Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Griepvaccinatie stimuleren door het patiënten gemakkelijk te maken een griepprik te plannen

3 januari 2023 bijgewerkt door: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Het doel van deze studie is om te testen of berichten die het gemakkelijk maken om een ​​afspraak voor de griepprik in te plannen, het aantal griepprikken verhogen bij patiënten zonder aanstaande afspraak. De studie zal ook testen welke berichtversies en berichttiming het meest effectief zijn voor het verhogen van griepvaccinatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De CDC beveelt een griepvaccinatie aan voor iedereen van 6+ maanden, met een zeldzame uitzondering; bijna iedereen kan profiteren van het vaccin, dat ziektes, gemist werk, ziekenhuisopnames en overlijden kan verminderen. Eerder werk van het onderzoeksteam was gericht op het aanmoedigen van griepprikken voor patiënten met aanstaande afspraken. Veel patiënten in het gezondheidssysteem hebben echter geen afspraken tijdens het griepseizoen.

In aanmerking komende patiënten zonder aanstaande afspraak worden gerandomiseerd naar een passieve controlegroep (geen bericht), een actieve controlegroep (een basisbericht waarin staat dat de patiënt een griepprik kan krijgen bij Geisinger) of een van de vele andere berichten op basis van gedragswetenschap ( "gemak", "wacht op je", "bescherm jezelf - zeldzame uitkomsten", of "bescherm jezelf - frequente uitkomsten"). Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de verschillende verzenddatums van berichten. Berichten die worden verzonden via het patiëntenportaal, SMS-tekst (Short Message Service), e-mail en/of een andere modaliteit, bevatten een link die patiënten doorverwijst naar een pagina waar ze zelf een griepprik kunnen plannen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139503

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen in een of beide van de volgende twee basispatiëntenlijsten:

    1. Geisinger patiëntenportaal griep outreach lijst voor herfst 2022
    2. Een lijst met patiënten verkregen uit Geisinger's Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). Deze lijst bevat actieve Geisinger-patiënten (alle patiënten op deze lijst hebben tussen 1-10-2008 en 13-04-2022 ten minste één eerstelijnszorgafspraak bij Geisinger bijgewoond en hadden vanaf april 2022 een Geisinger-eerstelijnszorgverlener toegewezen, of stonden sinds minstens september 2021 in het elektronisch patiëntendossier [EPD] en hadden minstens één ontmoeting in 2020-2022).
  • 18 jaar of ouder vanaf oktober 2022
  • Heeft sinds oktober 2022 een Geisinger-ontmoeting gehad in de afgelopen 2 jaar
  • Een van de volgende, vanaf oktober 2022:

    1. Heeft een Geisinger PCP toegewezen aan de servicelijn Community Medicine, Pediatrics of Internal Medicine
    2. Heeft in de afgelopen 2 jaar een aanstelling voltooid in een Geisinger-specialiteit op een lijst met specialiteiten die zijn goedgekeurd door de systeemleiding voor griepprikcommunicatie
  • Heeft geen griepprik gekregen tijdens het griepseizoen 2022-2023 vanaf ~1 week voorafgaand aan de berichtdatum (tijdlijn kan iets afwijken, afhankelijk van data pull-logistiek), volgens het Electronic Health Record (EHR)
  • Heeft geen geplande afspraak voor persoonlijke eerstelijnszorg of persoonlijke afspraak voor een specialiteit die in aanmerking komt voor een griepprik in de 12 weken na de toegewezen verzenddatum van het bericht, vanaf ~1 week voorafgaand aan de berichtdatum (tijdlijnen kunnen iets afwijken, afhankelijk over data pull-logistiek of klinische begeleiding)

    • Op het moment van schrijven is het team van plan om speciale afspraken die in aanmerking komen voor een griepprik te definiëren als afspraken op afdelingen die historisch gezien een griepvaccin hebben gedocumenteerd of toegediend. Deze aanpak kan echter enigszins veranderen op basis van veranderende klinische richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • De CMSL/Marketing-lijst zal patiënten bevatten in de Geisinger's 65Forward- of Community Care-populaties. Indien nodig vanwege logistieke beperkingen, kunnen we deze 65Forward- en/of Community Care-patiënten uitsluiten van onze studie.
  • Er kan geen contact worden opgenomen via de communicatiemodaliteit die in het onderzoek wordt gebruikt (bijv. patiëntenportaal, sms), bijv. vanwege onvoldoende/ontbrekende contactgegevens in het EPD of omdat ze zich hebben afgemeld
  • Heeft een allergie voor griepvaccins volgens een bij het onderzoeksteam bekende EPD-allergietabel
  • Heeft een modifier voor gezondheidsonderhoud die aangeeft dat ze permanent geen seizoensgriepprik meer krijgen
  • Staat op een lijst van ontslagen patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Passieve controle
Geen bericht
Actieve vergelijker: Actief controlebericht
Een bericht waarin simpelweg staat dat patiënten bij Geisinger een griepprik kunnen halen
Patiëntenportaal, sms, e-mail en/of een andere modaliteit
Experimenteel: Gemakkelijk bericht
Een bericht dat het gemak benadrukt van het plannen van een griepprik bij Geisinger
Patiëntenportaal, sms, e-mail en/of een andere modaliteit
Experimenteel: Wachten op je bericht
Een bericht waarin staat dat de griepprik van de patiënt op hen "wacht" bij Geisinger
Patiëntenportaal, sms, e-mail en/of een andere modaliteit
Experimenteel: Bescherm uzelf - zeldzaam bericht
Een bericht waarin de zeldzame, gevaarlijke gevolgen van griep worden benadrukt (bijvoorbeeld ziekenhuisopname, longontsteking), en waarin wordt vermeld dat een griepprik bescherming kan bieden tegen die gevolgen
Patiëntenportaal, sms, e-mail en/of een andere modaliteit
Experimenteel: Bescherm uzelf - frequent bericht
Een bericht dat de uitkomsten benadrukt die vaak voorkomen bij mensen met griep (bijv. koorts, koude rillingen, het missen van belangrijke gebeurtenissen), en stelt dat een griepprik bescherming kan bieden tegen die uitkomsten
Patiëntenportaal, sms, e-mail en/of een andere modaliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Griepprik zelf plannen
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na de verzenddatum van het bericht

Patiënt plant zelf een afspraak voor griepvaccin in via het patiëntenportaal (ja/nee)

Deze uitkomst meet of de patiënt een afspraak plant binnen 4 weken na de verzenddatum, maar dat de afspraak meer dan 4 weken na de verzenddatum kan plaatsvinden.

Binnen 4 weken na de verzenddatum van het bericht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Griep inenting
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na de verzenddatum van het bericht
Patiënt krijgt een griepvaccin (ja/nee)
Binnen 4 weken na de verzenddatum van het bericht

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogbetrouwbare griepdiagnose
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
Patiënt kreeg een griepdiagnose via een positieve PCR/antigeen/moleculaire test (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de verzenddatum van het bericht van de patiënt tot en met 30 april 2023).
Tot 7 maanden
Diagnose "Waarschijnlijk griep".
Tijdsspanne: Tot 7 maanden

Een diagnose "zeer betrouwbare griep" (met positieve polymerasekettingreactie [PCR]/antigeen/moleculaire test) en/of "waarschijnlijke griep"-diagnose (zoals beoordeeld via International Classification of Disease [ICD]-codes of Tamiflu-toediening of positieve PCR/ antigeen/moleculaire test) (ja/nee) tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de verzenddatum van het bericht van de patiënt tot en met 30 april 2023).

Merk op dat "waarschijnlijke griep" een superset is van de diagnoses "griep met een hoog vertrouwen".

Tot 7 maanden
Griep complicaties
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Gediagnosticeerd met griepgerelateerde complicaties (ja/nee) vanaf de verzenddatum van het bericht van de patiënt tot en met 31 juli 2023.
Tot 10 maanden
SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Aantal SEH-bezoeken vanaf de verzenddatum van het bericht van de patiënt tot en met 31 juli 2023.
Tot 10 maanden
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Aantal ziekenhuisopnames vanaf de verzenddatum van het bericht van de patiënt tot en met 31 juli 2023.
Tot 10 maanden
Vaccinatiecijfers COVID-19
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
Minstens één COVID-19-vaccinatie (ja/nee) ontvangen tijdens het griepseizoen 2022-23 (vanaf de verzenddatum van het bericht van de patiënt tot en met 30 april 2023).
Tot 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zonder persoonlijk identificeerbare informatie zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op het Open Science Framework voor transparantie. Dit omvat de essentiële gegevens en code die nodig zijn om de analyse te repliceren die de gerapporteerde bevindingen opleverde.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op de online publicatiedatum van de krant. Gegevens blijven beschikbaar zolang het Open Science Framework deze host.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens op het Open Science Framework zijn toegankelijk voor iedereen die om die informatie verzoekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op Herinnering

3
Abonneren