Een lymfekliermetastase-predictor (LN-MASTER) bij endeldarmkanker
Een gebruiksvriendelijke kunstmatige intelligentie Preoperatieve lymfekliermetastasepredictor (LN-MASTER) bij rectumkanker op basis van een privacybewarend computerplatform: retrospectieve cohortstudie in meerdere centra
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden deelnemers gerekruteerd uit de Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences en Peking Union Medical College (ontwikkelingsset), Changhai Hospital, Naval Medical University (externe validatieset 1) en het Second Affiliated Hospital van Harbin Medical University (externe validatieset 2), tussen 1 januari 2016 en 31 december 2020. Volgens de inclusiecriteria werden deelnemers gerekruteerd die (a) deel uitmaakten van de American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadia I-III rectumkanker en (b) een radicale operatie ondergingen. De uitsluitingscriteria waren daarentegen als volgt: (a) andere maligniteiten, (b) behandeld met endoscopische submucosale dissectie (ESD), (c) metastatische laesies, (d) geen lymfeklierdissectie ondergaan, (e) niet beschikbaar beoordeelde de lymfeklierstatus en (f) kreeg neoadjuvante therapie. De status van lymfekliermetastasen (LNM) werd bepaald op basis van de pathologische diagnose van de chirurgische monsters.
Klinisch-pathologische kenmerken waren onder meer geslacht, leeftijd, body mass index (BMI), comorbiditeit, afstand van de onderkant van de tumor tot de anus, niveaus van carcino-embryonaal antigeen (CEA), niveaus van koolhydraatantigeen 19-9 (CA19-9), tumorgrootte, mate van tumordifferentiatie, tumorhistologie, vasculaire of lymfevateninvasie, AJCC T-stadium, klinische diagnose van LNM en de pathologische diagnose van LNM. Hiervan werden geslacht, leeftijd, BMI en comorbiditeiten van elke deelnemer, zoals diabetes, hypertensie, hyperlipidemie en andere chronische systemische ziekten, geëxtraheerd uit het elektronische ziekenhuisinformatiesysteem. Preoperatieve CEA- en CA19-9-waarden werden verkregen uit hematologische onderzoeken ten tijde van de diagnose van rectumkanker. De afstand van de onderkant van de tumor tot de anus, differentiatiegraad en tumorhistologie werden geregistreerd op basis van de resultaten van endoscopie en endoscopische biopsieën. De tumordiameter en klinische diagnose van LNM werden bepaald met behulp van preoperatieve bekken-MRI of CT. De diagnose van vasculaire invasie, lymfevateninvasie en LNM was gebaseerd op postoperatieve pathologische diagnose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadia I-III endeldarmkanker
- onderging een ingrijpende operatie
Uitsluitingscriteria:
- andere maligniteiten
- kreeg een behandeling met endoscopische submucosale dissectie (ESD)
- metastatische laesies
- geen lymfeklierdissectie ondergaan
- had niet-beschikbare beoordeelde lymfeklierstatus
- kreeg neoadjuvante therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ontwikkelingsset;
RC-patiënten van de Chinese Academie voor Medische Wetenschappen van het Kankerziekenhuis en Peking Union Medical College
|
|
|
externe validatiesets 1
RC-patiënten van Changhai Hospital, Naval Medical University
|
|
|
externe validatiesets 2
RC-patiënten van het Second Affiliated Hospital van Harbin Medical University
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnose lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
De status van lymfekliermetastasen (LNM) werd bepaald op basis van de pathologische diagnose van de chirurgische monsters.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Neoplastische processen
- Colorectale neoplasmata
- Neoplasma metastase
- Rectale neoplasmata
- Lymfatische metastase
Andere studie-ID-nummers
- XWANG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .