- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05493787
Nudging influensavaksinasjon ved å gjøre det enkelt for pasienter å planlegge en influensasprøyte
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
CDC anbefaler en influensavaksine til alle i alderen 6+ måneder, med sjeldne unntak; nesten alle kan ha nytte av vaksinen, som kan redusere sykdommer, uteblitt arbeid, sykehusinnleggelser og død. Tidligere arbeid fra studieteamet fokuserte på å oppmuntre influensasprøyter for pasienter med kommende avtaler. Mange pasienter i helsevesenet har imidlertid ingen avtaler i influensasesongen.
Kvalifiserte pasienter uten en kommende avtale vil bli randomisert til en passiv kontrollgruppe (ingen melding), en aktiv kontrollgruppe (en grunnleggende melding som sier at pasienten kan få en influensasprøyte på Geisinger) eller en av flere andre meldinger informert av atferdsvitenskap ( "lette", "venter på deg", "beskytt deg selv - sjeldne utfall", eller "beskytt deg selv - hyppige utfall"). Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av flere meldingsdatoer. Meldinger som sendes via pasientportal, SMS-tekst, e-post og/eller annen modalitet, vil inkludere en lenke som omdirigerer pasienter til en side hvor de selv kan planlegge en influensasprøyte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkludert i en eller begge av følgende to basispasientlister:
- Geisinger pasientportal influensaoppsøkende liste for høsten 2022
- En liste over pasienter hentet fra Geisingers Phenomics and Clinical Data Core (PACDC). Denne listen vil inkludere aktive Geisinger-pasienter (alle pasienter på denne listen deltok på minst én primærhelsetjeneste hos Geisinger mellom 10/1/2008 og 13/4/2022, og enten hadde en Geisinger primærhelsepersonell tildelt fra april 2022, eller var i elektronisk helsejournal [EPJ] siden minst september 2021 og hadde minst ett møte i 2020-2022).
- 18 år eller eldre fra oktober 2022
- Har hatt et Geisinger-møte de siste 2 årene fra oktober 2022
En av følgende, per oktober 2022:
- Har en Geisinger PCP tildelt i tjenestelinjen samfunnsmedisin, pediatri eller indremedisin
- Har i løpet av de siste 2 årene fullført en avtale i en Geisinger-spesialitet på en liste over spesialiteter godkjent av systemledelsen for kommunikasjon med influensaskudd
- Har ikke mottatt influensasprøyte i løpet av influensasesongen 2022-23 fra ca. 1 uke før meldingsdatoen (tidslinjen kan være litt forskjellig, avhengig av datatrekk-logistikk), ifølge elektronisk helsejournal (EHR)
Har ikke en planlagt personlig primærhelsetjeneste eller personlig influensaskudd-kvalifisert spesialitetsavtale i løpet av de 12 ukene etter tildelt meldingsdato, fra ~1 uke før meldingsdatoen (tidslinjene kan være litt forskjellige, avhengig om data pull-logistikk eller klinisk veiledning)
- Når dette skrives, planlegger teamet å definere en influensaskudd-kvalifisert spesialitetsavtale som avtaler i avdelinger som historisk har dokumentert eller administrert influensavaksine. Imidlertid kan denne tilnærmingen endres litt basert på endret klinisk veiledning.
Ekskluderingskriterier:
- CMSL/markedsføringslisten vil inkludere pasienter i Geisingers 65Forward- eller Community Care-populasjoner. Hvis det er nødvendig på grunn av logistiske begrensninger, kan vi ekskludere disse 65Forward- og/eller Community Care-pasientene fra vår studie.
- Kan ikke kontaktes via kommunikasjonsmodaliteten som brukes i studien (f.eks. pasientportal, SMS), f.eks. på grunn av utilstrekkelig/manglende kontaktinformasjon i EPJ eller fordi de har valgt bort
- Har en allergi mot influensavaksiner i henhold til enhver EPJ-allergitabell kjent for studieteamet
- Har en helsevedlikeholdsmodifikator som indikerer at de er permanent avbrutt fra å motta en sesongbasert influensasprøyte
- Står på en liste over oppsagte pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Ingen melding
|
|
|
Aktiv komparator: Melding om aktiv kontroll
En melding som bare sier at pasienter kan få influensasprøyte ved Geisinger
|
Pasientportal, SMS, e-post og/eller annen modalitet
|
|
Eksperimentell: Enkel melding
En melding som understreker hvor enkelt det er å planlegge en influensasprøyte ved Geisinger
|
Pasientportal, SMS, e-post og/eller annen modalitet
|
|
Eksperimentell: Venter på melding fra deg
En melding som sier at pasientens influensasprøyte "venter" på dem på Geisinger
|
Pasientportal, SMS, e-post og/eller annen modalitet
|
|
Eksperimentell: Beskytt deg selv - sjelden melding
En melding som understreker de sjeldne, farlige utfallene av å få influensa (f.eks. sykehusinnleggelse, lungebetennelse), og sier at en influensasprøyte kan tilby beskyttelse mot disse utfallene
|
Pasientportal, SMS, e-post og/eller annen modalitet
|
|
Eksperimentell: Beskytt deg selv - hyppig melding
En melding som understreker utfallene som ofte oppstår hos personer med influensa (f.eks. feber, frysninger, manglende viktige hendelser), og sier at en influensasprøyte kan gi beskyttelse mot disse utfallene
|
Pasientportal, SMS, e-post og/eller annen modalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som selv har planlagt en influensasprøyte
Tidsramme: Innen 4 uker etter dato for sending av melding
|
Pasienten avtaler selv en influensavaksinetime gjennom pasientportalen. Dette utfallet måler om pasienten planlegger en time innen 4 uker fra sendedatoen, men avtalen kan skje mer enn 4 uker etter sendedatoen. |
Innen 4 uker etter dato for sending av melding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influensavaksinasjon
Tidsramme: Innen 4 uker etter dato for sending av melding
|
Antall pasienter som fikk influensavaksine
|
Innen 4 uker etter dato for sending av melding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser fra pasientens meldingsdato til og med 31. juli 2023.
|
Inntil 10 måneder
|
|
Høy konfidens influensadiagnose
Tidsramme: Inntil 7 måneder
|
Pasienten fikk en influensadiagnose via en positiv PCR/antigen/molekylær test (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens meldingsdato til og med 30. april 2023).
|
Inntil 7 måneder
|
|
"Sannsynlig influensa"-diagnose
Tidsramme: Inntil 7 måneder
|
Fikk en "høysikkerhetsinfluensa"-diagnose (med positiv polymerasekjedereaksjon [PCR]/antigen/molekylær test) og/eller "sannsynlig influensa"-diagnose (som vurdert via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administrasjon eller positiv PCR/ antigen/molekylær test) (ja/nei) i influensasesongen 2022-23 (fra pasientens meldingsdato til april 30, 2023). Merk at "sannsynlig influensa" er et supersett av "høysikkerhetsinfluensa"-diagnosene. |
Inntil 7 måneder
|
|
Influensakomplikasjoner
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Diagnostisert med influensarelaterte komplikasjoner (ja/nei) fra pasientens meldingsdato til og med 31. juli 2023.
|
Inntil 10 måneder
|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Antall akuttbesøk fra pasientens meldingsdato til og med 31. juli 2023.
|
Inntil 10 måneder
|
|
Covid-19-vaksinasjonspriser
Tidsramme: Inntil 7 måneder
|
Mottatt minst én covid-19-vaksinasjon (ja/nei) i løpet av influensasesongen 2022-23 (fra pasientens meldingsdato til og med 30. april 2023).
|
Inntil 7 måneder
|
|
Antall pasienter som selv har planlagt en influensasprøyte etter kjønn
Tidsramme: Innen 4 uker etter at meldingen sendes
|
Pasienten avtaler selv en influensavaksine gjennom pasientportalen Dette utfallet måler om pasienten planlegger en time innen 4 uker etter meldingens sendedato, men avtalen kan skje mer enn 4 uker etter sendingsdatoen.
|
Innen 4 uker etter at meldingen sendes
|
|
Antall pasienter som selv har planlagt en influensasprøyte etter rase
Tidsramme: Innen 4 uker etter at meldingen sendes
|
Pasienten avtaler selv en influensavaksine gjennom pasientportalen Dette utfallet måler om pasienten planlegger en time innen 4 uker etter meldingens sendedato, men avtalen kan skje mer enn 4 uker etter sendingsdatoen.
|
Innen 4 uker etter at meldingen sendes
|
|
Antall pasienter som selv har planlagt en influensasprøyte etter etnisitet
Tidsramme: Innen 4 uker etter at meldingen sendes
|
Pasienten avtaler selv en influensavaksine gjennom pasientportalen Dette utfallet måler om pasienten planlegger en time innen 4 uker etter meldingens sendedato, men avtalen kan skje mer enn 4 uker etter sendingsdatoen.
|
Innen 4 uker etter at meldingen sendes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Hovedetterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-0500
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .