Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la charge préopératoire en glucides oraux sur l'homéostasie maternelle au thiol-disulfure

15 décembre 2022 mis à jour par: Ozlem Dulger, Karamanoğlu Mehmetbey University
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'impact de la charge glucidique préopératoire sur l'homéostasie du disulfure de thiol par rapport aux soins standard lors d'une césarienne élective. La moitié des participants recevra des glucides préopératoires et l'autre moitié recevra des soins standards.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le concept de Récupération Améliorée Après Chirurgie (RAA) s'est progressivement étendu de la chirurgie au domaine de l'obstétrique. La charge en glucides avant la chirurgie chez les patientes obstétriques réduit l'incidence des nausées et des vomissements et réduit la résistance à l'insuline. Bien que ces effets de la charge glucidique préopératoire aient été étudiés, les effets de l'homéostasie du disulfure de thiol après la charge glucidique n'ont pas encore été étudiés. L'homéostasie thiol-disulfure (TDH) joue un rôle essentiel dans les mécanismes de défense antioxydante, de détoxification, d'apoptose, de régulation des activités enzymatiques, de transcription et de transduction du signal cellulaire. Étant donné que les nouveau-nés sont très sensibles aux effets nocifs des espèces réactives de l'oxygène, l'effet de la charge glucidique sur les espèces réactives de l'oxygène gagne en importance.

Toutes les mères subissant une césarienne planifiée à l'hôpital de formation et de recherche de Karaman seront invitées à participer. Les mères seront divisées en deux groupes. Un groupe recevra des soins standards et l'autre groupe recevra une boisson glucidique en plus des soins standards.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Karaman, Merkez, Turquie, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le terme patientes enceintes admises à l'hôpital de formation et de recherche de Karaman

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesses à terme,
  • césariennes planifiées,
  • Sous rachianesthésie,
  • Les femmes enceintes sachant lire et écrire le turc.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes prématurées,
  • Les femmes enceintes avec reflux,
  • obésité,
  • hernie hiatale,
  • iléus,
  • nutrition entérale,
  • abus d'alcool ou de substances,
  • accouchement prolongé,
  • les maladies chroniques systémiques,
  • malignité,
  • DG, éclampsie, prééclampsie,
  • anomalie fœtale,
  • accouchement prolongé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental (groupe glucides)
L'éducation préopératoire sera dispensée par les chercheurs aux patients du service avant la prise de liquide. Les aliments solides seront interdits à partir de 20h00 et il sera interdit de boire après 22h00 la veille de l'intervention. Le groupe Carb consommera du liquide glucidique et le groupe non carb consommera une quantité égale d'eau la nuit et deux heures avant la chirurgie.
Boisson préopératoire de charge en glucides
Soins standard (groupe sans glucides)
L'éducation préopératoire sera dispensée par les chercheurs aux patients du service avant la prise de liquide. Les aliments solides seront interdits à partir de 20h00 et il sera interdit de boire après 22h00 la veille de l'intervention. Le groupe Carb consommera du liquide glucidique et le groupe non carb consommera une quantité égale d'eau la nuit et deux heures avant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La comparaison des changements dans les valeurs de disulfure de thiol entre les groupes
Délai: Du début à deux heures après la chirurgie
Le thiol natif, le thiol total, le disulfure, le rapport thiol natif/thiol total, le rapport disulfure/thiol natif et le rapport disulfure/thiol total seront déterminés.
Du début à deux heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypotension peropératoire
Délai: Du début à la fin de la chirurgie
L'hypotension est définie comme une diminution de la pression artérielle moyenne de ˃ 20 % de la valeur de base.
Du début à la fin de la chirurgie
Consommation totale d'éphédrine
Délai: Du début à la fin de la chirurgie
Lors d'épisodes d'hypotension, 5 mg d'éphédrine seront utilisés par voie intraveineuse.
Du début à la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ozlem Dulger, Assist Prof, Karaman Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2022

Première publication (Réel)

9 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KaramanogluMehmeybeyU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Tous les résultats de l'étude seront partagés sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner