- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05493787
Griepvaccinatie stimuleren door het patiënten gemakkelijk te maken een griepprik te plannen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De CDC beveelt een griepvaccinatie aan voor iedereen van 6+ maanden, met een zeldzame uitzondering; bijna iedereen kan profiteren van het vaccin, dat ziektes, gemist werk, ziekenhuisopnames en overlijden kan verminderen. Eerder werk van het onderzoeksteam was gericht op het aanmoedigen van griepprikken voor patiënten met aanstaande afspraken. Veel patiënten in het gezondheidssysteem hebben echter geen afspraken tijdens het griepseizoen.
In aanmerking komende patiënten zonder aanstaande afspraak worden gerandomiseerd naar een passieve controlegroep (geen bericht), een actieve controlegroep (een basisbericht waarin staat dat de patiënt een griepprik kan krijgen bij Geisinger) of een van de vele andere berichten op basis van gedragswetenschap ( "gemak", "wacht op je", "bescherm jezelf - zeldzame uitkomsten", of "bescherm jezelf - frequente uitkomsten"). Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de verschillende verzenddatums van berichten. Berichten die worden verzonden via het patiëntenportaal, SMS-tekst (Short Message Service), e-mail en/of een andere modaliteit, bevatten een link die patiënten doorverwijst naar een pagina waar ze zelf een griepprik kunnen plannen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opgenomen in een of beide van de volgende twee basispatiëntenlijsten:
- Geisinger patiëntenportaal griep outreach lijst voor herfst 2022
- Een lijst met patiënten verkregen uit Geisinger's Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). Deze lijst bevat actieve Geisinger-patiënten (alle patiënten op deze lijst hebben tussen 1-10-2008 en 13-04-2022 ten minste één eerstelijnszorgafspraak bij Geisinger bijgewoond en hadden vanaf april 2022 een Geisinger-eerstelijnszorgverlener toegewezen, of stonden sinds minstens september 2021 in het elektronisch patiëntendossier [EPD] en hadden minstens één ontmoeting in 2020-2022).
- 18 jaar of ouder vanaf oktober 2022
- Heeft sinds oktober 2022 een Geisinger-ontmoeting gehad in de afgelopen 2 jaar
Een van de volgende, vanaf oktober 2022:
- Heeft een Geisinger PCP toegewezen aan de servicelijn Community Medicine, Pediatrics of Internal Medicine
- Heeft in de afgelopen 2 jaar een aanstelling voltooid in een Geisinger-specialiteit op een lijst met specialiteiten die zijn goedgekeurd door de systeemleiding voor griepprikcommunicatie
- Heeft geen griepprik gekregen tijdens het griepseizoen 2022-2023 vanaf ~1 week voorafgaand aan de berichtdatum (tijdlijn kan iets afwijken, afhankelijk van data pull-logistiek), volgens het Electronic Health Record (EHR)
Heeft geen geplande afspraak voor persoonlijke eerstelijnszorg of persoonlijke afspraak voor een specialiteit die in aanmerking komt voor een griepprik in de 12 weken na de toegewezen verzenddatum van het bericht, vanaf ~1 week voorafgaand aan de berichtdatum (tijdlijnen kunnen iets afwijken, afhankelijk over data pull-logistiek of klinische begeleiding)
- Op het moment van schrijven is het team van plan om speciale afspraken die in aanmerking komen voor een griepprik te definiëren als afspraken op afdelingen die historisch gezien een griepvaccin hebben gedocumenteerd of toegediend. Deze aanpak kan echter enigszins veranderen op basis van veranderende klinische richtlijnen.
Uitsluitingscriteria:
- De CMSL/Marketing-lijst zal patiënten bevatten in de Geisinger's 65Forward- of Community Care-populaties. Indien nodig vanwege logistieke beperkingen, kunnen we deze 65Forward- en/of Community Care-patiënten uitsluiten van onze studie.
- Er kan geen contact worden opgenomen via de communicatiemodaliteit die in het onderzoek wordt gebruikt (bijv. patiëntenportaal, sms), bijv. vanwege onvoldoende/ontbrekende contactgegevens in het EPD of omdat ze zich hebben afgemeld
- Heeft een allergie voor griepvaccins volgens een bij het onderzoeksteam bekende EPD-allergietabel
- Heeft een modifier voor gezondheidsonderhoud die aangeeft dat ze permanent geen seizoensgriepprik meer krijgen
- Staat op een lijst van ontslagen patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Passieve controle
Geen bericht
|
|
Actieve vergelijker: Actief controlebericht
Een bericht waarin simpelweg staat dat patiënten bij Geisinger een griepprik kunnen halen
|
Patiëntenportaal, sms, e-mail en/of een andere modaliteit
|
Experimenteel: Gemakkelijk bericht
Een bericht dat het gemak benadrukt van het plannen van een griepprik bij Geisinger
|
Patiëntenportaal, sms, e-mail en/of een andere modaliteit
|
Experimenteel: Wachten op je bericht
Een bericht waarin staat dat de griepprik van de patiënt op hen "wacht" bij Geisinger
|
Patiëntenportaal, sms, e-mail en/of een andere modaliteit
|
Experimenteel: Bescherm uzelf - zeldzaam bericht
Een bericht waarin de zeldzame, gevaarlijke gevolgen van griep worden benadrukt (bijvoorbeeld ziekenhuisopname, longontsteking), en waarin wordt vermeld dat een griepprik bescherming kan bieden tegen die gevolgen
|
Patiëntenportaal, sms, e-mail en/of een andere modaliteit
|
Experimenteel: Bescherm uzelf - frequent bericht
Een bericht dat de uitkomsten benadrukt die vaak voorkomen bij mensen met griep (bijv. koorts, koude rillingen, het missen van belangrijke gebeurtenissen), en stelt dat een griepprik bescherming kan bieden tegen die uitkomsten
|
Patiëntenportaal, sms, e-mail en/of een andere modaliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Griepprik zelf plannen
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na de verzenddatum van het bericht
|
Patiënt plant zelf een afspraak voor griepvaccin in via het patiëntenportaal (ja/nee) Deze uitkomst meet of de patiënt een afspraak plant binnen 4 weken na de verzenddatum, maar dat de afspraak meer dan 4 weken na de verzenddatum kan plaatsvinden. |
Binnen 4 weken na de verzenddatum van het bericht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Griep inenting
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na de verzenddatum van het bericht
|
Patiënt krijgt een griepvaccin (ja/nee)
|
Binnen 4 weken na de verzenddatum van het bericht
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoogbetrouwbare griepdiagnose
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Patiënt kreeg een griepdiagnose via een positieve PCR/antigeen/moleculaire test (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de verzenddatum van het bericht van de patiënt tot en met 30 april 2023).
|
Tot 7 maanden
|
Diagnose "Waarschijnlijk griep".
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Een diagnose "zeer betrouwbare griep" (met positieve polymerasekettingreactie [PCR]/antigeen/moleculaire test) en/of "waarschijnlijke griep"-diagnose (zoals beoordeeld via International Classification of Disease [ICD]-codes of Tamiflu-toediening of positieve PCR/ antigeen/moleculaire test) (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de verzenddatum van het bericht van de patiënt tot en met 30 april 2023). Merk op dat "waarschijnlijke griep" een superset is van de diagnoses "griep met een hoog vertrouwen". |
Tot 7 maanden
|
Griep complicaties
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Gediagnosticeerd met griepgerelateerde complicaties (ja/nee) vanaf de verzenddatum van het bericht van de patiënt tot en met 31 juli 2023.
|
Tot 10 maanden
|
SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Aantal SEH-bezoeken vanaf de verzenddatum van het bericht van de patiënt tot en met 31 juli 2023.
|
Tot 10 maanden
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames vanaf de verzenddatum van het bericht van de patiënt tot en met 31 juli 2023.
|
Tot 10 maanden
|
Vaccinatiecijfers COVID-19
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Minstens één COVID-19-vaccinatie (ja/nee) ontvangen tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de verzenddatum van het bericht van de patiënt tot en met 30 april 2023).
|
Tot 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0500
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...VoltooidGriep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1Russische Federatie
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Acute luchtweginfectie | Influenza type B | Griep | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Griep, mens | Influenza-epidemieRussische Federatie
-
Quidel CorporationVoltooidInfluenza A, Influenza BVerenigde Staten
-
Vaxine Pty LtdAustralian Respiratory and Sleep Medicine InstituteVoltooid
-
Ology BioservicesVoltooidInfluenza, vogelAustralië, Finland, Singapore, Spanje
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Food and Drug... en andere medewerkersActief, niet wervendInfluenza | Influenza-achtige ziekte | Influenza vaccinsVerenigde Staten
-
AVIR Green Hills Biotechnology AGVoltooidInfluenza, vogelRussische Federatie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
Klinische onderzoeken op Herinnering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingHartinfarct | Draagbaar apparaatHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten