Imusolmukkeiden metastaasien ennustaja (LN-MASTER) peräsuolen syövässä
Helppokäyttöinen tekoälyn preoperatiivinen imusolmukkeiden metastaasien ennustaja (LN-MASTER) peräsuolen syövässä, joka perustuu yksityisyyttä säilyttävään tietokonealustaan: monikeskustainen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujat rekrytoitiin Kiinan lääketieteellisen tiedeakatemian syöpäsairaalasta ja Peking Union Medical Collegesta (kehityssarja), Changhai Hospitalista, Naval Medical Universitystä (ulkoinen validointisarja 1) ja Harbinin lääketieteellisen yliopiston toisesta liitännäissairaalasta (ulkoinen). vahvistussarja 2) 1.1.2016 ja 31.12.2020 välisenä aikana. Osallistumiskriteerien mukaan rekrytoitiin osallistujat, jotka (a) olivat American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaiheessa I-III peräsuolen syövän ja (b) joille tehtiin radikaali leikkaus. Sitä vastoin poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (a) muut pahanlaatuiset kasvaimet, (b) sai hoitoa endoskooppisella submukosaalisen dissektiolla (ESD), (c) metastaattiset leesiot, (d) joille ei tehty imusolmukkeiden dissektiota, (e) ei ollut saatavilla arvioitiin imusolmukkeiden tila ja (f) sai neoadjuvanttihoitoa. Imusolmukemetastaasi (LNM) -tila määritettiin kirurgisten näytteiden patologisen diagnoosin perusteella.
Klinikopatologisia piirteitä olivat sukupuoli, ikä, painoindeksi (BMI), komorbiditeetti, etäisyys kasvaimen alareunasta peräaukkoon, karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) tasot, hiilihydraattiantigeenin 19-9 (CA19-9) tasot, kasvaimen koko, kasvaimen erilaistumisaste, kasvaimen histologia, verisuonten tai imusuonten invaasiot, AJCC T-vaihe, LNM:n kliininen diagnoosi ja LNM:n patologinen diagnoosi. Näistä poimittiin sähköisestä sairaalatietojärjestelmästä kunkin osallistujan sukupuoli, ikä, BMI ja liitännäissairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia ja muut krooniset systeemiset sairaudet. Preoperatiiviset CEA- ja CA19-9-tasot saatiin hematologisista tutkimuksista peräsuolen syövän diagnoosin yhteydessä. Etäisyys kasvaimen alareunasta peräaukkoon, erilaistumisaste ja kasvaimen histologia rekisteröitiin endoskopian ja endoskooppisten biopsioiden tulosten perusteella. Kasvaimen halkaisija ja LNM:n kliininen diagnoosi määritettiin käyttämällä preoperatiivista lantion MRI:tä tai CT:tä. Verisuoniinvaasion, imusuonten invaasion ja LNM:n diagnoosi perustui postoperatiiviseen patologiseen diagnoosiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Joint Committee on Cancer (AJCC) vaiheiden I-III peräsuolen syöpä
- joutui radikaaliin leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- muut pahanlaatuiset kasvaimet
- saanut endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) hoitoa
- metastaattiset vauriot
- ei tehty imusolmukkeiden dissektiota
- ei ollut saatavilla arvioitua imusolmukkeiden tilaa
- saanut neoadjuvanttihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kehitys sarja;
RC-potilaat Kiinan lääketieteellisen tiedeakatemian syöpäsairaalasta ja Peking Union Medical Collegesta
|
|
|
ulkoiset vahvistussarjat 1
RC-potilaat Changhai Hospitalista, Naval Medical Universitystä
|
|
|
ulkoiset vahvistussarjat 2
RC-potilaat Harbinin lääketieteellisen yliopiston toisesta liitännäissairaalasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imusolmukkeiden etäpesäkkeiden diagnoosi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Imusolmukemetastaasi (LNM) -tila määritettiin kirurgisten näytteiden patologisen diagnoosin perusteella.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Peräsuolen kasvaimet
- Lymfaattinen metastaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- XWANG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .