직장암에서 림프절 전이 예측인자(LN-MASTER)
개인 정보 보호 컴퓨팅 플랫폼 기반 직장암에서 사용하기 쉬운 인공 지능 수술 전 림프절 전이 예측기(LN-MASTER): 다기관 후향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 참가자는 암 병원 중국 의학 아카데미 및 북경 연합 의과 대학(개발 세트), 창하이 병원, 해군 의과 대학(외부 검증 세트 1) 및 하얼빈 의과 대학 제2 부속 병원(외부 검증 세트)에서 모집되었습니다. 검증 세트 2), 2016년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이. 포함 기준에 따라, (a) American Joint Committee on Cancer(AJCC) I-III기 직장암에 있었고 (b) 근치 수술을 받은 참가자를 모집했습니다. 대조적으로 제외 기준은 다음과 같다: (a) 기타 악성 종양, (b) 내시경적 점막하 절제술(ESD)로 치료를 받았음, (c) 전이성 병변, (d) 림프절 절제술을 받지 않았음, (e) 이용할 수 없었음 림프절 상태를 평가하고 (f) 신 보조 요법을 받았습니다. 림프절 전이(LNM) 상태는 수술 표본의 병리학적 진단에 근거하여 결정되었습니다.
임상병리학적 특징에는 성별, 연령, 체질량지수(BMI), 동반질환, 종양의 아래쪽 가장자리에서 항문까지의 거리, 암배아항원(CEA) 수준, 탄수화물 항원 19-9(CA19-9) 수준, 종양 크기, 종양 분화 정도, 종양 조직학, 혈관 또는 림프관 침습, AJCC T 병기, LNM의 임상 진단 및 LNM의 병리학적 진단. 이 중 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 기타 만성 전신질환 등 참여자의 성별, 연령, 체질량지수(BMI), 동반질환을 전자병원정보시스템에서 추출하였다. 수술 전 CEA 및 CA19-9 수치는 직장암 진단 시 혈액학적 검사를 통해 얻었습니다. 내시경 및 내시경 생검 결과를 바탕으로 종양의 아래쪽 가장자리에서 항문까지의 거리, 분화 정도, 종양 조직학을 기록하였다. LNM의 종양 직경과 임상 진단은 수술 전 골반 MRI 또는 CT를 사용하여 정의되었습니다. 혈관 침범, 림프관 침범, LNM의 진단은 수술 후 병리학적 진단에 근거하였다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국암합동위원회(AJCC) 1~3기 직장암
- 급진적 수술을 받았다
제외 기준:
- 다른 악성종양
- 내시경 점막하 절제술 (ESD) 치료를 받았습니다.
- 전이성 병변
- 림프절 절제술을 받지 않은
- 평가된 림프절 상태를 사용할 수 없었음
- 신 보조 요법을 받았다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개발 세트;
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences 및 Peking Union Medical College의 RC 환자
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외부 검증 세트 1
해군 의과 대학 창하이 병원의 RC 환자
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외부 검증 세트 2
하얼빈 의과대학 제2부속병원 RC 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프절 전이의 진단
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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림프절 전이(LNM) 상태는 수술 표본의 병리학적 진단에 근거하여 결정되었습니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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