Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En lymfeknudemetastase-prædiktor (LN-MASTER) i rektalcancer

6. august 2022 opdateret af: Xishan Wang, Peking Union Medical College

En letanvendelig kunstig intelligens præoperativ lymfeknudemetastase-prædiktor (LN-MASTER) i rektalcancer baseret på en databehandlingsplatform, der beskytter privatlivets fred: Multicenter retrospektiv kohorteundersøgelse

I denne undersøgelse sigter vi mod at udvikle og validere en letanvendelig maskinlæringsforudsigelsesmodel til præoperativt at identificere lymfeknudemetastasestatus for endetarmskræftpatienter ved at bruge disse kliniske data fra tre hospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev deltagerne rekrutteret fra Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College (udviklingssæt), Changhai Hospital, Naval Medical University (ekstern valideringssæt 1) og det andet tilknyttede hospital ved Harbin Medical University (eksternt valideringssæt 2), mellem 1. januar 2016 og 31. december 2020. I henhold til inklusionskriterierne blev deltagere, som (a) var i American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadier I-III endetarmskræft og (b) gennemgik radikal kirurgi, rekrutteret. I modsætning hertil var eksklusionskriterierne som følger: (a) andre maligniteter, (b) modtog behandling med endoskopisk submucosal dissektion (ESD), (c) metastatiske læsioner, (d) undergik ikke lymfeknudedissektion, (e) havde utilgængelig vurderede lymfeknudestatus, og (f) modtog neoadjuverende terapi. Lymfeknudemetastase (LNM) status blev bestemt baseret på den patologiske diagnose af de kirurgiske prøver.

Klinisk patologiske træk omfattede køn, alder, kropsmasseindeks (BMI), komorbiditet, afstand fra den nedre kant af tumoren til anus, niveauer af carcinoembryonalt antigen (CEA), niveauer af kulhydratantigen 19-9 (CA19-9), tumorstørrelse, grad af tumordifferentiering, tumorhistologi, vaskulær eller lymfatisk karinvasion, AJCC T-stadie, klinisk diagnose af LNM og den patologiske diagnose af LNM. Blandt disse blev køn, alder, BMI og komorbiditeter for hver deltager, såsom diabetes, hypertension, hyperlipidæmi og andre kroniske systemiske sygdomme, udtrukket fra det elektroniske hospitalsinformationssystem. Præoperative CEA- og CA19-9-niveauer blev opnået fra hæmatologiske undersøgelser på tidspunktet for rektalcancerdiagnose. Afstanden fra den nedre kant af tumoren til anus, differentieringsgrad og tumorhistologi blev registreret baseret på resultaterne af endoskopi og endoskopiske biopsier. Tumordiameteren og den kliniske diagnose af LNM blev defineret ved hjælp af præoperativ bækken MRI eller CT. Diagnosen vaskulær invasion, lymfatisk karinvasion og LNM var baseret på postoperativ patologisk diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6578

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

endetarmskræftpatienter med/uden lymfeknudemetastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadier I-III endetarmskræft
  • gennemgik en radikal operation

Ekskluderingskriterier:

  • andre maligniteter
  • modtog behandling med endoskopisk submucosal dissektion (ESD)
  • metastatiske læsioner
  • ikke gennemgået lymfeknudedissektion
  • havde utilgængelig vurderet lymfeknudestatus
  • modtog neoadjuverende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
udvikling sæt;
RC-patienter fra Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College
Andet: Hospitalet, hvor behandlingen udføres
eksterne valideringssæt 1
RC-patienter fra Changhai Hospital, Naval Medical University
Andet: Hospitalet, hvor behandlingen udføres
eksterne valideringssæt 2
RC-patienter fra det andet affilierede hospital ved Harbin Medical University
Andet: Hospitalet, hvor behandlingen udføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnosticering af lymfeknudemetastase
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Lymfeknudemetastase (LNM) status blev bestemt baseret på den patologiske diagnose af de kirurgiske prøver.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College

Samarbejdspartnere

Changhai Hospital
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

9. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XWANG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Hospitalet, hvor behandlingen udføres

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner