Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En lymfeknutemetastaseprediktor (LN-MASTER) ved rektalkreft

6. august 2022 oppdatert av: Xishan Wang, Peking Union Medical College

En lett-å-bruke kunstig intelligens preoperativ lymfeknutemetastaseprediktor (LN-MASTER) i rektalkreft basert på en personvernbevarende dataplattform: multisenter retrospektiv kohortstudie

I denne studien tar vi sikte på å utvikle og validere en brukervennlig maskinlæringsprediksjonsmodell for preoperativt å identifisere lymfeknutemetastasestatus for endetarmskreftpasienter ved å bruke disse kliniske dataene fra tre sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble deltakerne rekruttert fra Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College (utviklingssett), Changhai Hospital, Naval Medical University (ekstern valideringssett 1) ​​og det andre tilknyttede sykehuset ved Harbin Medical University (eksternt valideringssett 2), mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2020. I henhold til inklusjonskriteriene ble deltakere som (a) var i American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadier I-III endetarmskreft og (b) gjennomgikk radikal kirurgi rekruttert. I motsetning til dette var eksklusjonskriteriene som følger: (a) andre maligniteter, (b) fikk behandling med endoskopisk submukosal disseksjon (ESD), (c) metastatiske lesjoner, (d) gjennomgikk ikke lymfeknutedisseksjon, (e) hadde utilgjengelig vurdert lymfeknutestatus, og (f) fikk neoadjuvant terapi. Status for lymfeknutemetastase (LNM) ble bestemt basert på den patologiske diagnosen til de kirurgiske prøvene.

Klinisk patologiske trekk inkluderer kjønn, alder, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditet, avstand fra nedre kant av svulsten til anus, nivåer av karsinoembryonalt antigen (CEA), nivåer av karbohydratantigen 19-9 (CA19-9), tumorstørrelse, grad av tumordifferensiering, tumorhistologi, vaskulær eller lymfatisk karinvasjon, AJCC T-stadium, klinisk diagnose av LNM og patologisk diagnose av LNM. Blant disse ble kjønn, alder, BMI og komorbiditeter for hver deltaker, slik som diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi og andre kroniske systemiske sykdommer, hentet fra det elektroniske sykehusinformasjonssystemet. Preoperative CEA- og CA19-9-nivåer ble oppnådd fra hematologiske undersøkelser på tidspunktet for endetarmskreftdiagnose. Avstanden fra nedre kant av svulsten til anus, differensieringsgrad og tumorhistologi ble registrert basert på resultatene av endoskopi og endoskopiske biopsier. Tumordiameteren og klinisk diagnose av LNM ble definert ved bruk av preoperativ bekken MR eller CT. Diagnosen vaskulær invasjon, lymfatisk karinvasjon og LNM var basert på postoperativ patologisk diagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6578

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

endetarmskreftpasienter med/uten lymfeknutemetastase

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadier I-III endetarmskreft
  • gjennomgikk radikal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • andre maligniteter
  • mottatt behandling med endoskopisk submukosal disseksjon (ESD)
  • metastatiske lesjoner
  • gjennomgikk ikke lymfeknutedisseksjon
  • hadde utilgjengelig vurdert lymfeknutestatus
  • fikk neoadjuvant terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
utvikling sett;
RC-pasienter fra Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College
eksterne valideringssett 1
RC-pasienter fra Changhai Hospital, Naval Medical University
eksterne valideringssett 2
RC-pasienter fra det andre tilknyttede sykehuset ved Harbin Medical University

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnose av lymfeknutemetastase
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Status for lymfeknutemetastase (LNM) ble bestemt basert på den patologiske diagnosen til de kirurgiske prøvene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykehuset der behandlingen utføres

3
Abonnere