Predyktor przerzutów do węzłów chłonnych (LN-MASTER) w raku odbytnicy
Łatwy w użyciu, oparty na sztucznej inteligencji, przedoperacyjny predyktor przerzutów do węzłów chłonnych (LN-MASTER) w raku odbytnicy oparty na platformie obliczeniowej chroniącej prywatność: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestnicy byli rekrutowani z Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences i Peking Union Medical College (zestaw rozwojowy), szpitala Changhai, Naval Medical University (zewnętrzny zestaw do walidacji 1) oraz Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University (zewnętrzny zestaw walidacyjny 2), w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2020 r. Zgodnie z kryteriami włączenia, rekrutowano uczestników, którzy (a) byli w stadium I-III raka odbytnicy American Joint Committee on Cancer (AJCC) i (b) przeszli radykalną operację. Natomiast kryteria wykluczenia były następujące: (a) inne nowotwory złośliwe, (b) otrzymano leczenie endoskopową dyssekcją podśluzówkową (ESD), (c) zmiany przerzutowe, (d) nie wykonano resekcji węzłów chłonnych, (e) nie było dostępne ocenili stan węzłów chłonnych i (f) otrzymali terapię neoadjuwantową. Stan przerzutów do węzłów chłonnych (LNM) określono na podstawie rozpoznania patologicznego próbek chirurgicznych.
Cechy kliniczno-patologiczne obejmowały płeć, wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), choroby współistniejące, odległość od dolnej krawędzi guza do odbytu, poziom antygenu rakowo-płodowego (CEA), poziom antygenu węglowodanowego 19-9 (CA19-9), wielkość guza, stopień zróżnicowania guza, histologia guza, inwazja naczyń naczyniowych lub limfatycznych, stopień zaawansowania AJCC T, rozpoznanie kliniczne LNM i rozpoznanie patologiczne LNM. Wśród nich płeć, wiek, BMI i choroby współistniejące każdego uczestnika, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia i inne przewlekłe choroby ogólnoustrojowe, zostały wyodrębnione z elektronicznego systemu informacyjnego szpitala. Przedoperacyjne poziomy CEA i CA19-9 uzyskano z badań hematologicznych w momencie rozpoznania raka odbytnicy. Na podstawie wyników endoskopii i biopsji endoskopowych rejestrowano odległość od dolnej krawędzi guza do odbytu, stopień zróżnicowania oraz histologię guza. Średnica guza i rozpoznanie kliniczne LNM określono za pomocą przedoperacyjnego MRI lub CT miednicy. Rozpoznanie naciekania naczyń, naciekania naczyń chłonnych i LNM oparto na pooperacyjnej diagnostyce patologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- American Joint Committee on Cancer (AJCC) etapy I-III raka odbytnicy
- przeszedł radykalną operację
Kryteria wyłączenia:
- inne nowotwory
- otrzymał leczenie endoskopową dyssekcją podśluzówkową (ESD)
- zmiany przerzutowe
- nie został poddany resekcji węzłów chłonnych
- nie mieli możliwości oceny stanu węzłów chłonnych
- otrzymał terapię neoadiuwantową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zestaw rozwojowy;
Pacjenci RC ze Szpitala Onkologicznego Chińskiej Akademii Nauk Medycznych i Peking Union Medical College
|
|
|
zewnętrzne zestawy walidacyjne 1
Pacjenci RC ze szpitala Changhai, Naval Medical University
|
|
|
zewnętrzne zestawy walidacyjne 2
Pacjenci RC z Drugiego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Medycznego w Harbinie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnostyka przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Stan przerzutów do węzłów chłonnych (LNM) określono na podstawie rozpoznania patologicznego próbek chirurgicznych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory jelita grubego
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory odbytnicy
- Przerzuty limfatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- XWANG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .