母体のチオール - ジスルフィド恒常性に対する術前の経口炭水化物負荷の影響
2022年12月15日 更新者：Ozlem Dulger、Karamanoğlu Mehmetbey University
この無作為対照試験の主な目的は、選択的帝王切開における標準治療と比較した場合の、チオール ジスルフィドの恒常性に対する術前の炭水化物負荷の影響を評価することです。
参加者の半分は術前の炭水化物を受け取り、残りの半分は標準的なケアを受けます.
調査の概要
詳細な説明
手術後の強化された回復 (ERAS) の概念は、手術から産科の分野に徐々に拡張されています。 産科患者の手術前の炭水化物負荷は、吐き気と嘔吐の発生率を減らし、インスリン抵抗性を減らします。 術前の炭水化物負荷のこれらの効果は研究されていますが、炭水化物負荷後のチオールジスルフィド恒常性効果はまだ調査されていません。 チオール-ジスルフィド恒常性 (TDH) は、抗酸化防御、解毒、アポトーシス、酵素活性の調節、転写、および細胞シグナル伝達のメカニズムにおいて重要な役割を果たします。 新生児は活性酸素種の有害な影響を非常に受けやすいため、活性酸素種に対する炭水化物負荷の影響が重要になります。
カラマン トレーニング アンド リサーチ ホスピタルで計画帝王切開を受けるすべての母親は、参加するよう招待されます。 母親は2つのグループに分けられます。 1 つのグループは標準的なケアを受け、もう 1 つのグループは標準的なケアに加えて炭水化物飲料を受け取ります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Karaman、Merkez、七面鳥、70200
- Karaman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カラマン研修研究病院に入院した妊娠中の患者
説明
包含基準:
- 満期妊娠、
- 計画された選択的帝王切開、
- 脊椎麻酔下で、
- トルコ語の読み書きができる妊婦。
除外基準:
- 早産、
- 逆流を伴う妊娠中、
- 肥満、
- 裂孔ヘルニア、
- イレウス、
- 経腸栄養、
- アルコールまたは薬物乱用、
- 長期の配達、
- 全身性慢性疾患、
- 悪性、
- GDM、子癇、子癇前症、
- 胎児異常、
- 長期配達
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的（炭水化物グループ）
術前教育は、水分摂取の前に病棟の患者に研究者によって提供されます。
固形物は20:00から、飲酒は手術前日の22:00から禁止となります。
炭水化物グループは炭水化物液を摂取し、非炭水化物グループは夜間と手術の 2 時間前に同量の水を摂取します。
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術前炭水化物負荷ドリンク
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スタンダードケア（ノンカーボグループ）
術前教育は、水分摂取の前に病棟の患者に研究者によって提供されます。
固形物は20:00から、飲酒は手術前日の22:00から禁止となります。
炭水化物グループは炭水化物液を摂取し、非炭水化物グループは夜間と手術の 2 時間前に同量の水を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間のチオールジスルフィド値の変化の比較
時間枠：手術開始から2時間後まで
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天然チオール、総チオール、ジスルフィド、天然チオール/総チオール比、ジスルフィド/天然チオール比、およびジスルフィド/総チオール比が決定される。
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手術開始から2時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中低血圧の発生率
時間枠：手術開始から終了まで
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低血圧は、平均動脈圧がベースライン値の 20% 以上低下することと定義されます。
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手術開始から終了まで
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エフェドリンの総使用量
時間枠：手術開始から終了まで
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低血圧エピソードでは、5mgのエフェドリンが静脈内に使用されます。
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手術開始から終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ozlem Dulger, Assist Prof、Karaman Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月13日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月5日
試験登録日
最初に提出
2022年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月6日
最初の投稿 (実際)
2022年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月15日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KaramanogluMehmeybeyU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究のすべての結果は、要求に応じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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