- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05493787
Impulsar la vacunación contra la influenza al facilitar que los pacientes programen una vacuna contra la influenza
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El CDC recomienda la vacunación contra la gripe a todas las personas mayores de 6 meses, con raras excepciones; casi cualquier persona puede beneficiarse de la vacuna, que puede reducir las enfermedades, la falta de trabajo, las hospitalizaciones y la muerte. El trabajo anterior del equipo del estudio se centró en alentar a los pacientes con citas próximas a vacunarse contra la gripe. Sin embargo, muchos pacientes del sistema de salud no tienen citas durante la temporada de gripe.
Los pacientes elegibles sin una próxima cita serán asignados aleatoriamente a un grupo de control pasivo (sin mensaje), un grupo de control activo (un mensaje básico que indica que el paciente puede vacunarse contra la gripe en Geisinger) o uno de varios otros mensajes informados por la ciencia del comportamiento ( "facilidad", "esperándote", "protégete - resultados raros" o "protégete - resultados frecuentes"). Los pacientes serán asignados aleatoriamente a una de varias fechas de envío de mensajes. Los mensajes enviados a través del portal del paciente, el servicio de mensajes cortos (SMS), el correo electrónico y/u otra modalidad incluirán un enlace que redirigirá a los pacientes a una página donde pueden programar una vacuna contra la gripe.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Incluido en una o ambas de las siguientes dos listas de pacientes base:
- Lista de divulgación sobre la gripe del portal para pacientes de Geisinger para el otoño de 2022
- Una lista de pacientes obtenida del Núcleo de datos clínicos y fenómicos de Geisinger (PACDC). Esta lista incluirá pacientes activos de Geisinger (todos los pacientes en esta lista asistieron al menos a una cita de atención primaria en Geisinger entre el 1/10/2008 y el 13/4/2022, y tenían un proveedor de atención primaria asignado en abril de 2022, o estaban en la Historia Clínica Electrónica [EHR] desde al menos septiembre de 2021 y tuvieron al menos un encuentro en 2020-2022).
- 18 años o más a partir de octubre de 2022
- Ha tenido un encuentro con Geisinger en los últimos 2 años a partir de octubre de 2022
Cualquiera de los siguientes, a partir de octubre de 2022:
- Tiene un PCP de Geisinger asignado en la línea de servicio de Medicina Comunitaria, Pediatría o Medicina Interna
- En los últimos 2 años, ha completado una cita en una especialidad de Geisinger en una lista de especialidades aprobadas por el liderazgo del sistema para comunicaciones sobre vacunas contra la gripe.
- No ha recibido una vacuna contra la gripe durante la temporada de gripe 2022-23 desde ~1 semana antes de la fecha del mensaje (el cronograma puede ser ligeramente diferente, según la logística de extracción de datos), según el Registro de salud electrónico (EHR)
No tiene una cita programada de atención primaria en persona o una cita especializada elegible para la vacuna contra la gripe en persona en las 12 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje asignado, a partir de ~ 1 semana antes de la fecha del mensaje (los plazos pueden ser ligeramente diferentes, según sobre logística de obtención de datos u orientación clínica)
- En el momento de escribir este artículo, el equipo planea definir citas especializadas elegibles para la vacuna contra la gripe como citas en departamentos que han documentado o administrado históricamente la vacuna contra la gripe. Sin embargo, este enfoque puede cambiar ligeramente en función de la orientación clínica cambiante.
Criterio de exclusión:
- La lista de CMSL/Marketing incluirá pacientes en las poblaciones de 65Forward o Community Care de Geisinger. Si es necesario debido a limitaciones logísticas, podemos excluir a estos pacientes de 65Forward y/o Community Care de nuestro estudio.
- No se puede contactar a través de la modalidad de comunicación que se utiliza en el estudio (p. ej., portal del paciente, SMS), p. ej., debido a información de contacto insuficiente o faltante en el EHR o porque optaron por no participar
- Tiene alergia a las vacunas contra la gripe de acuerdo con cualquier tabla de alergias de EHR conocida por el equipo del estudio.
- Tiene un modificador de mantenimiento de la salud que indica que se suspendió permanentemente de recibir una vacuna contra la gripe estacional
- Está en una lista de pacientes dados de alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control pasivo
Sin mensaje
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Comparador activo: Mensaje de control activo
Un mensaje que simplemente indica que los pacientes pueden vacunarse contra la gripe en Geisinger
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Portal del paciente, SMS, email y/u otra modalidad
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Experimental: Facilitar el mensaje
Un mensaje que enfatiza la facilidad de programar una vacuna contra la gripe en Geisinger
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Portal del paciente, SMS, email y/u otra modalidad
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Experimental: Esperando tu mensaje
Un mensaje que indica que la vacuna contra la gripe del paciente los está "esperando" en Geisinger
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Portal del paciente, SMS, email y/u otra modalidad
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Experimental: Protégete - mensaje raro
Un mensaje que enfatiza los resultados raros y peligrosos de contraer la gripe (p. ej., hospitalización, neumonía) y afirma que una vacuna contra la gripe puede ofrecer protección contra esos resultados.
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Portal del paciente, SMS, email y/u otra modalidad
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Experimental: Protégete - mensaje frecuente
Un mensaje que enfatiza los resultados que ocurren con frecuencia en las personas con gripe (p. ej., fiebre, escalofríos, falta de eventos importantes) y afirma que una vacuna contra la gripe puede ofrecer protección contra esos resultados.
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Portal del paciente, SMS, email y/u otra modalidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que programaron ellos mismos una vacuna contra la gripe
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje
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El paciente programa por sí mismo una cita para vacunarse contra la gripe a través del portal del paciente. Este resultado mide si el paciente programa una cita dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío, pero la cita puede ocurrir más de 4 semanas después de la fecha de envío. |
Dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra la gripe
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje
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Número de pacientes que recibieron la vacuna contra la gripe
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Dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Número de hospitalizaciones desde la fecha de envío del mensaje del paciente hasta el 31 de julio de 2023.
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Hasta 10 meses
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Diagnóstico de gripe de alta confianza
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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El paciente recibió un diagnóstico de gripe a través de una prueba PCR/antígeno/molecular positiva (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de envío del mensaje del paciente hasta el 30 de abril de 2023).
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Hasta 7 meses
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Diagnóstico de "probable gripe"
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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Recibió un diagnóstico de "gripe de alta confianza" (con reacción en cadena de la polimerasa [PCR]/antígeno/prueba molecular positiva) y/o diagnóstico de "gripe probable" (evaluado mediante los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades [ICD] o la administración de Tamiflu o PCR/ prueba de antígeno/molecular) (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de envío del mensaje del paciente hasta el 30 de abril de 2023). Tenga en cuenta que "gripe probable" es un superconjunto de diagnósticos de "gripe de alta confianza". |
Hasta 7 meses
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Complicaciones de la gripe
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Diagnosticado con complicaciones relacionadas con la gripe (sí/no) desde la fecha de envío del mensaje del paciente hasta el 31 de julio de 2023.
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Hasta 10 meses
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Visitas a emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Número de visitas a emergencias desde la fecha de envío del mensaje del paciente hasta el 31 de julio de 2023.
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Hasta 10 meses
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Tasas de vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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Recibió al menos una vacuna COVID-19 (sí/no) durante la temporada de gripe 2022-23 (desde la fecha de envío del mensaje del paciente hasta el 30 de abril de 2023).
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Hasta 7 meses
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Número de pacientes que autoprogramaron una vacuna contra la gripe por sexo
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje
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El paciente autoprograma una vacuna contra la gripe a través del portal del paciente. Este resultado mide si el paciente programa una cita dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje, pero la cita puede ocurrir más de 4 semanas después de la fecha de envío.
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Dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje
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Número de pacientes que programaron ellos mismos una vacuna contra la gripe por raza
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje
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El paciente autoprograma una vacuna contra la gripe a través del portal del paciente. Este resultado mide si el paciente programa una cita dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje, pero la cita puede ocurrir más de 4 semanas después de la fecha de envío.
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Dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje
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Número de pacientes que programaron ellos mismos una vacuna contra la gripe por origen étnico
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje
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El paciente autoprograma una vacuna contra la gripe a través del portal del paciente. Este resultado mide si el paciente programa una cita dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje, pero la cita puede ocurrir más de 4 semanas después de la fecha de envío.
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Dentro de las 4 semanas posteriores a la fecha de envío del mensaje
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Investigador principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .