直腸がんにおけるリンパ節転移予測因子 (LN-MASTER)
プライバシー保護コンピューティング プラットフォームに基づく、直腸がんにおける使いやすい人工知能術前リンパ節転移予測ツール (LN-MASTER): 多施設レトロスペクティブ コホート研究
調査の概要
詳細な説明
この研究では、中国医学アカデミーおよび北京連合医科大学がん病院(開発セット)、長海病院、海軍医科大学(外部検証セット 1)、およびハルビン医科大学第二付属病院(外部検証セット)から参加者を募集しました。検証セット 2)、2016 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日まで。 対象基準に従って、(a) 米国癌合同委員会 (AJCC) ステージ I ~ III の直腸癌に属し、(b) 根治手術を受けた参加者が募集されました。 対照的に、除外基準は次のとおりでした: (a) 他の悪性腫瘍、(b) 内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) による治療を受けた、(c) 転移性病変、(d) リンパ節郭清を受けていない、(e) リンパ節郭清を行っていないリンパ節の状態を評価し、(f) 術前補助療法を受けた。 リンパ節転移 (LNM) の状態は、手術標本の病理学的診断に基づいて決定されました。
臨床病理学的特徴には、性別、年齢、肥満指数 (BMI)、併存疾患、腫瘍の下端から肛門までの距離、癌胎児性抗原 (CEA) レベル、炭水化物抗原 19-9 (CA19-9) レベル、腫瘍サイズ、腫瘍分化の程度、腫瘍の組織学、血管またはリンパ管浸潤、AJCC T 期、LNM の臨床診断、および LNM の病理学的診断。 このうち、各参加者の性別、年齢、BMI、糖尿病、高血圧、高脂血症、その他の慢性全身疾患などの併存疾患は、電子病院情報システムから抽出されました。 術前の CEA および CA19-9 レベルは、直腸癌の診断時の血液検査から得られました。 内視鏡検査と内視鏡生検の結果に基づいて、腫瘍の下端から肛門までの距離、分化度、腫瘍の組織型を記録しました。 LNM の腫瘍直径と臨床診断は、術前の骨盤 MRI または CT を使用して定義されました。 血管浸潤、リンパ管浸潤、LNMの診断は術後の病理診断に基づいて行われた。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国癌合同委員会 (AJCC) ステージ I ~ III の直腸がん
- 根治手術を受けた
除外基準:
- 他の悪性腫瘍
- 内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)による治療を受けた
- 転移性病変
- リンパ節郭清を受けていない
- リンパ節の状態を評価できなかった
- 術前補助療法を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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開発セット。
中国医学科学院がん病院および北京連合医科大学の RC 患者
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外部検証セット 1
海軍医科大学長海病院の RC 患者
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外部検証セット 2
ハルビン医科大学第二付属病院のRC患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ節転移の診断
時間枠:学習完了まで平均1か月
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リンパ節転移 (LNM) の状態は、手術標本の病理学的診断に基づいて決定されました。
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学習完了まで平均1か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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