자 목록 중 하나 또는 둘 모두에 포함됨:
- 2022년 가을 Geisinger 환자 포털 독감 아웃리치 목록
- Geisinger's Phenomics and Clinical Data Core(PACDC)에서 얻은 환자 목록. 이 목록에는 활동 중인 Geisinger 환자가 포함됩니다(이 목록에 있는 모든 환자는 2008년 10월 1일에서 2022년 4월 13일 사이에 Geisinger에서 적어도 한 번은 1차 진료 예약에 참석했으며 2022년 4월 현재 Geisinger 1차 진료 제공자가 지정되었거나 최소 2021년 9월 이후로 전자 건강 기록[EHR]에 있었고 2020-2022년에 최소 한 번 접촉한 적이 있음).
- 2022년 10월 기준 만 18세 이상
- 2022년 10월 기준으로 지난 2년 동안 Geisinger 만남이 있었습니다.
2022년 10월 현재 다음 중 하나:
- 커뮤니티 의학, 소아과 또는 내과 서비스 라인에 지정된 Geisinger PCP가 있습니다.
- 지난 2년 동안 독감 예방 주사 통신을 위해 시스템 리더십이 승인한 전문 분야 목록에서 Geisinger 전문 분야에 임명을 완료했습니다.
- EHR(Electronic Health Record)에 따르면 2022-23 독감 시즌 동안 메시지 날짜 1주일 전까지 독감 예방 주사를 맞지 않았습니다(데이터 풀 물류에 따라 타임라인이 약간 다를 수 있음).
메시지 날짜 ~1주일 전을 기준으로 지정된 메시지 전송 날짜 이후 12주 동안 예정된 대면 1차 진료 또는 대면 독감 예방 주사 적격 전문의 약속이 없습니다(타임라인은 상황에 따라 약간 다를 수 있음) 데이터 풀 물류 또는 임상 지침)
- 이 글을 쓰는 시점에서 팀은 독감 예방 주사 적격 전문 약속을 역사적으로 문서화했거나 독감 백신을 투여한 부서의 약속으로 정의할 계획입니다. 그러나 이 접근법은 변화하는 임상 지침에 따라 약간 변경될 수 있습니다.
제외 기준:
- CMSL/마케팅 목록에는 Geisinger의 65Forward 또는 Community Care 모집단의 환자가 포함됩니다. 물류 제약으로 인해 필요한 경우 이러한 65Forward 및/또는 Community Care 환자를 연구에서 제외할 수 있습니다.
- 예를 들어, EHR에 연락처 정보가 불충분/누락되었거나 그들이 옵트아웃했기 때문에 연구에 사용되는 통신 방식(예: 환자 포털, SMS)을 통해 연락할 수 없습니다.
- 연구 팀에 알려진 EHR 알레르기 표에 따라 독감 백신에 대한 알레르기가 있습니다.
- 계절성 독감 예방접종이 영구적으로 중단되었음을 나타내는 건강 유지 수정자가 있습니다.
- 해고 환자 목록에 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 수동 제어
메시지 없음
|
|
|
활성 비교기: 활성 제어 메시지
Geisinger에서 환자가 독감 예방 주사를 맞을 수 있다는 단순한 메시지
|
환자 포털, SMS, 이메일 및/또는 기타 방식
|
|
실험적: 쉬운 메시지
Geisinger에서 독감 예방 주사를 쉽게 예약할 수 있음을 강조하는 메시지
|
환자 포털, SMS, 이메일 및/또는 기타 방식
|
|
실험적: 메시지를 기다리고 있습니다
Geisinger에서 환자의 독감 예방 주사가 "대기 중"이라는 메시지
|
환자 포털, SMS, 이메일 및/또는 기타 방식
|
|
실험적: 자신을 보호하십시오 - 드문 메시지
독감에 걸리는 드물고 위험한 결과(예: 입원, 폐렴)를 강조하고 독감 예방 주사가 이러한 결과로부터 보호할 수 있다고 설명하는 메시지
|
환자 포털, SMS, 이메일 및/또는 기타 방식
|
|
실험적: 자신을 보호 - 자주 메시지
독감에 걸린 사람에게서 자주 발생하는 결과(예: 열, 오한, 중요한 행사 누락)를 강조하고 독감 예방 주사가 이러한 결과로부터 보호할 수 있다고 설명하는 메시지
|
환자 포털, SMS, 이메일 및/또는 기타 방식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
독감 예방 주사를 스스로 예약한 환자 수
기간: 메시지 발송일로부터 4주 이내
|
환자는 환자 포털을 통해 독감 백신 예약을 스스로 예약합니다. 이 결과는 환자가 전송일로부터 4주 이내에 예약을 예약하는지 여부를 측정하지만, 예약은 전송일로부터 4주 이상 지나도 가능합니다. |
메시지 발송일로부터 4주 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
독감 예방접종
기간: 메시지 발송일로부터 4주 이내
|
독감 백신을 접종한 환자 수
|
메시지 발송일로부터 4주 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원
기간: 최대 10개월
|
환자의 메시지 전송 날짜부터 2023년 7월 31일까지의 입원 횟수입니다.
|
최대 10개월
|
|
높은 신뢰도의 독감 진단
기간: 최대 7개월
|
환자는 2022~23년 독감 시즌(환자의 메시지 보낸 날짜부터 2023년 4월 30일까지) 동안 양성 PCR/항원/분자 검사(예/아니요)를 통해 독감 진단을 받았습니다.
|
최대 7개월
|
|
"독감 가능성" 진단
기간: 최대 7개월
|
"신뢰도가 높은 독감" 진단(양성 중합효소연쇄반응(PCR)/항원/분자 검사 포함) 및/또는 "독감 가능성이 있는" 진단(국제질병분류[ICD] 코드 또는 타미플루 투여 또는 양성 PCR/ 2022~23년 독감 시즌(환자의 메시지 발송일부터 2023년 4월 30일까지) 동안 항원/분자 검사) (예/아니요). "인플루엔자 가능성"은 "높은 신뢰도의 독감" 진단의 상위 집합입니다. |
최대 7개월
|
|
독감 합병증
기간: 최대 10개월
|
환자의 메시지 발송일로부터 2023년 7월 31일까지 독감 관련 합병증(예/아니요)으로 진단되었습니다.
|
최대 10개월
|
|
응급실 방문
기간: 최대 10개월
|
환자의 메시지 발송일부터 2023년 7월 31일까지 응급실 방문 횟수입니다.
|
최대 10개월
|
|
코로나19 예방접종률
기간: 최대 7개월
|
2022~23년 독감 시즌(환자의 메시지 전송일부터 2023년 4월 30일까지) 동안 최소 1회 코로나19 예방접종(예/아니오)을 받았습니다.
|
최대 7개월
|
|
성별에 따라 독감 예방접종을 스스로 예약한 환자 수
기간: 메시지 발송일로부터 4주 이내
|
환자가 환자 포털을 통해 독감 백신 접종을 스스로 예약합니다. 이 결과는 환자가 메시지 전송 날짜로부터 4주 이내에 예약을 예약할지 여부를 측정하지만, 예약은 전송 날짜로부터 4주 이상 지나도 가능합니다.
|
메시지 발송일로부터 4주 이내
|
|
인종별 독감 예방 주사를 스스로 예약한 환자 수
기간: 메시지 발송일로부터 4주 이내
|
환자가 환자 포털을 통해 독감 백신 접종을 스스로 예약합니다. 이 결과는 환자가 메시지 전송 날짜로부터 4주 이내에 예약을 예약할지 여부를 측정하지만, 예약은 전송 날짜로부터 4주 이상 지나도 가능합니다.
|
메시지 발송일로부터 4주 이내
|
|
인종별 독감 예방접종을 스스로 예약한 환자 수
기간: 메시지 발송일로부터 4주 이내
|
환자가 환자 포털을 통해 독감 백신 접종을 스스로 예약합니다. 이 결과는 환자가 메시지 전송 날짜로부터 4주 이내에 예약을 예약할지 여부를 측정하지만, 예약은 전송 날짜로부터 4주 이상 지나도 가능합니다.
|
메시지 발송일로부터 4주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- 수석 연구원: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .